El dispositivo AspireAssist para la pérdida de peso

El dispositivo AspireAssist para la pérdida de peso

Descripción general

Actualmente existen varias opciones para el tratamiento de la obesidad. Estos incluyen cambios en la dieta y el estilo de vida, medicamentos para bajar de peso y dispositivos y procedimientos que van desde la cirugía bariátrica completa hasta dispositivos más nuevos y mínimamente invasivos.

En el verano de 2016, la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. (FDA) aprobó el dispositivo para perder peso llamado AspireAssist, comercializado por Aspire Bariatrics.

¿Qué es AspireAssist?

AspireAssist es un dispositivo para bajar de peso aprobado para el tratamiento de la obesidad en adultos de al menos 22 años de edad y con un índice de masa corporal (IMC) de 35 a 55. El dispositivo permite a los usuarios drenar una porción de su contenido estomacal a través de un tubo estomacal (conocido como tubo de gastrostomía) en un inodoro después de cada comida.

El dispositivo AspireAssist está diseñado para su uso a largo plazo en adultos elegibles que no hayan podido lograr una pérdida de peso adecuada a través de métodos no quirúrgicos, como cambios en el estilo de vida y medicamentos para bajar de peso.

Cómo funciona

Como se indicó anteriormente, AspireAssist utiliza un tubo colocado a través de una abertura en el estómago, que permite el drenaje parcial del contenido del estómago después de una comida. En un estudio piloto realizado por Sullivan y sus colegas, se descubrió que esto producía una reducción en la cantidad total de calorías absorbidas en aproximadamente un 30 por ciento.

El dispositivo AspireAssist contiene un tubo de gastrostomía, como se indicó anteriormente, así como una válvula de puerto, un dispositivo externo que contiene un conector, un depósito de agua y un tubo de drenaje con una abrazadera.

Aproximadamente de 20 a 30 minutos después de una comida, el usuario del dispositivo AspireAssist conecta el tubo de gastrostomía al dispositivo externo y abre la válvula de puerto, permitiendo así que el contenido del estómago se drene a un inodoro por la fuerza de la gravedad.

Es importante tener en cuenta que la comida debe haberse masticado a fondo durante la comida anterior para que se ajuste a través del tubo de drenaje, que tiene solo 6 milímetros de diámetro.

Una vez que cesa el drenaje, se supone que el usuario de AspireAssist debe enjuagar el tubo y el estómago con agua limpia y potable del depósito de agua que viene con el dispositivo.

Se estima que todo el proceso tarda aproximadamente de 5 a 10 minutos.

Si es usuario de este dispositivo, tenga en cuenta que será necesario acudir a las citas de seguimiento regulares con su médico, ya que el conector debe reemplazarse después de 115 ciclos (aproximadamente de 5 a 6 semanas).

También es necesario en estas visitas de seguimiento confirmar que el dispositivo AspireAssist funciona correctamente. La longitud del tubo también puede necesitar ajustarse a medida que pierde peso. Su médico también continuará brindando asesoramiento sobre dieta y estilo de vida en cada visita de seguimiento.

Costo

Según la Carta Médica sobre Medicamentos y Terapéutica, con base en la información del fabricante, se espera que los costos combinados del procedimiento inicial más el primer año de seguimiento sean de $ 8,000 a $ 13,000.

Eficacia

En un resumen publicado en un suplemento de la revista Gastroenterology, los investigadores del ensayo PATHWAY encontraron que aquellos pacientes que fueron asignados al tratamiento con AspireAssist más consejería de estilo de vida durante aproximadamente un año lograron un total de pérdida de peso del 31.5% del exceso peso, en comparación con solo el 9.8 por ciento del exceso de peso perdido en el grupo que fue asignado solo al asesoramiento de estilo de vida.

No se dispone de más resultados de estudios a más largo plazo, por lo que es difícil determinar cuáles serían los efectos a largo plazo en la pérdida de peso y la calidad de vida con AspireAssist.

Efectos secundarios

En la prueba PATHWAY mencionada anteriormente, al menos el 5 por ciento de los pacientes tenía efectos secundarios asociados con el dispositivo AspireAssist.

Los efectos secundarios informados incluyen dolor abdominal, náuseas y / o vómitos, cambios en los hábitos intestinales e inflamación o irritación alrededor del área del tubo de gastrostomía. Otros efectos secundarios que se notaron fueron infección, hemorragia y / o secreción alrededor de la abertura del estómago.

La mayoría de estos efectos secundarios parecieron resolverse en 30 días.

En 4 de los 111 pacientes tratados con AspireAssist en el ensayo PATHWAY, el dispositivo se asoció con eventos adversos graves, como la necesidad de reemplazar el tubo de gastrostomía, la infección abdominal y la ulceración.

Notablemente, en su revisión del dispositivo, la Carta Médica sobre Drogas y Terapéutica concluyó: El dispositivo AspireAssist es menos invasivo que la cirugía bariátrica para el tratamiento de la obesidad y podría ser efectivo para algunos pacientes, pero los datos disponibles son limitados y la lista de las contraindicaciones son extensas.

