Ipilimumab está aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos para tratar el melanoma. Esta es una buena noticia para los pacientes, que durante mucho tiempo tuvieron pocas opciones una vez que el melanoma se diseminó a otras áreas del cuerpo (enfermedad en estadio IV).
¿Qué es el melanoma?
El melanoma, el tipo más grave de cáncer de piel, se desarrolla en las células (melanocitos) que producen melanina, el pigmento que le da color a su piel.
El melanoma también puede formarse en los ojos y, rara vez, en órganos internos, como los intestinos.
¿Cómo funciona Ipilumumab?
Ipilumumab es un anticuerpo que activa el sistema inmune del cuerpo para luchar contra el melanoma mediante la inhibición de la molécula del antígeno 4 asociado a linfocitos T citotóxicos (CTLA-4). CTLA-4 es una molécula de células T, un tipo de glóbulo blanco que desempeña un papel crítico en la regulación de las respuestas inmunitarias naturales. La presencia de CTLA-4 suprime la respuesta del sistema inmune a la enfermedad, por lo que el bloqueo de su actividad estimula al sistema inmune para combatir el melanoma.
La evidencia de que Ipilumumab funciona
Tres ensayos clínicos de fase II han demostrado que el tratamiento con ipilimumab da como resultado una tasa de supervivencia de un año del 47 al 51 por ciento para las personas con melanoma en etapa III o IV, que es casi el doble del promedio.
Se está probando en ensayos avanzados (fase III) por sí mismo y en combinación con vacunas, otras inmunoterapias (como la interleucina-2) y quimioterapias (como la dacarbazina).
Las tasas de respuesta global oscilan entre 13 por ciento con la vacuna ipilimumab plus en pacientes con enfermedad en estadio IV a 17 y 22 por ciento con ipilimumab más dacarbazina o interleucina-2, respectivamente, en pacientes con enfermedad metastásica. Las respuestas han sido duraderas, y entre quienes experimentan efectos secundarios más severos, se han visto incluso tasas de respuesta más altas (hasta 36 por ciento).
Estos resultados indican que más de un tercio de los pacientes tratados con melanoma avanzado tratados con ipilimumab experimentan un beneficio de supervivencia a largo plazo, una rara historia de éxito en el tratamiento de esta enfermedad.
Efectos secundarios de Ipilumumab
A diferencia de la quimioterapia, en la que los efectos secundarios se hacen evidentes poco después de comenzar el tratamiento, los efectos secundarios asociados con ipilimumab pueden variar mucho, presumiblemente porque el sistema inmunitario humano varía de persona a persona.
Los efectos secundarios más comunes de ipilimumab ocurren en el tracto gastrointestinal (como diarrea e inflamación del colon) y la piel (como erupción cutánea e inflamación de la piel). Los efectos secundarios menos frecuentes incluyen hepatitis, inflamación de la glándula pituitaria (hipofisitis), inflamación de los ojos (uveítis) y problemas renales (nefritis). Los efectos secundarios ocurren en hasta el 84 por ciento de los pacientes, pero generalmente son leves y tratables.
