La aprobación de la FDA se basó en datos que compararon la farmacocinética (es decir, cómo se absorbe, metaboliza y elimina el medicamento) de Rayos con prednisona de liberación inmediata, así como datos de la Administración circadiana de prednisona en AR (CAPRA-1 y 2) ensayos.
CAPRA-2 reveló que las personas con artritis reumatoide moderada a grave que fueron tratadas con Rayos experimentaron una mejoría estadísticamente significativa en los criterios de respuesta ACR20 en comparación con el placebo, así como una mejora significativa en el nivel de fatiga. CAPRA-1 evaluó la seguridad general de Rayos.
Indicaciones
Rayos es un corticosteroide con efectos antiinflamatorios o inmunosupresores utilizado para tratar ciertas afecciones alérgicas, dermatológicas, endocrinas, gastrointestinales, hematológicas, neoplásicas, del sistema nervioso, oftalmológicas, renales, respiratorias y reumatológicas.
Con respecto a las afecciones reumatológicas, Rayos puede usarse para el alivio a corto plazo de un episodio agudo de artritis gotosa. Rayos también se puede utilizar en ciertos casos de espondilitis anquilosante, dermatomiositis, polimiositis, polimialgia reumática, artritis psoriásica, policondritis recidivante, artritis reumatoide, síndrome de Sjogren, lupus eritematoso sistémico y vasculitis.
Disponibilidad
Rayos está disponible en 1 mg., 2 mg. Y 5 mg. Tableta de liberación retardada.
Dosificación
La dosificación debe individualizarse teniendo en cuenta la gravedad de la enfermedad y si los pacientes actualmente usan prednisona de liberación inmediata. La dosis inicial es típicamente de 5 mg. De Rayos una vez al día. Sin embargo, los pacientes que actualmente reciben prednisona pueden requerir un ajuste de dosis para que sea equivalente cuando se cambian a Rayos.
Rayos debe tomarse con comida, y la tableta debe tomarse entera. Para el mantenimiento, se debe usar la dosis efectiva más baja. La descontinuación debe ser gradual.
Reacciones adversas
Las reacciones adversas más comunes asociadas con el uso de corticosteroides incluyen retención de líquidos, elevación de la presión arterial, cambios en la tolerancia a la glucosa, cambios de humor, aumento de peso y aumento del apetito.
Hay otras reacciones adversas posibles que están asociadas con la mayoría de los sistemas de órganos del cuerpo. La información de prescripción completa de Rayos contiene una lista extensa. Las reacciones adversas musculoesqueléticas asociadas con los corticosteroides incluyen osteonecrosis de las cabezas femoral y humeral, osteoporosis, debilidad muscular, pérdida de masa muscular, fracturas por compresión vertebral y rotura de tendones.
Contraindicaciones
Rayos no debe ser utilizado por pacientes con hipersensibilidad conocida a la prednisona u otros ingredientes inactivos contenidos en la tableta.
Advertencias
Los pacientes, especialmente los que son tratados con prednisona durante un período prolongado de tiempo, deben ser controlados para la supresión del eje hipotalámico-pituitario-suprarrenal, el síndrome de Cushing y la hiperglucemia.
- Existe una mayor susceptibilidad a nuevas infecciones y un aumento del riesgo de exacerbación o reactivación de infección latente en pacientes tratados con Rayos o prednisona.
- Debe controlarse la presión arterial y los niveles de sodio y potasio. El medicamento puede afectar la retención de sal y agua.
- Existe un mayor riesgo de trastornos gastrointestinales, incluida la perforación. Los síntomas pueden estar enmascarados.
- Euforia, insomnio, cambios de humor, cambios de personalidad y depresión severa pueden ocurrir. La inestabilidad emocional existente puede empeorar con el uso de prednisona.
- Disminución en la densidad ósea puede ocurrir.
- Puede haber efectos oftálmicos, que incluyen cataratas, glaucoma e infección.
- Las vacunas atenuadas vivas o vivas no deben administrarse a pacientes que toman una dosis inmunosupresora de prednisona.
- Daño fetal puede ocurrir durante el primer trimestre del embarazo. Inte Interacciones con otros medicamentos
- Rayos puede interactuar con:
Anticoagulantes
Medicamentos antidiabéticos
- Inductores e inhibidores del CYP3A4
- Ciclosporina
- AINE (antiinflamatorios no esteroideos)
- Asegúrese de que su médico conozca todos los medicamentos y suplementos que toma actualmente. Es importante evaluar el riesgo potencial versus el beneficio potencial del tratamiento con Rayos.
- ¿Cuál es la diferencia?
¿En qué se diferencia Rayos de la prednisona de liberación inmediata? En ensayos clínicos, Rayos se administró a las 10 p. M. Con comida. El aspecto de liberación retardada de Rayos permitió que el nivel terapéutico de prednisona en la sangre se produjera cuando los niveles de citoquinas comenzaron a aumentar en la mitad de la noche. Este mecanismo de acción puede proporcionar un mejor control de la inflamación en algunos pacientes.
