Monovisco es un viscosuplemento de inyección única que se usa para tratar las articulaciones de la rodilla afectadas por la osteoartritis. Es una inyección intraarticular, es decir, se inyecta en la articulación afectada. Monovisc fue desarrollado por Anika Therapeutics, Inc. Y recibió la aprobación de comercialización de la FDA de EE. UU. El 25 de febrero de 2014. Monovisc es comercializado por DePuy Synthes, Mitek Sports Medicine bajo un acuerdo de licencia con Anika. H El hialuronano (un complejo de azúcar de la familia de glicosaminoglicanos) en Monovisc es un derivado ultrapuro de alto peso molecular de hialuronano natural de origen no animal. El hialuronano se deriva de células bacterianas y está reticulado con una solución patentada. Monovisc administra una dosis comparable a Orthovisc, otro viscosuplemento de Anika Therapeutics, pero Orthovisc se administra en una serie de tres inyecciones en lugar de una sola inyección.
Indicaciones
Monovisc está indicado para el tratamiento de la osteoartritis de rodilla en pacientes que han fracasado con tratamientos conservadores, como tratamientos sin medicamentos y analgésicos no narcóticos (por ejemplo, acetaminofeno). La principal característica de la osteoartritis de rodilla es el daño del cartílago que causa un dolor considerable y un rango de movimiento limitado en la articulación afectada. En la osteoartritis, también hay anomalías en el líquido sinovial. El líquido sinovial lubrica la articulación normalmente, lo que permite un movimiento sin fricción.
Viscosuplementos, como Monovisc y otros que fueron aprobados previamente, devuelven propiedades viscosas y lubricantes a la articulación.
Resultados del estudio according Datos de seguridad y efectividad de un estudio clínico aleatorizado, controlado, doble ciego que involucró a 369 participantes del estudio con osteoartritis de rodilla en 31 centros en EE. UU. Y Canadá fueron la base para la aprobación de Monovisc por la FDA, según Anika Therapeutics.
A los participantes se les asignó al azar monoviscos o inyecciones de solución salina (el control). Fueron evaluados para mejorar el dolor articular usando WOMAC (el índice de osteoartritis Western Ontario y McMaster Universities), específicamente buscando pacientes con Monovisc que lograron una mejoría mayor en su puntaje WOMAC en comparación con los pacientes control durante un período de 12 semanas. La parte de seguridad del análisis reveló una tasa extremadamente baja de eventos adversos y ningún evento adverso grave con Monovisc.
Otros viscosupplementos
El primer viscosuplemento se aprobó en 1997. Ahora hay otros 5 viscosuplementos, la mayoría de los cuales requieren una serie de inyecciones en lugar de una sola inyección.
Hyalgan
Synvisc y Synvisc-One (inyección única hecha de peines de gallina)
- Supartz
- Orthovisc
- Euflexxa
- Eficacia de la viscososuplementación
- En 2012, un informe publicado en
Annals of Internal Medicine
Concluyó que la viscosuplementación era ineficaz y arriesgada. El informe indicó que la viscosuplementación produce una reducción irrelevante del dolor a la vez que aumenta potencialmente el riesgo de brotes y eventos adversos. Esta conclusión se basó en un metanálisis de 89 ensayos aleatorios que incluyeron más de 12,000 pacientes con osteoartritis de rodilla. La Academia Estadounidense de Cirujanos Ortopédicos, sin embargo, afirma que la viscosuplementación puede ser útil para las personas cuya artritis no ha respondido a los tratamientos básicos. Es más efectiva si la artritis está en sus etapas iniciales (de leve a moderada). Algunos pacientes pueden sentir dolor en el sitio de la inyección, y ocasionalmente las inyecciones resultan en un aumento de la hinchazón.Puede tardar varias semanas para notar una mejoría después de la viscosuplementación.No todos los pacientes tendrán alivio del dolor.Si las inyecciones son efectivas, pueden repetirse después de un período de tiempo , usualmente 6 meses. La efectividad a largo plazo de la viscosuplementación aún no se conoce y la investigación continúa en esta área .
