Obinutuzumab (Gazyva) en ASCO

Obinutuzumab (Gazyva) en ASCO

Los sobrevivientes de cáncer viven más tiempo que nunca, y estos saltos son en parte debido a los nuevos medicamentos. Hoy en Chicago, en una conferencia científica llamada ASCO, la reunión anual de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica, los expertos en cáncer se enfrentan a retos clave en oncología.

También sienten genuino optimismo y, a veces, emoción.

Los últimos datos muestran que Gazyva, un nuevo medicamento contra el cáncer, está ayudando a un grupo especial de personas que están luchando contra un tipo de cáncer de sangre conocido como linfoma no Hodgkin o NHL.

Acerca del linfoma no Hodgkin

Existen dos tipos principales de linfoma: el linfoma de Hodgkin y el linfoma no Hodgkin. Aproximadamente el 85 por ciento de todos los linfomas diagnosticados son NHL. Según la Sociedad Estadounidense del Cáncer, se espera que casi 72,000 personas sean diagnosticadas con LNH en los Estados Unidos en 2015, y casi 20,000 morirán a causa de la enfermedad.

Acerca del estudio

Ya existen buenas opciones para las personas que luchan contra diferentes tipos de cáncer de sangre. Sin embargo, como saben los supervivientes, a veces no se trata solo de ganar una sola batalla.

Muchas personas están familiarizadas con el rituximab (Rituxan) y las ganancias en la supervivencia asociadas con el uso de tales anticuerpos monoclonales: proteínas grandes diseñadas con ingeniería biológica para atacar y destruir las células cancerosas junto con la quimioterapia más eficazmente que la quimioterapia sola.

El estudio presentado en ASCO utilizó un novedoso anticuerpo monoclonal llamado obinutuzumab que ha sido aprobado por la FDA bajo el nombre comercial Gazyva desde 2013 para el tratamiento de la leucemia linfocítica crónica en combinación con la quimioterapia con clorambucil en pacientes sin tratamiento previo. We Desarrollamos Gazyva para mejorar los medicamentos actuales y nos complació ver cómo brindaba un beneficio para las personas que dejaban de responder a los estándares de atención, dice Nancy Valente, M.D., Vicepresidenta de Global Hematology Development Genentech.

El estudio, llamado estudio GADOLIN, demuestra el potencial de Gazyva en este contexto. El Dr. Valente señala que el plan es solicitar la aprobación de Gazyva en NHL basándose en estos datos y que esperan ver los resultados de otros dos grandes estudios que comparan a Gazyva cara a cara con uno de los más establecidos. Medicinas

Pacientes

Los participantes en este estudio fueron hombres y mujeres con cáncer, 413 de ellos. Todos tenían un LNH de crecimiento lento o indolente que había progresado a pesar del tratamiento. Específicamente, sus cánceres eran refractarios a la terapia basada en rituximab, es decir, rituximab o rituximab más quimioterapia, lo que significa que su enfermedad había progresado durante o dentro de los seis meses de ese tratamiento.

Tratamientos

Los participantes del estudio con NHL de crecimiento lento previamente tratados se colocaron en 2 grupos diferentes, para tratamiento adicional:

Gazyva más bendamustina, seguido de Gazyva solo

  • Bendamustina solo quimioterapia
  • Resultados

El tratamiento basado en Gazyva redujo el riesgo de empeoramiento de la enfermedad o muerte en un 45 por ciento en comparación con la quimioterapia sola.

  • El estudio se interrumpió temprano debido al alto nivel de beneficio observado en el grupo Gazyva en comparación con el grupo bendamustina, es decir, no habría sido ético mantener al grupo de bendamustina cegado en cuanto a los resultados en el grupo Gazyva.
  • No se identificaron señales de seguridad inesperadas con Gazyva.
  • Lo que significa

Una persona con NHL indolente a menudo pasa por rondas de recaída y remisión, y las opciones pueden ser limitadas si el tratamiento basado en rituximab deja de funcionar. Entonces, una nueva combinación que parece funcionar bastante bien en pacientes refractarios es una buena noticia.

La mayoría de las personas con NHL indolente recaen repetidamente, y las opciones de tratamiento se vuelven más limitadas y las respuestas a la terapia tienden a ser menos duraderas cada vez que la enfermedad regresa. Me alientan los datos de GADOLIN porque el obinutuzumab y la bendamustina son una combinación novedosa que parece ser altamente efectivo , dice Laurie Sehn, MD, Oncóloga Médica en BC Cancer Agency y Clinical Associate Professor en la Universidad de Columbia Británica.

Acerca de Gazyva

En el presente estudio de linfoma, Gazyva extendió el tiempo que las personas con NHL indolente refractario vivían sin que su enfermedad empeorara. Genentech y Roche, las compañías de biotecnología que desarrollan este medicamento, enviarán los datos de este estudio a las autoridades reguladoras de los Estados Unidos, Europa y el resto del mundo para su aprobación.

Gazyva es un anticuerpo monoclonal modificado diseñado para adherirse a CD20, una proteína que se encuentra solo en las células B, la misma proteína que también es atacada por el rituximab. Gazyva destruye las células portadoras de CD20 directamente y junto con el sistema inmune del cuerpo. Se cree que Gazyva tiene una mayor capacidad para inducir la muerte celular directa e induce una mayor actividad en la forma en que recluta el sistema inmune del cuerpo para atacar las células B – citotoxicidad celular dependiente de anticuerpos, o ADCC – en comparación con rituximab.

Efectos secundarios y eventos adversos

Cuando se usan solos, los efectos secundarios de Gazyva son, en general, menos pronunciados que los efectos secundarios de los agentes de quimioterapia. Los efectos secundarios más comunes de Gazyva son reacciones a la infusión, bajos recuentos de glóbulos blancos, bajos recuentos de plaquetas, bajos recuentos de glóbulos rojos, fiebre, tos, náuseas y diarrea.

Gazyva puede causar eventos adversos graves o potencialmente mortales: reactivación de la hepatitis B, leucoencefalopatía multifocal progresiva o PML, reacciones a la infusión, síndrome de lisis tumoral e infecciones. Además, Gazyva puede causar reacciones a la infusión, una disminución en los recuentos de glóbulos blancos y una disminución en los recuentos de plaquetas que pueden ser graves o poner en peligro la vida.

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