Technivie — Información sobre medicamentos para la hepatitis C

Technivie - Información sobre medicamentos para la hepatitis C

Technivie (ombitasvir + paritaprevir + ritonavir) es una combinación de dosis fija que se usa en el tratamiento de la infección crónica por hepatitis C (VHC). Los tres agentes que componen Technivie también están incluidos en la terapia contra el VHC de dos píldoras, Viekira Pak.

Technivie fue aprobado el 24 de julio de 2015 por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) para su uso en adultos de 18 años o más con infección por genotipo 4 de VHC (GT4) sin cirrosis.

Technivie es la primera terapia del VHC totalmente libre de interferón oral para pacientes con infección crónica por el VHC GT4, una población tradicionalmente considerada como difícil de tratar.

Se informó que Technivie tiene una tasa de curación del 100% de pacientes no tratados previamente (sin tratamiento previo) en un ensayo de Fase IIb realizado desde el 12 de agosto de 2012 hasta el 19 de noviembre de 2013.

Dosis

Dos tabletas (12.5 mg de ombitasvir, 75 mg paritaprevir, 50 mg de ritonavir) tomados a diario con una comida sin la necesidad de una ingesta calórica o alta en grasas. Los comprimidos de Technivie son de color rosa, oblongos y recubiertos con película, con AV1 grabado en un lado.

Recomendaciones de prescripción

Technivie se prescribe durante un ciclo de 12 semanas junto con ribavirina (un medicamento utilizado para inhibir la síntesis de ARN viral). La dosis recomendada de ribavirina se basa en el peso, como sigue:

  • Menos de 165 lbs (75 kg): 1000 mg diarios, divididos y administrados dos veces al día con alimentos
  • 165 lbs (75 kg) y más: 1250 mg diarios, divididos y administrados dos veces al día con comida

Se puede considerar un curso de 12 semanas de Technivie para pacientes que no han sido tratados previamente y que no pueden tolerar la ribavirina.

Efectos secundarios comunes

Los efectos secundarios más comunes asociados con el uso de Technivie (que ocurren en al menos 7% de los pacientes) son:

  • Debilidad física
  • Fatiga
  • Náuseas
  • Insomnio
  • Sarpullido

Medicamentos contraindicados

Las siguientes drogas tampoco deberían ser se debe tomar al usar Technivie:

  • Anticonvulsivos: Tegretol, Dilantin, Trileptal, fenobarbital
  • Antipsicóticos: Orap
  • Medicamento antirretroviral: Sustiva
  • Medicamentos reductores del colesterol: Altoprev, Mevacor, Zocor
  • Medicamentos para la disfunción eréctil: Revatio
  • Derivados del ergot (utilizados en el tratamiento de dolores de cabeza): DHE 45, Ergomar, Ergotrate, Hydergine, Migranal
  • Estinil estradiol que contiene anticonceptivos: Estinyl, Apri, Reclipsen, Azurette, Kariva, Yaz, Yasmin, Ocella, Vestura, Beyaz, Safyral, Zovia, Demulen, Demulen 1 / 35, Kelnor 1/35, Nuva Ring, FaLessa, Lutera, Alesse, Seasonique, Aviane, Ortho Evra, Xulane, Lo Loestrin Fe, Necon 1/35, Minastrin 24 Fe, Loestrin 24 Fe, Ortho Tri-Cyclen, Sprin tec, Ortho Tri-Cyclen Lo, Tri-Sprintec, Cryselle, Lo / Ovral, Ovral, Elinest
  • Medicamentos antituberculosos a base de rifampina: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
  • Sedantes: Versed, Halcion
  • St. Hierba de Juan

Contraindicaciones y consideraciones

Technivie no está recomendado para pacientes con insuficiencia hepática moderada (puntuación B de Child-Pugh) y está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática grave (puntuación C de Child-Pugh).

Technivie está contraindicado para su uso en pacientes con hipersensibilidad conocida a ritonavir (es decir, que han experimentado el síndrome de Stevens-Johnson o necrólisis epidérmica tóxica).

Si bien Technivie por sí solo no está contraindicado para el uso en el embarazo, la combinación de Technivie y ribavirin es y no debe usarse en mujeres embarazadas u hombres cuyas parejas femeninas están embarazadas. En términos de lactancia, no hubo incidencias de una nota de desarrollo fetal anormal en estudios con animales; se recomienda una consulta especializada para analizar los beneficios potenciales y los efectos adversos de la lactancia mientras se encuentre en Technivie.

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