El precio astronómicamente alto de los nuevos medicamentos contra la hepatitis C ha sido impactante, y ciertamente desconcertante para quienes podrían enfrentar un alto copago de bolsillo o, lo que es peor, negaron la cobertura. Esto plantea la pregunta obvia: ¿por qué estos medicamentos que salvan vidas son tan caros? Es importante enfatizar por adelantado que estos medicamentos salvan vidas.Previenen el cáncer de hígado, evitan la progresión a la cirrosis y pueden evitar la muerte o la necesidad de un trasplante de hígado.
Comencemos por el principio y sigamos nuestro camino hasta este momento. En 2010, el interferón y la ribavirina fueron el tratamiento estándar para la hepatitis C. Para la cepa más común (genotipo 1), la tasa de éxito fue de alrededor del 50 por ciento, e incluso esto tuvo un costo bastante sustancial en términos de eventos adversos, duración del tratamiento (6-12 meses) y el precio ($ 50,000- $ 70,000) considerando el extenso monitoreo de análisis de sangre y las visitas a la oficina requeridas en ese momento.
En 2011, se aprobó la primera ola de agentes antivirales de acción directa (DAA) (telaprevir y boceprevir), que mejoró el éxito al 70 por ciento pero también fue necesario administrarlo conjuntamente con interferón y ribavirina. Los efectos secundarios adicionales de estos medicamentos limitaron el entusiasmo a pesar de la mayor tasa de éxito y el mayor costo.
Los pacientes deseaban una terapia libre de interferón, de corta duración y alta tasa de curación.
A partir de 2016, la FDA ha aprobado múltiples agentes aún más nuevos, con tasas de éxito que a menudo se acercan al 90% de curación o más, con pocos efectos secundarios. En 2013, llegó el primero de estos nuevos agentes (sofosbuvir [Sovaldi] y simeprevir [Olysio]).
La etiqueta de precio para muchos de estos agentes ha sido igualmente impresionante, con algunos costos de $ 1000- $ 1200 por pastilla a partir de 2016. ¡Por pastilla! Un curso de terapia de 12 semanas podría costar entre $ 86,000- $ 94,000, sin incluir visitas al médico ni pruebas de laboratorio. Pocos podían permitirse estos agentes sin una excelente asistencia de seguro.
Entonces, ¿quién determina el precio?
La respuesta corta es que la compañía farmacéutica que desarrolló el producto establece el precio. Este es el costo de adquisición mayorista (WAC). No están obligados a proporcionar justificación. Sin embargo, hay algunos hechos que vale la pena considerar a este respecto. Cuesta, en promedio, $ 2.6 mil millones y toma 10 años para que un medicamento llegue a la aprobación de la FDA, y solo dos de cada diez medicamentos comercializados ganan lo suficiente para cubrir sus costos de desarrollo, según un estudio de la Universidad de Tufts. Los gerentes de beneficios de farmacia (PBM) y Asuntos de Veteranos podrían, y han negociado, descuentos de hasta 46 por ciento o más en algunos casos. Esto claramente ayuda, pero Medicare está legalmente prohibido negociar y paga el precio completo. Dado que casi el 70 por ciento de los pacientes con hepatitis C en los Estados Unidos son baby boomers nacidos entre 1945 y 1965, Medicare se convierte en un importante proveedor de servicios de salud.
Por lo tanto, si un plan requiere una tasa de copago de medicamentos del 20%, que puede no parecer excesivamente excesiva para un medicamento para la presión arterial, podría ser de casi $ 20,000 para un tratamiento de 12 semanas de terapia contra la hepatitis C. Y el doble que si se selecciona 24 semanas.
¿Vale la pena?
El impacto de la etiqueta engomada de los nuevos medicamentos llevó a muchos a preguntarse si los beneficios médicos valían el costo. En primer lugar, estas terapias se asocian con una alta tasa de curación superior al 90 por ciento. La cura de un caso de hepatitis C tiene un gran impacto en la longevidad y la calidad de vida. No solo hay una disminución en la mortalidad por todas las causas, sino que también hay una marcada reducción en la necesidad máxima de trasplante de hígado y desarrollo de cáncer de hígado.
Aquellos que no tienen cirrosis en el momento del tratamiento pueden esperar una vida tan normal como lo hubieran hecho sin la hepatitis C. De hecho, una de las justificaciones del alto precio de la industria farmacéutica es el ahorro en la necesidad de menos trasplantes de hígado.
¿De qué otra manera podemos evaluar el valor? En realidad, hay varias maneras en que se han estudiado. Una manera fácil es calcular el costo de una cura con los medicamentos actuales en comparación con los estándares anteriores. Por ejemplo, si una terapia anterior era más barata pero solo curaba al 50 por ciento de los pacientes tratados, el costo de curar al 100 por ciento de los pacientes podría hacer esto más costoso para la sociedad que un medicamento un poco más costoso que curaba el 95 por ciento. Esto ciertamente ha demostrado ser el caso. Los tratamientos más antiguos que incluyeron peginterferón, ribavirina y telaprevir de boceprevir (el tratamiento estándar en 2011), promediaron entre $ 172.889 y $ 188.859 por cura. Esto es casi el doble del costo por curación de los medicamentos más nuevos, y también se asociaron con una mayor toxicidad y efectos secundarios.
Un análisis de costo efectividad es una forma diferente de evaluar el valor. Estos análisis tienen en cuenta el costo de la medicación y la atención hoy en día contra cualquier ahorro de costos por la prevención de enfermedades en el futuro. En general, este tipo de análisis
Sugiere que las intervenciones muy rentables generalmente incluyen aquellos procedimientos que cuestan menos de $ 20,000; aquellos que van desde $ 20,000 a $ 100,000 son moderadamente rentables; y las intervenciones que cuestan más de $ 100,000 son posiblemente rentables.Usando una escala en la que se gana $ 50,000 por año de vida ajustado de calidad se considera un valor, la mayoría de las terapias más nuevas aparecen en o alrededor de esa cifra. Si pensamos en los posibles costos indirectos asociados con las visitas médicas y las pruebas, sin mencionar los riesgos menos comunes pero reales de cáncer de hígado, cirrosis y la necesidad de un trasplante de hígado, es fácil ver cómo estos pueden ser considerados rentables.Sin embargo, rentable no es lo mismo que asequible. Se calcula que costaría a la industria de la salud aproximadamente $ 139 mil millones tratar a todos los estadounidenses que tienen hepatitis C. Para los programas con un presupuesto de medicamentos relativamente fijo, como muchos planes estatales de Medicaid, esto significaría restringir el acceso o tomar fondos. De otro desorden La mayoría de los planes estatales de Medicaid han instituido una forma de racionamiento en la que solo los pacientes con las etapas más avanzadas de la enfermedad califican para la consideración del tratamiento, e incluso entonces a menudo hay obstáculos adicionales que deben superarse.
Chhatwal J, Kanwal F, Roberts MS, Dunn MA. Eficacia en función de los costos e impacto presupuestario del tratamiento del virus de la hepatitis C con Sofosbuvir y Ledipasvir en los Estados Unidos. Ann Intern Med. 2015; 162 (6): 397-406.
