Ozempic (Semaglutida): un agonista GLP-1 aprobado por la FDA

Ozempic (Semaglutida): un agonista GLP-1 aprobado por la FDA

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  • La FDA aprobó el uso de un nuevo GLP -1 agonista, Novo Nordisk’s Ozempic (semaglutida), como complemento de la dieta y el ejercicio para el tratamiento de la diabetes tipo 2 en adultos. Se espera que esté disponible dentro de los primeros tres meses de 2018.

    Esto es alentador, particularmente dado que la American Diabetes Association publicó recientemente sobre los beneficios de ciertos agonistas GLP-1 en los Estándares 2018 de Diabetes Care.

    Anotaron la capacidad del medicamento para reducir el riesgo de eventos cardiovasculares adversos mayores, como infarto de miocardio, apoplejía y muerte cardiovascular, en adultos con diabetes tipo 2 y enfermedad cardiovascular establecida.

    ¿Cómo funciona Ozempic?

    Semaglutida es el séptimo agonista de GLP-1 en ser aprobado en los Estados Unidos y el cuarto inyectable una vez a la semana para recibir la aprobación (Tanzeum pronto se descontinuará). Los ensayos clínicos han demostrado que será bastante eficaz.

    En un ensayo cabeza a cabeza recientemente divulgado, Ozempic mostró una mayor reducción de A1c que Trulicity (1.8 por ciento versus 1.4 por ciento) y significativamente más que Bydureon(AstraZeneca), otro agonista de GLP-1 semanal. Semaglutida también ha demostrado producir una mayor pérdida de peso que sus contrapartes (aproximadamente 10 a 14 libras frente a cinco a siete libras cuando se usa Victoza).

    Los agonistas de GLP-1, como la semaglutida, trabajan para reducir el azúcar en la sangre al dirigirse a partes específicas del cuerpo, incluidos el cerebro, los músculos, el páncreas, el hígado y el estómago.

    Quizás parte de la eficacia radique en que la semaglutida tiene una homología del 94% con el GLP-1 humano. Muchas personas con diabetes tipo 2 tienen niveles más bajos de GLP-1, lo que puede provocar niveles elevados de azúcar en la sangre.

    Cuando se inyecta, el agonista de GLP-1 envía una señal al cerebro para reducir la ingesta de alimentos y agua; Al hacerlo, las personas con diabetes tipo 2 tienen más probabilidades de consumir menos calorías, perder peso y reducir sus niveles de azúcar en la sangre.

    Mientras que se le dice al cerebro que se mantenga lleno, los agonistas de GLP-1 también trabajan en el estómago para reducir la secreción de ácido y disminuir el vaciado gástrico, lo que ralentiza la rapidez con que los alimentos abandonan el estómago, aumentando la plenitud y reduciendo a menudo causa náuseas.

    Además, los agonistas de GLP-1 ayudan a reducir los niveles de azúcar en la sangre después de las comidas estimulando al páncreas para que produzca insulina cuando entra en contacto con alimentos y disminuyendo la producción de glucosa hepática (hígado) (un proceso conocido médicamente como gluconeogénesis).

    Efectos secundarios

    Como todos los medicamentos, existe el riesgo de posibles efectos secundarios. El efecto secundario más común reportado fue náuseas leves a moderadas, que típicamente se observó que disminuían con el tiempo. Otras reacciones adversas comunes, informadas en al menos el cinco por ciento de los pacientes tratados con Ozempic, fueron vómitos, diarrea, dolor abdominal y estreñimiento.

    Hay soluciones a estos efectos secundarios que puede analizar con su médico para asegurarse de que el medicamento no interrumpa su día a día. Recuerde, está destinado a ayudarlo, no a causar problemas adicionales.

    Contraindicaciones

    Ozempic tiene muchos beneficios, pero no es para todos. No debe ser utilizado por personas con antecedentes personales o familiares de carcinoma medular de tiroides o en pacientes con síndrome de neoplasia endocrina múltiple tipo 2.

    Esto se debe a que en ratones y ratas, la semaglutida causa un aumento dosis dependiente y dependiente de la duración del tratamiento en la incidencia de tumores de células C tiroideas (adenomas y carcinomas). Por lo tanto, se desconoce si Ozempic causa tumores tiroideos de células C, incluido el carcinoma medular tiroideo (MTC), en humanos.

