¿Por qué ha habido controversia sobre las estatinas en las mujeres?

¿Por qué ha habido controversia sobre las estatinas en las mujeres?

Aunque las estatinas se han convertido en un pilar de la reducción del riesgo cardíaco en las últimas dos décadas, ha habido una controversia constante sobre cuán beneficiosas son las estatinas en las mujeres. Con los años, los datos de varios ensayos clínicos han respaldado, pero no probado, la efectividad de las estatinas en mujeres con enfermedad de la arteria coronaria (CAD). Sin embargo, la controversia dio un gran paso hacia la resolución en 2015, cuando se publicó un metaanálisis de varios ensayos clínicos, concluyendo que las estatinas en las mujeres parecen ser tan efectivas como en los hombres.

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¿Por qué son tan importantes las estatinas?

Los medicamentos con estatinas se consideran muy importantes en la medicina cardiovascular porque son los únicos medicamentos para reducir el colesterol que se ha demostrado convincentemente que reducen de manera sustancial y confiable el riesgo de ataques cardíacos, accidentes cerebrovasculares y muerte en pacientes de alto riesgo.

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De hecho, ahora parece claro que las estatinas hacen mucho más que simplemente reducir tus niveles de colesterol: tienen un efecto antiinflamatorio; ayudan a prevenir la coagulación anormal de la sangre; ayudan a estabilizar las placas arteriales cuya ruptura a menudo conduce a ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares; y tienen otros efectos beneficiosos también.

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Los beneficios únicos de las estatinas para prevenir problemas cardiovasculares, documentados en varios ensayos clínicos importantes, hacen que la mayoría de los médicos se entusiasmen con el uso de estos medicamentos en pacientes con riesgo cardiovascular elevado.

¿Por qué ha habido controversia sobre las estatinas en las mujeres?

La controversia ha existido porque la evidencia de que las estatinas son tan efectivas para mejorar los resultados cardiovasculares ha sido menos definitiva en las mujeres que en los hombres.

Durante años, los grandes ensayos clínicos aleatorizados que reclutaron hombres y mujeres con infartos de miocardio previos (ataques cardíacos) o síndrome coronario agudo, es decir, en personas que ya tienen enfermedad arterial coronaria (EAC) significativa, han demostrado que las estatinas son eficaces para reducir sucesos cardíacos posteriores, incluidos ataques cardíacos y muerte.

En las personas que aún no tienen CAD, pero en las que el riesgo de EC es alto, los ensayos aleatorizados también han mostrado mejores resultados cardiovasculares con las estatinas, aunque en menor grado.

Pero cuando se analizan los resultados obtenidos solo entre las mujeres inscritas en estos ensayos clínicos, los beneficios de las estatinas generalmente no han alcanzado significación estadística. Es decir, los beneficios de las estatinas en las mujeres no se habían probado.

¿Cuál es la explicación para esta falta de prueba?

Aquí es donde ha estado la controversia. Ha habido dos explicaciones posibles. La primera, por supuesto, es que quizás las estatinas simplemente no funcionan tan bien en las mujeres como en los hombres. La mayoría de los expertos han dudado de que este sea el caso. La segunda explicación es simplemente que no se han inscrito suficientes mujeres en los ensayos clínicos existentes para demostrar estadísticamente la efectividad de las estatinas. De hecho, en la mayoría de estos ensayos, la magnitud del beneficio observado con las estatinas parece ser la misma en las mujeres que en los hombres, pero no se inscribieron suficientes mujeres para alcanzar la significación estadística a ese nivel de beneficio.

¿Cuál es la nueva evidencia?

A principios de 2015, se publicó un gran metaanálisis en elLancetinformando que, cuando se tiene en cuenta el nivel de riesgo cardiovascular, las estatinas parecen ser igual de eficaces en las mujeres que en los hombres.

Este estudio, realizado por Cholesterol Treatment Trialists ‘(CTT) Collaboration, analizó 27 ensayos clínicos aleatorizados con estatinas, que en conjunto incluyeron a más de 46,000 mujeres. El análisis con esta gran cantidad de mujeres concluyó que las estatinas fueron tan efectivas en mujeres como en hombres para reducir el riesgo posterior de eventos cardiovasculares mayores. (Estos eventos cardiovasculares importantes incluyeron ataques cardíacos, derrames cerebrales, la necesidad de stents o cirugía de derivación y muerte cardíaca). El efecto beneficioso de las estatinas fue igual para hombres y mujeres en todos los niveles de riesgo cardiovascular.

Entonces, ¿las estatinas deberían usarse en las mujeres?

Ahora podemos decir que la mejor evidencia disponible indica que las estatinas son tan útiles en las mujeres como en los hombres, y además, que el sexo de un paciente no debe ser un factor a la hora de decidir si se usan estatinas o no.

La decisión sobre la terapia con estatinas debe basarse en el nivel de riesgo cardiovascular y en una cuidadosa consideración por usted y su médico sobre los beneficios potenciales de las estatinas frente a los riesgos potenciales. Si bien estas decisiones siempre deben ser individualizadas, la mejor evidencia disponible sugiere que el género no tiene que jugar un papel particular en el proceso de toma de decisiones.

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