Durante años, muchos expertos postularon una relación de causa y efecto entre migrañas y foramen oval permeable (PFO).
Esta idea se basó en estudios preliminares que informaron que los PFO parecen ser más comunes en pacientes con migraña. Esta aparente asociación entre los PFO y las migrañas provocó un gran entusiasmo en la comunidad de cardiología por el uso de dispositivos de cierre PFO para tratar pacientes con migraña que tienen PFO.
Como resultado, cientos o quizás miles de pacientes con migraña han cerrado sus PFO.
Sin embargo, ahora parece que no solo el cierre del PFO no mejora las migrañas, sino que también la observación original de que los PFO son más prevalentes en pacientes con migraña puede haber sido espuria.
Los datos sobre la migraña y PFOs
Varias líneas de evidencia han arrojado una manta húmeda sobre la idea de que los PFO de alguna manera causan migrañas, y que el cierre de los PFO puede tratar las migrañas.
Primero, resulta que los pacientes con migraña probablemente nonotienen una mayor incidencia de FOP. El único estudio poblacional cuidadosamente realizado para analizar la asociación concluyó que los pacientes con migraña tienen la misma incidencia de PFO que los que no padecen migraña.
En segundo lugar, aquellos que postulan que los PFO pueden causar migrañas no han podido ofrecer una teoría convincente sobrecómolos PFO pueden producir dolores de cabeza por migraña en primer lugar. Sin una asociación estadísticamente demostrada entre las dos condiciones, y sin una teoría plausible de por qué podría haber una, es difícil decir por qué la idea de una relación de causa y efecto entre los dos ganó alguna vez alguna moneda.
Y finalmente, el ensayo clínico aleatorizado, grande y prospectivo (el ensayo MIST), diseñado para demostrar que el cierre del PFO mejora las migrañas, no mostró ningún beneficio. Mientras que los ensayos observacionales anteriores afirmaron mostrar un beneficio, una revisión sistemática posterior de estos ensayos anteriores concluyó que constituían pruebas de baja calidad y no deberían utilizarse para guiar la práctica clínica.
Complicaciones del cierre del PFO
Además, los dispositivos de cierre PFO no están exentos de complicaciones significativas. Estos dispositivos han causado fibrilación auricular, trombos grandes de la aurícula izquierda, empeoramiento real del PFO e incluso la muerte. El cierre del PFO no es una técnica que se tome a la ligera, o una que se use por si acaso podría ser útil.
The Bottom Line
En este punto hay pocas razones para suponer que el cierre del PFO para el tratamiento de la migraña debería funcionar en primer lugar, y no hay datos de ninguna calidad que sugieran que funciona. Especialmente a la luz de la naturaleza invasiva del procedimiento de cierre del FOP, sus complicaciones y su costo, en este momento el cierre del FOP no se debe utilizar en el tratamiento de las migrañas.
Como migraña que sufro, esto es decepcionante. Entiendo completamente que hay más de unas pocas víctimas de migraña que tienen historias convincentes sobre cómo el cierre del PFO disminuyó milagrosamente sus dolores de cabeza, y no tengo nada que decirles, excepto que estoy contento por ello. Solo agregaré que en el ensayo MIST, los pacientes que tuvieron un procedimiento de catéter falso tuvieron la misma probabilidad de experimentar este tipo de beneficio sorprendente que aquellos que tuvieron el cierre real del PFO.
En mi opinión, todo este episodio es otro ejemplo en el que un grupo de doctores en posesión de un nuevo y genial procedimiento buscaban desesperadamente una indicación para usarlo.
Como sucede con demasiada frecuencia, se dejaron llevar por una asociación espuria entre su nuevo y genial procedimiento y una condición médica común cuyos pacientes están tan desesperados como ellos.
Este tipo de pensamiento de deseo de medicina no se limita al universo de la medicina alternativa. También es común en la medicina real y persistirá mientras la naturaleza humana lo haga.
Es por eso que los ensayos clínicos siempre serán necesarios.
- Lea acerca del cierre del PFO para prevenir un accidente cerebrovascular.
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