    Además, las personas que tienen un historial de retinopatía diabética (enfermedad de los ojos) no deben consumir este medicamento, ya que puede empeorar los síntomas y causar complicaciones. Se informó que el riesgo de retinopatía diabética y sus complicaciones es mayor en aquellos que usan Ozempic que también han establecido retinopatía diabética versus aquellos que no la tienen.

    El riesgo levemente más alto de retinopatía puede estar relacionado con reducciones muy rápidas en A1c al comenzar la medicación. Muchas insulinas tienen una advertencia similar.

    Por último, para aquellas personas que tienen antecedentes de pancreatitis, no se recomienda este medicamento. Los estudios han demostrado que las personas que toman Ozempic han informado pancreatitis aguda y crónica. Se sugiere que las personas que deciden tomar este medicamento sean observadas cuidadosamente en busca de signos y síntomas de pancreatitis, incluido dolor abdominal intenso y persistente, a veces irradiado a la espalda con o sin vómitos. Si se sospecha pancreatitis, se debe suspender el medicamento y, si se diagnostica, no se debe reiniciar.

    Si caes en uno de estos grupos, no te desanimes por encontrar un tratamiento. Hay otras opciones que su médico puede recomendar que le sientan mejor.

    Administración y dosificación

    Ozempic viene en una pluma FlexTouch prellenada desechable y se inyecta por vía subcutánea en el tejido adiposo una vez por semana. La dosis inicial es de 0,25 mg para el inicio y después de cuatro semanas la dosis se aumenta a 0,5 mg una vez a la semana. Si después de al menos cuatro semanas se necesita un control adicional de la glucemia, su médico puede aumentar la dosis a 1 mg una vez a la semana.

    Puede tomar este medicamento a cualquier hora del día, con o sin alimentos. Su médico o educador certificado en diabetes lo educará sobre la técnica y la dosificación adecuadas para la inyección.

    Cobertura del seguro médico y de costos

    La mayoría de las veces, los medicamentos más nuevos tienden a ser un poco más caros en comparación con los que han existido por mucho tiempo. Sin embargo, Novo Nordisk ha indicado que Ozempic tendrá un precio a la par con otros agonistas de GLP-1 una vez a la semana. Se prevé que las personas con cobertura de seguro paguen una cantidad similar a otras drogas en esta clase.

    Muchas veces, las tarjetas de ahorro de copago están disponibles para quienes no tienen cobertura de seguro. Si tiene preguntas específicas sobre el pago, puede hablar con un representante de atención al cliente de Novo Nordisk.

    Desarrollos futuros

    Los agonistas del receptor GLP-1 han demostrado ser un complemento extremadamente beneficioso para la dieta y el ejercicio para las personas con diabetes tipo 2. Y aunque todavía no están indicados como tratamiento farmacológico de primera línea, se usan con más frecuencia como agentes de segunda línea. Debido a que aumentan la probabilidad de perder peso y potencialmente pueden tener beneficios para la salud del corazón, lo más probable es que sean un agente complementario preferido para la Metformina.

    De manera interesante, Novo Nordisk también está trabajando en dos desarrollos más posibles para este medicamento. Están llevando a cabo estudios para evaluar si Ozempic tiene beneficios para la salud del corazón, así como el uso de Ozempic específicamente como una terapia de pérdida de peso para la obesidad.

    Además, una versión de píldora de Ozempic también está en ensayos clínicos; este podría ser el primer agonista de GLP-1 que no requiera ninguna inyección. Eso podría ser un elemento de cambio total para las personas con diabetes: poder obtener los mismos beneficios sin la inyección sería extremadamente atractivo.

    Una palabra de Verywell

    Hasta ahora, la investigación sugiere que Ozempic puede producir un mayor control del azúcar en la sangre y más pérdida de peso.

    Por supuesto, hay algunos inconvenientes: la inyección del medicamento, los efectos secundarios comunes, el aumento del riesgo de retinopatía y el costo potencial, por nombrar algunos. Sin embargo, debe sopesar las ventajas y desventajas con su proveedor de atención médica y determinar si la posible pérdida de peso, el mejor control del azúcar en la sangre y los posibles beneficios para la salud del corazón superan estos riesgos.

    Esté atento para obtener más información sobre su efecto en la salud del corazón, así como sobre los nuevos desarrollos que se están gestando, como la aprobación de una píldora.

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