¿Cuál es el propósito de los ensayos clínicos y qué necesita saber si está considerando uno de estos estudios? Los ensayos clínicos están rodeados de misterio y muchas personas se ponen ansiosas cuando se les pide que consideren inscribirse en uno de estos estudios. Comprender el propósito del estudio, así como la diferencia
Propósito general de los ensayos clínicos
El propósito de los ensayos clínicos es encontrar formas de prevenir, diagnosticar o tratar enfermedades de manera más efectiva.
Todos los medicamentos y procedimientos que se usan en el tratamiento del cáncer alguna vez se estudiaron como parte de un ensayo clínico.
Aunque abundan los mitos sobre los ensayos clínicos, ¿alguna vez has escuchado una broma sobre el conejillo de Indias? Puede ser útil comprender que cualquier tratamiento aprobado que reciba como un estándar de atención alguna vez se haya estudiado en un ensayo clínico y se haya determinado que es superior o tiene menos efectos secundarios que cualquier otro que se haya utilizado antes de ese momento.
Si bien el propósito de los ensayos clínicos en la investigación médica no ha cambiado mucho en los últimos años, hay cambios importantes, y en su mayoría tácitos, que tienen lugar en el papel del paciente individual que participa en estos ensayos. Discutiremos eso más adelante, después de discutir el propósito más específico de los diferentes tipos y fases de ensayos clínicos.
Propósito de diferentes tipos de ensayos clínicos
El propósito de diferentes ensayos varía dependiendo de la pregunta que se hace como parte del estudio.
Los diferentes tipos de ensayos clínicos incluyen:
- Pruebas preventivas. Estos ensayos estudian formas de prevenir la aparición de una enfermedad o una complicación de una enfermedad. Trials Pruebas de detección. Los ensayos de detección buscan formas de detectar un cáncer en una etapa más tratable anterior. Por ejemplo, tratar de encontrar una manera de detectar el cáncer de pulmón en una etapa más temprana de lo que normalmente se diagnostica. También se llaman ensayos de detección temprana.
- Pruebas de diagnóstico. Los ensayos buscan formas mejores y menos invasivas de diagnosticar un cáncer. Trials Pruebas de tratamiento. Las personas a menudo están más familiarizadas con los ensayos de tratamiento, los estudios que buscan medicamentos y procedimientos que funcionan mejor o que se toleran mejor con menos efectos secundarios. Trials Pruebas de calidad de vida. Los ensayos que buscan mejores formas de brindar atención de apoyo a las personas con cáncer son muy importantes y cada vez más comunes.
- Propósito de las diferentes fases de los ensayos clínicos
- Además de ser un estudio de cierto tipo, los ensayos clínicos se dividen en fases que incluyen:
- Fase 1 de ensayos.
Estos ensayos se realizan en un pequeño número de personas y están diseñados para ver si un tratamiento es
Seguro
- Ensayos de fase 2 Después de que un tratamiento se considera relativamente seguro, se evalúa en un ensayo de fase 2 para ver si esefectivo
- Ensayos de Fase 3 Si se encuentra que un tratamiento es relativamente seguro y eficaz, se lo evalúa en un ensayo de fase 3 para ver si esmás eficaz
- Que los tratamientos estándar disponibles, o tiene menos efectos secundarios que los tratamientos estándar. Si se encuentra que un medicamento es más eficaz o más seguro en un ensayo de fase 3, puede evaluarse para la aprobación de la FDA.Fase 4 ensayos. Por lo general, la FDA aprueba (o no aprueba) un medicamento al completar una prueba de fase 3. Los ensayos de fase 4 se realizan después de la aprobación de la FDA y se pueden realizar para determinar si un medicamento contra el cáncer que funciona para un subtipo de cáncer podría ser eficaz en otro subtipo de cáncer. Cómo está cambiando el propósito de los ensayos clínicos para individuos
- Como se señaló anteriormente, aunque el propósito de los ensayos clínicos en medicina no ha cambiado, existe una manera tácita en la que estos ensayos cambian para los participantes individuales, un cambio que se corresponde con nuestra mejor comprensión de la genética y la inmunología de los tumores. Un ejemplo vale páginas de palabras, así que hablemos de dos maneras diferentes en que los ensayos clínicos están cambiando.
Durante muchos años, el tipo de prueba predominante han sido los ensayos de fase 3. Estos ensayos suelen evaluar un gran número de personas para ver si un tratamiento puede ser mejor que un tratamiento previo.
Con estos ensayos, a veces hay poca diferencia entre el tratamiento estándar y el experimental. El fármaco de ensayo clínico probablemente sea relativamente seguro al haber llegado a este punto, pero no existe necesariamente una gran posibilidad de que funcione significativamente mejor que los tratamientos anteriores.
En contraste, ha habido un número creciente de ensayos de fase 1 para el cáncer en los últimos años. Estos, como se señaló, son los primeros estudios realizados en humanos, después de que se ha probado un medicamento en el laboratorio y quizás en animales. Estos tratamientos sin duda conllevan más riesgo ya que el objetivo principal es ver si un tratamiento es seguro, y solo un pequeño número de personas se incluyen en estos estudios. Sin embargo, a menudo hay más posibilidades, al menos dados los tipos de tratamientos que actualmente están ingresando a los ensayos, de que estos tratamientos pueden ofrecer una oportunidad de supervivencia mucho más dramática de lo que era posible en el pasado.
Para algunas personas, estos medicamentos han ofrecido la única posibilidad de supervivencia
, ya que aún no se han aprobado otras drogas en una nueva categoría.
Puede pensar que esto suena un poco como la lotería, pero esto también ha cambiado en los últimos años. Hace años, un ensayo de fase 1 pudo haber sido más de una puñalada en la oscuridad, en busca de algo para tratar el cáncer. Ahora, muchos de estos medicamentos están diseñados para dirigirse a procesos moleculares particulares en células cancerosas que se han probado en aquellos que recibirían los fármacos en ensayos clínicos.En otras palabras, la segunda forma primaria en que los ensayos clínicos está cambiando es en gran medida responsable de la primera. El proyecto del genoma humano ha abierto muchas puertas y avenidas nuevas, lo que permite a los investigadores diseñar medicamentos dirigidos que se dirijan directamente a anormalidades específicas y únicas en una célula cancerosa. Además, la inmunoterapia permite a los investigadores encontrar formas de complementar y aprovechar la capacidad de nuestro propio cuerpo para combatir el cáncer.Necesidad de Participación en un Ensayo Clínico hope Es posible que la larga explicación previa del cambio en los ensayos clínicos reduzca parte del temor sobre los ensayos clínicos. No solo los ensayos clínicos pueden hacer avanzar la medicina, sino que debido a cambios importantes en la forma en que tratamos el cáncer, tienen el potencial de beneficiar a las personas con cáncer más que nunca.
Dicho esto, se cree que solo 1 de cada 20 personas con cáncer que podrían beneficiarse de un ensayo clínico están inscritas. Habla con tu oncólogo. Aprende sobre ensayos clínicos. Esto puede parecer abrumador, pero afortunadamente varias de las organizaciones grandes de cáncer de pulmón han trabajado juntas para formar un servicio gratuito de búsqueda de ensayos clínicos. Asegúrese de ser su propio defensor a su cuidado.
