Stelara (ustekinumab) es una terapia biológica que ataca a las citoquinas interleucina (IL) -12 e IL-23. Más técnicamente es un anticuerpo de inmunoglobulina monoclonal completamente humano que se dirige a la subunidad P40 compartida de IL-12 e IL-23. Stelara se aprobó por primera vez en 2008 para tratar la psoriasis en placas y ahora está aprobado para tratar la enfermedad de Crohn de moderada a grave.
Información importante que debe saber
Stelara no es una cura para la enfermedad de Crohn
- Stelara se administra primero por infusión y luego por inyecciones que se pueden hacer en casa
- Las personas con una infección actual no deben recibir Stelara
- Existe un mayor riesgo de infección y cualquier signo de infección debe discutirse con un médico de inmediato
- Stelara no se ha estudiado exhaustivamente durante el embarazo y la lactancia y se debe consultar a un médico de inmediato en el caso de un embarazo
- Los pacientes deben hacerse la prueba de tuberculosis (TB) antes comenzando Stelara
- Administration
Stelara se da en un proceso de dos etapas. El primer tratamiento con Stelara se hace con una infusión. El medicamento se administra por vía intravenosa en un centro de infusión o en un consultorio médico. La cantidad de Stelara utilizada es individualizada y se calcula en función del peso del paciente. Después de eso, Stelara se administra mediante inyecciones subcutáneas (una inyección administrada debajo de la piel) cada 8 semanas, lo que se puede hacer en casa.
Los pacientes son entrenados por una enfermera u otro profesional de la salud sobre cómo administrar las inyecciones. El medicamento viene en un inyector especial que el paciente se da a sí mismo o que un amigo o miembro de la familia le da. Los pacientes pueden inyectar Stelara en el muslo, el abdomen, las nalgas o la parte superior del brazo.
Indicaciones
Stelara se puede recetar para tratar la enfermedad de Crohn moderada a grave en personas mayores de 18 años. Janssen Biotech, Inc., fabricante de Stelara, afirma que este medicamento está aprobado para pacientes con enfermedad de Crohn que no toleraron el tratamiento con inmunomoduladores o corticosteroides, pero nunca suspendieron el tratamiento con un bloqueador del factor de necrosis tumoral (TNF), o que fracasaron o fueron intolerantes al tratamiento con uno o más bloqueadores del TNF . Esto significa que es para uso en pacientes que fueron tratados con otro tipo de medicamento y no mejoraron. Esto podría incluir los fármacos inmunomoduladores (que suprimen el sistema inmune), esteroides como la prednisona o un bloqueador del TNF (a veces llamados biológicos).
Otras enfermedades inmunitarias mediadas por Stelara en los Estados Unidos incluyen la psoriasis y la artritis psoriásica. Stelara actualmente no está aprobado por la FDA para tratar la colitis ulcerosa. Stelara no está aprobado para uso en niños o adolescentes menores de 18 años.
Cómo funciona
Stelara se ha utilizado para tratar afecciones inmunitarias, y la enfermedad de Crohn es la enfermedad más reciente para la que se ha comprobado su eficacia. Stelara bloquea interleuken (IL) -12 e IL-23, que se encuentran en el cuerpo de forma natural, pero se cree que contribuyen a la inflamación en la enfermedad de Crohn.
Stelara no es una cura para la enfermedad de Crohn.
Quién no debe tomarlo
Informe a su médico si tiene o ha tenido cualquiera de las siguientes afecciones:
Una reacción alérgica previa a Stelara
- Una alergia al látex, ya que la jeringa precargada puede contener látex
- Realice una vacunación reciente con una vacuna viva o un miembro de su hogar con una vacuna viva
- Ha recibido la vacuna de bacilo Calmette-Guerin (BCG) porque no debe administrarse dentro de un año de tomar Stelara (antes o después)
- Cualquier erupción cutánea
- Actualmente recibiendo vacunas para alergias, especialmente para reacciones alérgicas graves
- Alguna vez se ha tratado con fototerapia (fototerapia)
- Está embarazada o en periodo de lactancia, o puede quedar embarazada o planea amamantar mientras toma Stelara
- Tiene antecedentes de infecciones o una infección actual
- Alergia Advertencia
La razón por la cual un médico necesitará saber sobre inyecciones para la alergia y alergias severas es porque Stelara puede cambiar la forma en que el cuerpo reacciona a esas inyecciones. Stelara podría hacer que una inyección de alergia sea menos efectiva o aumentar el riesgo de tener una reacción alérgica después de recibir la inyección. Es vital trabajar estrechamente con un alergólogo y un gastroenterólogo para reducir el riesgo de tener reacciones alérgicas. Las reacciones alérgicas graves a Stelara son raras.
Infecciones Asociadas
Stelara puede aumentar el riesgo de desarrollar una infección porque puede afectar el sistema inmune. Los pacientes deben estar atentos a la vigilancia de cualquier signo o síntoma de infección e informarlos a un médico de inmediato. Esto incluye:
Dolor abdominal
- Tos
- Toser sangre
- Diarrea
- Fatiga
- Fiebres
- Dolor muscular
- Dolor o ardor al orinar
- Dificultad para respirar
- Erupciones en la piel
- Sudor weight Pérdida de peso inexplicable
- Seguridad
- Durante el embarazo
Embarazo mientras la madre estaba recibiendo Stelara no se han estudiado extensivamente. Hubo algunos embarazos accidentales en mujeres con psoriasis que tomaban Stelara. Todos estos han sido informes de casos, lo que significa que se trata de un evento único que se está estudiando. No se han realizado estudios a gran escala que analicen cómo Stelara afecta a los bebés por nacer. Al menos uno resultó en un aborto espontáneo, pero no ha habido suficiente investigación para saber con certeza si Stelara dañaría o no a un feto.
La categoría de embarazo por la FDA para Stelara es tipo B. Esto significa que el efecto que Stelara tiene en un bebé nonato no ha sido ampliamente estudiado. Actualmente se recomienda que Stelara solo se use durante el embarazo si es claramente necesario. El médico que receta Stelara debe contactarse inmediatamente si ocurre un embarazo.
Debido a que hay muy poca información sobre el embarazo y Stelara, se pide a todas las personas que quedan embarazadas que participen en el registro de embarazos llamando al 1-877-311-8972. Esto puede ayudar a los científicos a aprender más sobre cómo Stelara afecta a las madres y los bebés para mejorar la atención de otros pacientes en el futuro.
Durante la lactancia
Se cree que Stelara puede pasar a la leche materna y, por lo tanto, ser absorbida por el bebé. Alimentar a un bebé mientras recibe Stelara se debe analizar con los miembros de un equipo de atención médica y se debe hacer de forma individual.
Una palabra de
Verywell
Stelara se ha utilizado desde 2008 para tratar afecciones inmunitarias. La última condición para la cual se aprobó Stelara es la enfermedad de Crohn. Si bien Stelara no es una cura, se ha demostrado que es eficaz para tratar la enfermedad de Crohn en algunos pacientes.
