Rasuvo (metotrexato) – Lo que necesita saber

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  • Rasuvo (metotrexato), un autoinyector de dosis única que contiene el medicamento con receta metotrexato, fue aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) el 11 de julio de 2014. Rasuvo, fabricado por Medac, Pharma, Inc. Es fácil alternativa de uso al metotrexato oral o la forma inyectable de vial y jeringa.
  • Indicaciones para Rasuvo
  • Rasuvo está aprobado para el tratamiento de pacientes con artritis reumatoide activa grave y artritis idiopática juvenil poliarticular que tuvieron una respuesta inadecuada a la terapia de primera línea o fueron intolerantes.
  • Rasuvo también está indicado para controlar los síntomas asociados con la psoriasis grave, recalcitrante e incapacitante en adultos que no lograron una respuesta satisfactoria con otras opciones de tratamiento. (

    Nota:

    Rasuvo no debe usarse para tratar enfermedades neoplásicas).

    Administración de RasuvoRasuvo se administra una vez a la semana solo como inyección subcutánea. Rasuvo está disponible en 10 concentraciones de dosificación de 7.5 mg a 30 mg (en incrementos de 2.5 mg). El autoinyector se dispara manualmente y se debe inyectar en el abdomen o el muslo. Se deben usar otras formulaciones de metotrexato si se prescriben dosis inferiores a 7,5 mg o superiores a 30 mg, o si se necesitan ajustes por debajo de 2,5 mg. La dosis inicial típica de metotrexato para la artritis reumatoide es de 7,5 mg una vez por semana para inyección oral o subcutánea. Para la psoriasis, la dosis inicial habitual es de 10-25 mg una vez a la semana mediante administración oral, intramuscular, subcutánea o intravenosa.

    Para la artritis idiopática juvenil poliarticular, la dosis inicial es de 10 mg / m2 una vez a la semana (m2 es el metro cuadrado de superficie corporal).

    ¿Quién no debería usar Rasuvo?

    Las pacientes con artritis reumatoide que están embarazadas no deben usar Rasuvo. También debe ser evitado por las madres lactantes, así como también por los pacientes que padecen: alcoholismo o enfermedad hepática, síndromes de inmunodeficiencia o discrasias sanguíneas preexistentes.

    Los pacientes con hipersensibilidad conocida al metotrexato también deben evitar Rasuvo.

    Reacciones adversas comunes

    Hay reacciones adversas frecuentes asociadas con Rasuvo que incluyen náuseas, dolor abdominal, dispepsia, dolor de estómago o de la boca, nasofaringitis, diarrea, anomalías en la prueba hepática, vómitos, dolor de cabeza, bronquitis, trombocitopenia (bajo nivel de plaquetas), alopecia, leucopenia (recuento bajo de glóbulos blancos), pancitopenia (recuentos bajos de todos los tipos de células sanguíneas), mareos y sensibilidad a la luz ultravioleta. Si tiene una reacción adversa, puede informarlo al fabricante del medicamento al 1-855-336-3322, a la FDA al 1-800-FDA-1088, o a Medwatch en //www.Fda.Gov/medwatch. . Inte Interacciones con otros medicamentos

    Su médico debe tener una lista de todos los medicamentos y suplementos que toma actualmente. Tenga en cuenta que al tomar aspirina, un AINE o medicación con corticosteroides junto con Rasuvo, los niveles séricos de metotrexato pueden prolongarse (es decir, pueden permanecer en el torrente sanguíneo durante más tiempo) y potencialmente aumentar el riesgo de toxicidad.

    Tomar inhibidores de la bomba de protones (por ejemplo, Nexium o omeprazol) con Rasuvo también puede prolongar los niveles séricos de metotrexato y aumentar el riesgo de toxicidad.

    Advertencias y precauciones

    Rasuvo incluye una advertencia en caja (el tipo de advertencia más grave emitido).

    Los aspectos más destacados parafraseados de la Advertencia en caja son:

    Rasuvo solo debe ser utilizado por médicos con conocimiento y experiencia en la terapia con antimetabolitos. Rasuvo es un inhibidor metabólico análogo de folato.

    Debido a la posibilidad de reacciones tóxicas graves, posiblemente mortales, Rasuvo debe prescribirse solo a aquellos con artritis reumatoide, psoriasis o artritis idiopática juvenil poliarticular que no hayan respondido a otros tratamientos.

    Según los informes, el metotrexato causó muerte fetal o anomalías congénitas. Elim La eliminación de metotrexato disminuye en aquellos con deterioro de la función renal, ascitis o derrame pleural. Sup La supresión de la médula ósea, la anemia aplásica y la toxicidad gastrointestinal pueden ocurrir inesperadamente y ser potencialmente fatales si se toma metotrexato con AINE.

    El uso prolongado de metotrexato puede causar hepatotoxicidad, fibrosis y cirrosis. Se pueden indicar pruebas de biopsia hepática periódica.

    • La enfermedad pulmonar inducida por metotrexato (p. Ej., Neumonitis intersticial aguda y crónica) puede ocurrir incluso a dosis más bajas.
    • La diarrea y la estomatitis ulcerativa requieren que se suspenda el tratamiento con metotrexato para prevenir la perforación intestinal o la enteritis hemorrágica. Ly El linfoma maligno puede desarrollarse incluso con dosis bajas de metotrexato. El medicamento debe suspenderse para ver si el linfoma regresa.
    • El metotrexato puede inducir el síndrome de lisis tumoral en pacientes que tienen tumores de crecimiento rápido.
    • Se pueden presentar reacciones cutáneas severas, a veces fatales, con el uso de metotrexato.
    • Las infecciones oportunistas potencialmente fatales pueden ocurrir con el uso de metotrexato.
    • Si se administra metotrexato junto con radioterapia, puede haber un mayor riesgo de necrosis de los tejidos blandos y osteonecrosis.
    • The Bottom Line
    • Rasuvo es una formulación conveniente de metotrexato. Rasuvo tiene todos los posibles efectos adversos y advertencias en caja asociadas con otras formulaciones de metotrexato.

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