Resumen del medicamento
Las inyecciones de Synvisc están aprobadas para el tratamiento de la osteoartritis de la rodilla en personas que no respondieron a un tratamiento más conservador, incluidos analgésicos y opciones no farmacológicas.
Synvisc se administra en una inyección de dos mililitros directamente en la articulación de la rodilla. Todavía no ha sido aprobado para ninguna articulación que no sea la rodilla. Synvisc generalmente se administra como una serie de tres inyecciones administradas cada dos semanas. Para lograr los mejores resultados, los líquidos sinoviales en la cavidad de la rodilla generalmente se eliminan antes de la primera inyección.
Hay otro producto Synvisc, conocido como Synvisc-One, que se administra como una sola toma de seis mililitros.
Synvisc fue aprobado para su uso por la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. El 8 de agosto de 1997. Synvisc-One recibió la aprobación de la FDA el 26 de febrero de 2009. Los efectos secundarios más comunes asociados con Synvisc incluyen:
Dolor, hinchazón o rigidez en la rodilla inyectada
Efusión articular (agua en la rodilla)
- Dolor en las articulaciones nerviosas
- Sarpullido o ronchas
- Fiebre
- Náuseas
- Dolor de cabeza
- Mareos
- Calambres musculares
- Fatiga
- La mayoría de estos síntomas son leves a moderados en gravedad y se resolverán en los suyos sin tratamiento. Si alguno de los síntomas persiste o empeora, llame a su médico de inmediato ya que puede ser un signo de infección o alergia.
- Efectividad de Synvisc en retrasar la cirugía de rodilla
Se realizó un ensayo clínico para evaluar la efectividad de Synvisc en personas con osteoartritis avanzada de una o ambas rodillas. Los participantes incluyeron a 56 mujeres y 52 hombres con una edad promedio de 62 años. Ninguno había logrado aliviarse con medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) o con corticosteroides.
Durante el ensayo, cada participante recibió tres inyecciones Synvisc con una semana de diferencia. Las evaluaciones se realizaron a la una, tres, seis, 12, 15 y 18 meses. El estudio tuvo como objetivo evaluar el alivio percibido del dolor entre los participantes del estudio y establecer qué tan efectivo fue el tratamiento para retrasar la cirugía de reemplazo total de rodilla (TKR).
Al finalizar, los investigadores revelaron que el 72.6 por ciento de los pacientes tratados con Synvisc evitó la cirugía de TKR a lo largo del estudio. Si bien no se observaron efectos secundarios graves o a largo plazo, ocho personas experimentaron reacciones inflamatorias agudas después de las inyecciones. Ninguno fue considerado serio.
Con base en el índice Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), una evaluación utilizada para medir los niveles percibidos de dolor, las personas que tomaron Synvisc experimentaron un descenso de casi el 20% en el dolor en comparación con los que tomaron un placebo.
La osteoartritis de la rodilla es hoy en día el tipo más común de artritis en los Estados Unidos y afecta a aproximadamente 13.7 millones de personas. Según los hallazgos del estudio, se considera que Synvisc es un medio seguro y efectivo para tratar el dolor y la discapacidad en esta población y, cuando se usa apropiadamente, puede ayudar a retrasar la cirugía durante tres años o más.
