1 ¡Salve, Harvoni!
Dicen que no se puede poner precio a su salud. Con más de $ 1000 por pastilla, el nuevo fármaco maravilloso, Harvoni, probablemente prueba este aforismo.
El 10 de octubre de 2014, la FDA aprobó el Harvoni de seguimiento rápido, un nuevo medicamento dirigido al insidioso virus de la hepatitis C. En 2014, Harvoni fue el tercer medicamento aprobado por la FDA para tratar la hepatitis C y notable por su notable eficacia y administración oral una vez al día.
2 ¿Qué es la Hepatitis C?
La hepatitis C es un virus de ARN que causa hepatitis o inflamación del hígado. Actualmente, la hepatitis C es la principal causa infecciosa de enfermedad hepática crónica en los Estados Unidos y afecta al 3 por ciento de la población mundial. La hepatitis C se transmite por la sangre o los productos sanguíneos, y antes de que se realizara una detección adecuada del virus, muchas personas se infectaron después de las transfusiones de sangre. Actualmente, la mayoría de las personas desarrollan hepatitis C después de compartir agujas mientras usan drogas ilícitas.
La hepatitis C es un patógeno insidioso que rara vez causa una enfermedad aguda clínicamente evidente. En cambio, muchas personas son diagnosticadas después de presentar una enfermedad crónica, en promedio, de 10 a 18 años después de haber sido infectadas con el virus. Además, la infección con el virus de la hepatitis C provoca enfermedades crónicas en más del 85 por ciento de los infectados.
La hepatitis C tiene una afinidad pronunciada por los hepatocitos o las células hepáticas. Además, el virus muta rápidamente y hace un buen trabajo evadiendo el sistema inmune del cuerpo. La inflamación a largo plazo o crónica eventualmente conduce a una necrosis generalizada o la muerte de las células del hígado y la cirrosis. La cirrosis aparece como tejido cicatricial mezclado con nódulos regenerativos que le dan al hígado una apariencia clásica de bultos. Finalmente, la hepatitis C conduce a la disminución de la función hepática y la insuficiencia hepática. Finalmente, la infección crónica con la hepatitis C aumenta el riesgo de carcinoma hepatocelular o cáncer de hígado. Cabe destacar que el alcohol, el tabaquismo, la obesidad y la coinfección con otras enfermedades como el VIH (o incluso el virus de la hepatitis B) empeoran la infección de la hepatitis C.
3 Tratamiento antes del advenimiento de drogas como Harvoni
Este año pasado, la FDA ha estado en una lágrima y ha aprobado 3 medicamentos diferentes para el tratamiento de la hepatitis C: Harvoni y sus primos químicos Olysio (simeprevir) y Sovaldi. Sin embargo, una vez, el único tratamiento farmacológico dirigido al virus de la hepatitis C fue el interferón pegilado combinado con Ribavirina. Esta opción, aunque efectiva, es menos efectiva para provocar una respuesta virológica sostenida (cura) que Harvoni y sus primos. Además, el interferón y la ribavirina son más difíciles de administrar, tardan más en administrarse y tienen más efectos adversos que los medicamentos como Harvoni.
4 ¿Qué es Harvoni?
Harvoni pertenece a una clase de medicamentos conocidos como antivirales de acción directa. Estos medicamentos son más precisos y efectivos para atacar la replicación viral que el interferón pegilado y la ribavirina. Cabe destacar que Harvoni ha demostrado ser altamente efectivo en personas que son clásicamente resistentes al tratamiento de la hepatitis C. Además, Harvoni se administra como una píldora oral de combinación y es el primero en su clase que se administra sin interferón pegilado y Ribavirina. En ensayos clínicos, más del 90 por ciento de los participantes, tanto con cirrosis como sin ella, que recibieron Harvoni lograron una respuesta virológica sostenida (cura) después de solo 12 semanas de tratamiento.
5 ¿Qué significa Harvoni para ti?
Si usted o alguien que usted conoce tiene hepatitis C, Harvoni es un tratamiento muy prometedor. En primer lugar, los estudios demuestran que el tratamiento antiviral dirigido a erradicar el virus de la hepatitis C puede mejorar la histología hepática y prevenir un mayor deterioro del hígado. En segundo lugar, Harvoni, que se presenta en forma de píldora combinada, es más eficaz y más fácil de tomar que los regímenes centrados en interferón pegilado y Ribavirina. En tercer lugar, Harvoni ha demostrado ser altamente eficaz en personas que son clásicamente resistentes al tratamiento de la hepatitis C (pacientes con cirrosis o genotipo 1).
En una nota final, drogas como Harvoni han recibido mucha presión por ser realmente caras. ¡Un régimen de 12 semanas puede costar la friolera de $ 94,500 o más de $ 1,000 por píldora! (O, según cómo lo mire, el precio de un Mercedes-Benz S550.) Además, muchos programas estatales de Medicaid están teniendo dificultades para cubrir el costo de dicho tratamiento y requieren que los pacientes cumplan con un conjunto estricto de criterios clínicos para recibir autorización previa.
6En una nota final …
Drogas como Harvoni han sido criticadas por ser tan caras. Ciertamente cuestan mucho dinero, pero los costos de la salud pública y la calidad de vida de la alternativa (ningún tratamiento efectivo para las personas con hepatitis C crónica) superan con creces el costo de tratamiento casi cien veces mayor. El desarrollo de medicamentos como Harvoni es un verdadero avance médico (y no uso este término a la ligera). Este medicamento promete ayudar a las personas con la enfermedad más difícil de evitar una cronicidad de por vida y, por supuesto, el costo que esa cronicidad tiene para la familia, amigos y seres queridos.
