Antes de tomar Accutane u otro medicamento con isotretinoína como Claravis, Sotret o Amnesteem, aprenderá mucho sobre el programa iPledge. IPledge es un sistema computarizado para pacientes y proveedores de atención médica, cuyo principal objetivo es garantizar que ninguna mujer quede embarazada mientras usa isotretinoína.
Por qué las mujeres deben evitar el embarazo mientras toman isotretinoína
La isotretinoína puede causar defectos de nacimiento graves y potencialmente mortales en bebés cuyas madres toman isotretinoína durante el embarazo.
Incluso una sola dosis puede ser suficiente para dañar al feto. Según el sitio web de iPledge, los defectos de nacimiento causados por la exposición a la isotretinoína incluyen anomalías de la cara, los ojos, los oídos, el cráneo, el sistema nervioso central, el sistema cardiovascular y las glándulas timo y paratiroides. También hay un mayor riesgo de aborto espontáneo. También se han informado nacimientos prematuros.
Conceptos básicos sobre la isotretinoína y el programa iPledge
IPledge fue desarrollado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en un esfuerzo por proteger contra los defectos de nacimiento prevenibles y otros efectos secundarios relacionados con el embarazo de la isotretinoína. La intención del programa iPledge es proporcionar un sistema de controles y balances para reducir la posibilidad de exposición fetal a este medicamento.
Todos los que usan isotretinoína, independientemente de su edad o sexo, deben inscribirse en el programa iPledge. Los médicos que recetan isotretinoína y las farmacias que lo dispensan también deben estar registradas en iPledge.
Antes de que su médico le escriba una receta para isotretinoína, él le explicará cómo se usa este medicamento y le informará los riesgos y posibles efectos secundarios. Su médico también le explicará en detalle el programa iPledge. Debe comprender y aceptar todos los términos del programa antes de poder recibir una receta.
Cumplir con los requisitos para la calificación
Pero aprender sobre la isotretinoína y sus efectos secundarios es solo el comienzo del programa iPledge. También debe cumplir con ciertos requisitos antes de que esté calificado para recibir su medicamento. Los requisitos del programa iPledge incluyen usar dos métodos anticonceptivos o practicar el 100 por ciento de abstinencia durante el tratamiento, tener pruebas de embarazo negativas cada mes (para mujeres en edad fértil), consultar a un médico mensualmente y someterse a exámenes de sangre regulares según sea necesario.
Una vez que haya completado los pasos necesarios para inscribirse en el programa, recibirá una tarjeta iPledge con un número de identificación. Necesitará este número cada vez que recoja su medicamento.
También tendrá algunos criterios que deberá cumplir cada mes para obtener su resurtido. Cada mes tendrá una cita con su médico, quien ingresará su información en la base de datos de iPledge y verificará su prueba de embarazo negativa (para mujeres en edad fértil). Entonces, su médico escribirá su receta. Solo obtendrá suficiente medicamento para que dure el mes entre las visitas requeridas.
El farmacéutico que completa su receta también debe verificar a través del sitio web del sistema iPledge (o por teléfono) que se han cumplido todos los criterios.
Su farmacéutico debe obtener autorización antes de darle el medicamento. El programa iPledge también requiere que su receta se recoja dentro de un marco de tiempo determinado. Si eres una mujer en edad fértil y te pierdes esta ventana, tendrás que pasar nuevamente por el proceso de calificación mensual.
Crítica al programa iPledge
Ha habido algunas críticas al programa iPledge, y algunos pacientes consideran que el requisito de la prueba de embarazo mensual es innecesariamente intrusivo y una posible interrupción de su privacidad. Los médicos han expresado su preocupación de que el programa es demasiado engorroso y difícil de cumplir para los pacientes, en particular las pruebas de embarazo dos veces al mes.
Hay muy poca información disponible sobre cómo se almacenan los datos del paciente en el programa iPledge, lo que también ha generado inquietudes sobre la privacidad del paciente.
The Bottom Line
A pesar de las preocupaciones planteadas sobre el programa iPledge, las reglas actuales todavía requieren que cualquier persona que tome isotretinoína se registre y se someta a este monitoreo. En última instancia, el programa ha sido un sistema comprobado para prevenir los defectos de nacimiento devastadores y los efectos secundarios dañinos de Accutane (antes de que se suspendiera en 2009) y otros medicamentos con isotretinoína.
