Ezetimiba (Vytorin) para el colesterol

Ezetimiba (Vytorin) para el colesterol

Ezetimiba es un medicamento que reduce los niveles de colesterol. Ha sido aprobado por la FDA desde 2002, y se comercializa como un medicamento independiente (Zeta) en combinación con la simvastatina (un medicamento de estatina) como Vytorin. Sin embargo, la ezetimiba ha sido un tanto controvertida desde su introducción, y los expertos todavía discuten sobre su lugar apropiado en el tratamiento de los trastornos de los lípidos.

Ezetimiba

Ezetimibe actúa bloqueando la absorción de colesterol de los intestinos.

Normalmente, el colesterol absorbido por los intestinos es transportado por quilomicrones al hígado, donde se usa para varios procesos importantes. Cuando la cantidad de colesterol absorbido se reduce con ezetimiba, el hígado debe obtener su suministro de colesterol eliminándolo de las lipoproteínas que circulan en el torrente sanguíneo. Por lo tanto, los niveles sanguíneos de colesterol se reducen.

En general, ezetimibe solo o en combinación con una estatina reduce la cantidad de colesterol LDL en la sangre en aproximadamente un 15%.

Efectos adversos de Ezetimiba

En general, ezetimiba es bien tolerado. Puede causar náuseas, diarrea y reacciones alérgicas. Mientras que la miopatía (efectos secundarios de los músculos) se ha informado con ezetimiba, similar a la miopatía observada con estatinas, la incidencia de este problema parece ser mucho menor que con las estatinas. De hecho, se puede agregar ezetimiba a una estatina en dosis baja para lograr la reducción de colesterol deseada sin la miopatía que a veces se observa con las estatinas en dosis altas.

La controversia con Ezetimibe

Cuando se aprobó por primera vez ezetimiba, se comercializó en gran medida como Vytorin (ezetimiba y simvastatina), y las ventas fueron enérgicas. Es posible que recuerdes los comerciales frecuentes en el momento en que comparas a tu dulce y rotunda tía Suzie con una gran tarta de fresas a la mode. Eso fue Vytorin.

Resulta que, mientras esos comerciales estaban en marcha y mientras Merck vendía miles de millones de dólares de Vytorin, la publicación se estaba retrasando (sospechosamente, algunos dijeron) de un ensayo clínico patrocinado por Merck llamado el estudio ENHANCE. ENHANCE estaba destinado a demostrar que Vytorin mejoraba las placas ateroscleróticas más que la simvastatina sola. Cuando finalmente se dieron a conocer los resultados en 2008, se supo que las personas tratadas con Vytorin empeoraron un poco (no mejor) que las que recibieron simvastatina sola.

Debido a estos resultados negativos (y al hecho de que muchos consideraron que la demora en informar esos resultados era al menos impropia), las ventas de ezetimibe se volcaron. Y los comerciales desaparecieron por completo.

El interés en ezetimibe ha revivido en cierta medida desde 2014, cuando se publicaron los resultados del ensayo IMPROVE-IT. En este ensayo, los pacientes con síndrome coronario agudo (SCA) se aleatorizaron para recibir ya sea Vytorin o simvastatina sola. Después de 6 años, los pacientes que recibieron Vytorin tuvieron resultados clínicos moderadamente mejorados (menos reingresos por SCA y menos necesidad de cirugía de bypass o stents posteriores), pero no hubo diferencia en la supervivencia.

Un análisis de subgrupos del ensayo IMPROVE-It sugirió que prácticamente todos los beneficios observados en el grupo Vytorin podrían ser explicados por pacientes con diabetes.

En personas sin diabetes, no se puede demostrar ningún beneficio al agregar ezetimiba.

¿Cuándo se debe usar Ezetimibe?

En general, el uso de ezetimiba debe ser bastante limitado. Las pautas publicadas en 2013 sobre el colesterol no recomiendan tratar ningún nivel específico de colesterol objetivo. Por el contrario, se centran en decidir si usar un medicamento de estatinas o no. Por lo tanto, las drogas secundarias para reducir el colesterol como el ezetimibe tienen muy poco lugar según estas pautas. Los médicos a veces recetan ezetimiba y estatinas en dosis bajas en personas que deben tomar estatinas en dosis altas, pero no pueden tolerar la dosis alta.

Además, a veces se usa ezetimiba en lugar de estatinas en pacientes que simplemente no pueden tomar estatinas a ninguna dosis.

Finalmente, sobre la base del estudio IMPROVE-IT, muchos cardiólogos consideran razonable usar ezetimiba más una estatina en pacientes diabéticos que han tenido SCA reciente.

Aparte de estas pocas situaciones clínicas, actualmente no hay muchas razones para tomar ezetimiba.

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