Otras opciones de dispositivos para perder peso

Otro dispositivo ha estado en el mercado para el tratamiento de la obesidad desde enero de 2015. Este dispositivo aprobado por la FDA, conocido como el Sistema Maestro Recargable, actúa apuntando a la vía nerviosa entre cerebro y el estómago que ejerce control sobre los sentimientos de hambre y plenitud. Consiste en un generador de impulsos eléctricos que es recargable, junto con cables y electrodos. Estos se implantan quirúrgicamente en el abdomen. Luego envía impulsos eléctricos al nervio vago, que ayuda a regular el vaciado del estómago y envía señales al cerebro de que el estómago se siente vacío o lleno.

Según EnteroMedics Inc., la compañía que fabrica el dispositivo, el Maestro Rechargeable System bloquea las señales que el nervio vago normalmente enviará al cerebro, reduciendo así la sensación de hambre y haciendo que los pacientes se sientan llenos antes de lo que lo harían de otra manera.

El 28 de julio de 2015, la FDA anunció la aprobación de otro dispositivo más para el tratamiento de la obesidad: el dispositivo de globo temporal conocido como ReShape Integrated Dual Balloon System (ReShape Dual Balloon). Al igual que el dispositivo AspireAssist, ReShape Dual Balloon también requiere un procedimiento endoscópico para colocar el dispositivo, que se inserta en el estómago a través de la boca y el esófago. Según lo observado por la FDA, el dispositivo no cambia o altera la anatomía natural del estómago y se alienta a los pacientes a seguir a un médico supervisado dieta y ejercicio para aumentar sus esfuerzos de pérdida de peso mientras usa el dispositivo. Esto ayuda a garantizar que los pacientes puedan mantener su pérdida de peso una vez que se retira el dispositivo.

El dispositivo debe ser temporal y, según la FDA, debe eliminarse seis meses después de que se inserta por primera vez.

Se cree que el globo doble ReShape funciona al ocupar espacio en el estómago, lo que probablemente desencadena una sensación de plenitud, pero aquí pueden haber otros mecanismos en el trabajo que aún no se comprenden.

Opciones quirúrgicas para la pérdida de peso

Las opciones quirúrgicas más invasivas y tradicionales generalmente caen dentro de la categoría de cirugía bariátrica, y pueden incluir cirugía de derivación gástrica, banda gástrica (banda de vuelta) y manga gástrica (manga gástrica), entre otros.

Para ser candidato a cirugía bariátrica, una persona debe tener un IMC de 40 o más, o un IMC de 35 o más en una persona que tiene otras afecciones médicas (conocidas como condiciones comórbidas) causadas por la obesidad ..

La cirugía de pérdida de peso más popular resulta ser el procedimiento de manga gástrica o gastrectomía en manga. De hecho, en gran parte debido a su efectividad y seguridad en comparación con otros procedimientos, de acuerdo con Bariatric Surgery Source, el procedimiento de manga gástrica ahora parece estar superando el bypass gástrico como el nuevo procedimiento de estándar de oro.

La operación de gastrectomía en manga tiene como objetivo permitir a los pacientes reducir la ingesta de alimentos, lo que induce la pérdida de peso. En este procedimiento, aproximadamente el 60 por ciento del estómago se elimina (generalmente por laparoscopia), de manera que la porción restante del estómago toma la forma de un tubo o manga.

Debido a que el estómago es más pequeño después de la operación, el paciente con manga gástrica se sentirá más lleno más rápido y con menos comida. Por estas razones, el procedimiento de manga gástrica se conoce como un tipo de cirugía bariátrica restrictiva.

Cómo hablar con su médico

Si tiene obesidad y siente que ya ha probado varias opciones médicas, así como cambios en la dieta y el estilo de vida, y estos no le han funcionado, consulte con su médico sobre otras opciones. Es importante tener mucho cuidado y consideración en cualquier decisión de proceder con una cirugía electiva, particularmente una cirugía o procedimiento de pérdida de peso.

Su médico puede analizar con usted las opciones que podría ser una buena opción para usted como individuo, dado su IMC particular y cualquier otra enfermedad crónica que pueda tener. En esta discusión, ambos pueden sopesar los pros y los contras de cualquier cirugía o procedimiento de pérdida de peso potencial.

También es muy importante asegurarse de hablar y conocer los efectos secundarios de cualquier procedimiento, cirugía o dispositivo que esté considerando, ya que cada opción presenta al menos algunos efectos secundarios, algunos de los cuales pueden ser graves.

Por otro lado, si usted es un buen candidato para una cirugía o procedimiento de pérdida de peso en particular, y está bien informado y preparado para realizar un seguimiento con su equipo médico o quirúrgico a intervalos regulares programados después del procedimiento, pérdida de peso la cirugía puede tener una serie de beneficios para la salud, incluido el tratamiento de la diabetes y la presión arterial alta, así como la reducción del riesgo de enfermedad cardíaca.

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