Si el colesterol ha sido un problema para usted, es posible que su médico le haya informado sobre Zetia (ezetimiba) o Vytorin (ezetimiba más simvastatina). Vytorin se desarrolló como una combinación de Zetia y Zocor (simvastatina), que tenía la intención de mejorar las propiedades de lucha contra el colesterol de Zocor.
Confuso? Solo recuerde que Zocor es una estatina simple, un tipo de medicamento que funciona en el hígado para prevenir la formación de colesterol.
Zetia es una droga más nueva, desarrollada para inhibir la absorción del colesterol de los alimentos en los intestinos. Vytorin es una combinación de Zocor y Zetia.
Vytorin fue presentado al público en 2004 a través de anuncios de televisión que aseguraban que Vytorin podía combatir las dos fuentes de colesterol: alimentos y genes. Vytorin se unió a una variedad de medicamentos para el colesterol que ya estaban disponibles en el mercado, pero a un precio considerablemente más bajo. Sin embargo, la fuerte comercialización de Zetia, y más tarde Vytorin, catapultó rápidamente las prescripciones de colesterol de los EE.UU. De estos medicamentos.
Los ensayos clínicos tienen resultados mixtos para Zetia y Vytorin
Zetia y Vytorin fueron aprobados inicialmente por la FDA en 2002 y 2004, respectivamente, por su capacidad para reducir el colesterol malo (LDL). Se cree que el colesterol malo es responsable de la acumulación de placa en las paredes arteriales que puede provocar un accidente cerebrovascular o un ataque cardíaco.
En enero de 2008, Merck / Schering Plough Pharmaceuticals, el fabricante de Zetia y Vytorin, publicó los resultados de un estudio sobre los efectos de la combinación de ezetimiba y dosis altas de simvastatina versus simvastatina sola en el proceso aterosclerótico en pacientes con hipercolesterolemia familiar heterocigótica, llamada estudio ENHANCE.
Este estudio comparó 720 pacientes que tomaron Vytorin o solo Zocor. Mediante el uso de ultrasonidos para examinar las arterias del cuello de estos pacientes de ambos grupos, los investigadores esperaban determinar si el medicamento de combinación, Vytorin, había disminuido la incidencia de acumulación de placa en sus arterias.
Se esperaba que aquellos que tomaban Vytorin tuvieran menos placa en sus paredes arteriales que aquellos que tomaron Zocor solo.
En cambio, las conclusiones del estudio indicaron que los pacientes de Vytorin no tenían menos placa en sus arterias que los que tomaban solo Zocor. De hecho, los que tomaron Vytorin en realidad tenían un poco más de placa.
Mejores noticias en el segundo estudio
Un segundo estudio, llamado Mejora de la reducción de los resultados: Vytorin Efficacy International Trial (IMPROVE-IT), midió los resultados en más de 18,000 pacientes que habían tenido un ataque cardíaco previamente. Los resultados de este estudio, divulgado en 2014, encontraron que un número significativamente mayor de pacientes en el régimen de ezetimiba / simvastatina de Vytorin alcanzaron sus objetivos para LDL-C y hs-CRP que aquellos con simvastatina sola. Tenían mejores resultados de salud si cumplían ambos objetivos, medidos por muerte cardiovascular, evento coronario mayor o accidente cerebrovascular. Su riesgo de repetir un ataque al corazón o un accidente cerebrovascular se redujo en un 6%. La terapia combinada no mostró efectos adversos significativos, especialmente para el riesgo de cáncer.
Esto continuó la controversia: ¿vale la pena tomar un medicamento que hace que sus laboratorios se vean mejor, pero tiene una mejora mínima de sus resultados de salud, si corresponde?
Vytorin agregó advertencias y precauciones en 2010 y las actualizó regularmente para advertir sobre un mayor riesgo de miopatía / rabdomiólisis. Estos incluyen advertencias de esto en interacciones con niacina y fibratos.
¿Debo dejar de tomar Zetia o Vytorin?
No tan rápido. Dejando a un lado la placa arterial, a los pacientes de Vytorin les fue bastante bien en otra medición, es decir, niveles reducidos del colesterol malo, que es el mismo resultado que obtuvo la aprobación de la FDA en primer lugar. En comparación con los pacientes de Zocor, los pacientes de Vytorin experimentaron una disminución significativa en los niveles de colesterol malo. En cuanto a por qué los pacientes de Vytorin en el estudio tenían niveles más bajos de colesterol malo sin mejoría en la placa arterial aún no se comprende. La FDA continúa investigando esta evidencia.
En cuanto a Zetia, estudios previos han demostrado que este medicamento también afecta los niveles más bajos de colesterol malo.
Incluso cuando no se combina con Zocor, los pacientes que tomaron Zetia parecían tener resultados que inhibían la absorción de colesterol de los alimentos que pasan por los intestinos.
La Asociación Estadounidense del Corazón ha intervenido al respecto al aconsejar a los pacientes que toman Vytorin que no abandonen el tratamiento debido al peligro de mayores riesgos para la salud debido a la interrupción brusca del tratamiento del colesterol. Incluso el cambio a otro medicamento puede no ser necesario por varias razones:
- Incluso con resultados decepcionantes en el primer estudio, Vytorin no demostró ser inseguro.
- La estatina contenida en Vytorin tiene beneficios comprobados desde hace tiempo para combatir el colesterol.
- Vytorin o Zetia pueden haber sido prescritos para algunos pacientes porque Zocor u otra estatina sola no fue efectiva para disminuir su colesterol malo.
- Medicamentos alternativos pueden no haber sido aconsejables para algunos pacientes debido a afecciones médicas no relacionadas.
Qué hacer
Como siempre, debe consultar con su médico. Pregunte si hay circunstancias que lo mantendrán en el curso actual del tratamiento o si debe comenzar a explorar algunas alternativas.
Si su médico le recomienda que mantenga el tratamiento con Vytorin o Zetia, debe:
- Seguir los cambios de estilo de vida recomendados de dieta, ejercicio y prevención de fumar para mantener su colesterol bajo control.
- Mantenga sus citas y observe cualquier cambio en su panel de lípidos para determinar si su terapia con medicamentos está funcionando como se esperaba.
- Controle sus síntomas cotidianos e informe a su médico de cualquier efecto secundario que pueda experimentar.
Aquí hay algunos posibles efectos secundarios que debe observar al tomar Vytorin:
- Dolor de cabeza
- Dolores musculares o en las articulaciones reaction reacción alérgica, incluidas erupciones o hinchazón
- Síntomas de inflamación del hígado o la vesícula biliar, incluido dolor abdominal intenso y orina y heces de color inusual
- La FDA continúa evaluando los hallazgos de los estudios para determinar si se justifica alguna acción. Si cree que ha sufrido efectos secundarios, o si ha experimentado un evento adverso, como un ataque cardíaco o un derrame cerebral, mientras toma Vytorin o Zetia, se le solicita que informe en línea al programa MedWatch Adverse Report Reporting de la FDA.
