En 2009 y nuevamente en 2013, la FDA rechazó Ampligen como un tratamiento ME / CFS.
Hubiera sido el primer tratamiento aprobado para esta condición, así como también la entrada de Ampligen en el mercado. A pesar de estas fallas, el fabricante continúa avanzando para obtener la aprobación de este medicamento.
¿Cómo funciona Ampligen?
Se cree que Ampligen funciona activando la vía antiviral natural de su cuerpo y regulando los niveles de RNasa L (una sustancia en sus células que ataca a los virus), que puede ser alta en personas con EM / SFC. También se ha demostrado que inhibe el crecimiento de células tumorales.
Ampligen no parece suprimir el sistema inmune. En cambio, se cree que cambia la forma en que funciona su sistema inmunológico.
Ampligen para el Síndrome de Fatiga Crónica
En ensayos clínicos, se ha demostrado que Ampligen mejora la cognición, la tolerancia al ejercicio, la salud neuropsicológica y la función general en personas con EM / SFC; disminuir la actividad de HHV-6 (un virus que se cree que está relacionado con ME / CFS) y disminuir la actividad de RNasa L.
Según el fabricante de Ampligen, Hemispherx Biopharma Inc., se administraron más de 40,000 dosis de Ampligen a aproximadamente 500 pacientes en ensayos clínicos en más de 20 clínicas de EE. UU. Una de esas clínicas, el Hunter-Hopkins Center, dice que el 80% de sus pacientes mejoraron con Ampligen, y el 50% mejoró significativamente.
Debido a que Ampligen no está aprobado actualmente para ningún uso en los EE. UU., Solo las clínicas con un permiso especial pueden recetar Ampligen. ¡También es increíblemente caro, como en más de $ 40,000 al año! Y no, su seguro no lo cubrirá, porque es experimental.
Ampligen también no está aprobado en la Unión Europea, pero algunos pacientes pueden obtenerlo a través de lo que se llama un programa de acceso temprano.
Dosificación de Ampligen
Ampligen se administra por vía intravenosa (I.V.). En los ensayos y bajo los permisos condicional de la FDA, los pacientes generalmente han recibido 400 mg del medicamento dos veces por semana. Hunter-Hopkins recomienda al menos 12 meses de terapia y 18 meses para los gravemente enfermos.
Efectos secundarios de Ampligen
Como cualquier droga, Ampligen puede causar efectos secundarios no deseados. Los posibles efectos secundarios incluyen:
Lavado moderado,
- Estallido del pecho,
- Latido cardíaco acelerado,
- Ansiedad,
- Dificultad para respirar,
- Sensación de calor,
- Sudoración,
- Náuseas,
- Cambios en el nivel de la enzima hepática,
- Diarrea,
- Comezón,
- Baja presión sanguínea,
- Sarpullido,
- Arritmias,
- Bajo conteo de glóbulos blancos,
- Mareo,
- Confusión.
- Algunos pacientes tienen síntomas parecidos a la gripe durante unas pocas horas después de recibir una dosis del medicamento. El fabricante dice que estos efectos generalmente desaparecen después de varios meses de tratamiento.
