Hay dos tipos de terapia de migraña: abortiva o preventiva. Los tratamientos abortivos se usan durante un ataque de migraña, con el objetivo de detenerlo. Los triptanos y los antiinflamatorios no esteroideos como el paracetamol y el ibuprofeno (Advil) son tratamientos abortivos. Treatments Los tratamientos preventivos intentan reducir la frecuencia y la gravedad de los dolores de cabeza por migraña. Estos medicamentos se clasifican ampliamente como medicamentos orales para la prevención de la migraña (OMPM, por sus siglas en inglés) e incluyen antidepresivos, anticonvulsivos y betabloqueantes.
En un artículo publicado en noviembre de 2017 en el
New England Journal of Medicine, Goadsby y sus coautores examinaron la capacidad de Aimovigto (erenumab) para prevenir los ataques de migraña. A diferencia de los OMPM actuales, Aimovig es un producto biológico, un anticuerpo monoclonal. Específicamente, Aimovig previene las migrañas bloqueando el receptor del péptido relacionado con el gen de la calcitonina (CGRP), que está relacionado con la activación de la migraña.¿Quién estaba incluido en los ensayos de Aimovig?
Durante los ensayos clínicos de Fase 2 y Fase 3, Aimovig se ha probado en pacientes con migrañas episódicas y crónicas.
Las migrañas episódicas se definen como menos de 15 días de migraña o dolor de cabeza por mes, con o sin aura. Las migrañas crónicas se definen como al menos 15 días de dolor de cabeza por mes. Al menos ocho de estos quince días son días de migraña con o sin aura.
Las migrañas episódicas son más comunes: alrededor del 90% de las personas con migrañas las tienen.
Entre el 5 y el 8 por ciento de las personas con migrañas tienen migrañas crónicas.
Acerca de la prueba
En un artículo de noviembre de 2017 publicado en el
New England Journal of Medicine , Goadsby y sus coautores examinaron la capacidad de Aimovig para prevenir los ataques de migraña.En este estudio, hubo 995 participantes adultos divididos en dos grupos experimentales y un grupo de control.
El grupo control recibió una inyección de placebo, y los grupos experimentales recibieron una inyección subcutánea de 70 mg o 140 mg de Aimovig, administrada en seis dosis espaciadas cuatro semanas.
Según los autores, ambas dosis redujeron la frecuencia de la migraña, los efectos de las migrañas en las actividades diarias y el uso de medicamentos específicos para la migraña durante un período de 6 meses.
Al inicio del estudio, el número de días de migraña experimentados cada mes por los participantes en el estudio fue de 8,3 días. Entre los meses cuatro y seis de tratamiento, el número de días de migraña disminuyó en 3.2 y 3.7 en los grupos de 70 mg de Aimovig y 140 mg de Aimovig, respectivamente.
Entre el inicio del estudio y cuatro a seis meses de tratamiento, en el grupo de 70 mg, el 43.3 por ciento de los pacientes experimentó al menos una reducción del 50 por ciento en el número de días de migraña experimentados cada mes.
Entre el inicio del estudio y cuatro a seis meses de tratamiento, en el grupo de 140 mg, el 50 por ciento de los pacientes experimentó al menos una reducción del 50 por ciento en el número de días de migraña experimentados cada mes.
Entre el inicio del estudio y de cuatro a seis meses de tratamiento, en aquellos que recibieron placebo, el 26.6 por ciento experimentó al menos una reducción del 50 por ciento en el número de días de migraña experimentados cada mes.
El número de días en que los pacientes tuvieron que usar medicamentos específicos para tratar migrañas agudas disminuyó en 1.1 días en el grupo de 70 mg y 1.6 días en el grupo de 140 mg en comparación con 0.2 días en el grupo placebo.
El deterioro de las actividades diarias hace que las migrañas sean debilitantes. Usando un cuestionario, los investigadores evaluaron las mejoras en el desempeño de las actividades cotidianas. Encontraron mejoras significativas en aquellos que recibieron Aimovig.
Efectos adversos y limitaciones
Aunque los efectos adversos de Aimovig fueron informados por la mayoría de los participantes, estos eventos adversos en general no fueron diferentes de los que recibieron placebo.
Notablemente, más personas que recibieron 70 mg de Aimovig reportaron dolor en el sitio de la inyección que aquellos en el grupo de control.
Los ejemplos de los eventos adversos más comunes incluyen infección del tracto respiratorio superior y la sinusitis.
Una limitación del estudio fue que los investigadores no incluyeron pacientes que no experimentaron ningún beneficio terapéutico de dos o más clases de OMPM.
Sin embargo, los investigadores sí incluyeron pacientes que interrumpieron las OMPM debido a una eficacia insuficiente, la falta de una respuesta sostenida o efectos adversos desagradables. De hecho, el 38.7 por ciento de los pacientes en la muestra no habían experimentado previamente ningún beneficio de los OMPM.
Además, según Goadsby y sus coautores:
La eficacia se demostró de manera similar en un ensayo de fase 2 de erenumab en pacientes con migraña crónica, en la que el 68% de los pacientes había suspendido previamente la medicación preventiva contra la migraña por falta de eficacia o inaceptable efectos secundarios.
Cuando se combina con los resultados de otros ensayos clínicos de Fase 2 y Fase 3 que examinan el uso de Aimovig en pacientes con migraña crónica y episódica, parece que Aimovig puede ayudar a prevenir las migrañas episódicas.
Se necesita hacer más investigación para dilucidar la seguridad a largo plazo de Aimovig, así como cuánto tiempo duran sus efectos.
Cómo Aimovig se acumula hasta OMPM
Una gran diferencia entre Aimovig y OMPM es que Aimovig se dirige específicamente a procesos fisiopatológicos específicos que desempeñan un papel en la migraña.
No se han realizado suficientes investigaciones para comparar los efectos de Aimovig con otros medicamentos utilizados para prevenir las migrañas. Además, no hay muchas investigaciones que examinen la eficacia de los OMPM en sí mismos.
Según la Academia Estadounidense de Neurología:
La evidencia tampoco está disponible para realizar comparaciones de amplio rango entre múltiples agentes dentro de una sola clase; dicha evidencia proporcionaría una comprensión más completa de los perfiles relativos de eficacia y tolerabilidad en una gama más amplia de agentes terapéuticos. Se necesitan estudios que evalúen específicamente cuándo se justifica la terapia preventiva y cómo se deben valorar los medicamentos.
Solo un número limitado de estudios ha examinado la eficacia de los OMPM. Según la AAN, existen pruebas sólidas o moderadas que respaldan la eficacia de los siguientes tratamientos preventivos:
Divalproex sódico, valproato sódico y topiramato (fármacos antiepilépticos)
- Metoprolol, propranolol, timolol, atenolol y nadolol (betabloqueantes)
- Amitriptilina y venlafaxina (antidepresivos)
- Además, la gabapentina, la lamotrigina, la clomipramina y la fluoxetina, que se prescriben para la prevención de la migraña, probablemente no sean eficaces para prevenir las migrañas.
Cabe destacar que el tratamiento con medicamentos antiepilépticos requiere un seguimiento cuidadoso de la pancreatitis, la insuficiencia hepática y los efectos teratogénicos, como los defectos de nacimiento. