Información sobre Rytary

Información sobre Rytary

El manejo de la enfermedad de Parkinson no está exento de dificultades. El medicamento levodopa / carbidopa (también conocido como Sinemet) todavía se considera el tratamiento estándar de oro para los síntomas motores de esta enfermedad. Pero dado el hecho de que Sinemet es de acción corta, hay períodos entre dosis en los que los síntomas reaparecen a medida que disminuyen los niveles de la droga. Y a medida que la enfermedad progresa, este medicamento se vuelve menos efectivo para controlar los síntomas que avanzan.

Los pacientes necesitan tomar dosis más frecuentes en un esfuerzo por evitar periodos de inactividad en los que el efecto de la droga desaparece.

Un enfoque más beneficioso sería una formulación que libera levodopa / carbidopa más lentamente, dando niveles más estables de la medicación y reduciendo la fluctuación de los síntomas. Esto básicamente significaría menos tiempo de inactividad para los pacientes de Parkinson.

Cómo funciona

Rytary ha sido aprobado en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson. Es una forma de cápsula oral de liberación prolongada de carbidopa / levodopa, una combinación de medicamentos que se ha usado durante décadas en su forma de liberación inmediata (conocida comúnmente por la marca, Sinemet). A diferencia de su predecesor, con Rytary, se encuentran niveles inmediatos y prolongados de carbidopa / levodopa en la sangre después de una sola dosis.

La aprobación de este medicamento se produjo después de los resultados de dos grandes ensayos clínicos. El primero, APEX-PD fue un estudio bien diseñado (aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo) en el que 381 pacientes con enfermedad de Parkinson temprana recibieron una de tres dosis fijas de la droga o placebo durante 30 semanas.

Los resultados mostraron una mejora en las habilidades motoras, la actividad de la vida diaria y los puntos finales de calidad de vida.

A diferencia del primer estudio, el segundo ensayo clínico, ADVANCE-PD inscribió a sujetos con enfermedad avanzada que experimentaron fluctuaciones motoras o fuera de tiempo. 393 pacientes fueron aleatorizados para recibir Rytary o liberación inmediata de carbidopa-levodopa, su tratamiento principal.

Aquellos que recibieron el nuevo medicamento tuvieron significativamente menos tiempo muerto, lo que resultó en más a tiempo sin discinesias en comparación con aquellos que recibieron su medicamento de liberación inmediata normal.

¿Qué mejora Rytary?

Rytary no es la primera preparación de liberación prolongada. Stalevo (que contiene levodopa, carbidopa y entacapona) ha estado en el mercado desde entonces y es bastante efectivo para muchos pacientes. ¿Qué hace que esta nueva formulación sea mejor?

La aprobación de la FDA de RYTARY (pronunciado centeno-TAR-ee) es un nuevo desarrollo importante para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson y proporciona un producto de liberación prolongada de carbidopa-levodopa que trata la enfermedad de Parkinson, dijo Fred Wilkinson, presidente y CEO, Impax Laboratories. RYTARY está diseñado para abordar una de las necesidades no satisfechas más importantes para los pacientes que viven con la enfermedad de Parkinson, que es reducir la cantidad de tiempo durante el día cuando sus síntomas no están controlados adecuadamente.

Aunque no es la cura que estamos esperando, Rytary proporciona un medicamento más en la caja de herramientas clínica. Su médico podrá determinar si es o no apropiado usarlo en el tratamiento de su enfermedad o si otro medicamento dará mejores resultados.

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