¿Qué es el estado de rendimiento y por qué es importante para las personas con cáncer? Muchos ensayos clínicos requieren una medida del estado de rendimiento antes de determinar si las personas son elegibles. ¿Por qué se hace esto?
Definición: estado del desempeño
El estado del desempeño es una medida de qué tan bien una persona puede llevar a cabo sus actividades cotidianas mientras vive con cáncer.
Comprender qué tan bien va a hacer alguien con el tratamiento depende del tipo de cáncer, la etapa del cáncer y también del estado general de salud y la capacidad de la persona para manejar su atención.
Importancia de medir el estado del desempeño
Puede preguntarse por qué su oncólogo o un investigador de un ensayo clínico está haciendo todas esas preguntas sobre su vida diaria. Estas preguntas se formulan para determinar qué tan bien está haciendo con sus actividades de la vida diaria, o ADL. Al evaluar estas actividades, su médico puede determinar su estado funcional y esta medida del estado funcional puede ser útil de muchas maneras:
- Para determinar si alguien tiene una salud razonable para tolerar tratamientos como la quimioterapia, la cirugía o la radioterapia. Con todos los tratamientos contra el cáncer, es importante sopesar los riesgos versus los beneficios del tratamiento. Por ejemplo, puede haber ocasiones en que la quimioterapia podría reducir, en lugar de aumentar, la esperanza de vida.
- Como criterios de selección para ensayos clínicos. Muchos ensayos clínicos requieren que los pacientes tengan un buen estado funcional antes de intentar un tratamiento experimental.
- Evaluar la respuesta de un individuo al tratamiento.
- Para ver si / cómo está progresando un cáncer.
- Estimar el pronóstico.
Escalas de rendimiento
Se utilizan dos escalas de rendimiento principales para medir el estado funcional de las personas que viven con cáncer: el Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG) / sistema de la OMS y el puntaje de rendimiento de Karnofsky.
El primero de ellos clasifica el estado del rendimiento en una escala de 0 a 5, y el segundo en una escala de 0 a 100. Tenga en cuenta que estas escalas difieren en si un número menor o superior significa un mejor estado de rendimiento. Con el estado de rendimiento de ECOG / OMS, el puntaje ideal es cero, mientras que con el estado de rendimiento de Karnofsky el número ideal es 100.
ECOG / WHO Performance Status
- 0: Totalmente activo, sin restricciones de actividades. Un estado de rendimiento de 0 significa que no hay restricciones en el sentido de que alguien es capaz de hacer todo lo que pudieron hacer antes de su diagnóstico. 1: Incapaz de realizar actividades extenuantes, pero capaz de llevar a cabo tareas domésticas ligeras y actividades sedentarias. Este estado básicamente significa que no puedes hacer un trabajo pesado, pero puedes hacer cualquier otra cosa.
- 2: Capaz de caminar y administrar el autocuidado, pero no puede trabajar. Fuera de la cama más del 50% de las horas de vigilia. En esta categoría, las personas generalmente no pueden llevar a cabo ninguna actividad laboral, incluido el trabajo de oficina liviano.
- 3: Confinado a la cama o una silla más del 50 por ciento de las horas de vigilia. Capaz de autocuidado limitado.
- 4: Completamente inhabilitado. Totalmente confinado a una cama o silla. No se puede cuidar de sí mismo.
- 5: Muerte
- Karnofsky Estado del desempeño
100: Normal, sin síntomas o evidencia de enfermedad
- 90: Síntomas menores, pero capaz de llevar a cabo actividades normales
- 80: Algunos síntomas, actividad normal requiere esfuerzo
- 70: Incapaz de continuar actividades normales, pero capaz de cuidarse a sí mismo
- 60: Necesita cuidado frecuente para la mayoría de las necesidades, algo de asistencia ocasional con el cuidado personal
- 50: Necesita asistencia considerable con cuidado propio, cuidado médico frecuente
- 40: Incapacitado; necesita cuidados y asistencia especiales
- 30: Muy incapacitado; hospitalizado
- 20: Muy enfermo; se necesita atención de apoyo significativa
- 10: Muerte activa
- 0: Muerte
- Estado de rendimiento en ensayos clínicos
Muchas personas se sienten frustradas con los requisitos del estado de rendimiento en los ensayos clínicos.
¿Por qué son tan necesarios? ¿No excluye a las personas que podrían beneficiarse?
Hay algunas razones por las que los investigadores usan los criterios de estado de rendimiento para determinar la elegibilidad para ingresar a un ensayo clínico.
Una es para que sus resultados sean reproducibles. En otras palabras, si otro investigador realizara una prueba similar, es importante comenzar con personas en la misma condición de salud general.
Otra razón, sin embargo, es importante para usted personalmente. Al registrar el estado del desempeño, los médicos pueden monitorear los nuevos tratamientos para ver si tienen un efecto negativo en el estado del desempeño. Por ejemplo, si las personas respondieron a un medicamento pero comenzaron con un estado funcional de 0, que bajó a 2, los médicos necesitarían considerar si los efectos secundarios del tratamiento justificaban los resultados positivos que encontraron al tratar un cáncer.
Comprender más acerca de los ensayos clínicos
Hay muchos mitos acerca de los ensayos clínicos. El comentario popular sobre ser un conejillo de Indias a menudo se dice en broma, sin embargo, muchas personas no entienden exactamente qué implican los ensayos clínicos o su importancia en la investigación del cáncer. Puede ser útil darse cuenta de que cada tratamiento contra el cáncer disponible, cada medicamento y cada procedimiento, solo se utilizó una vez en ensayos clínicos, y en ese momento, las únicas personas que podían beneficiarse de estos ensayos eran los que participaron en los ensayos.
La investigación del cáncer está cambiando. Durante muchos años, pareció que gran parte de la investigación se concentró en ensayos de fase III. Estos ensayos son importantes ya que responden a la pregunta: Este medicamento funciona mejor que otro medicamento, pero al mismo tiempo, muchas de las mejoras observadas fueron pequeñas. Un nuevo medicamento podría aumentar la supervivencia en un 10 por ciento. Muchos ensayos que se están realizando ahora son ensayos de fase I. En cierto sentido, estos ensayos conllevan más riesgo cuando se preparan para responder la pregunta: ¿Es seguro este medicamento?, Pero al mismo tiempo están probando medicamentos que podrían proporcionar mejoras drásticas en la supervivencia utilizando enfoques para tratar el cáncer que son nuevos. Los medicamentos como los medicamentos de inmunoterapia y los medicamentos de terapia dirigida a menudo entran en esta categoría.
Conclusión sobre el estado del rendimiento
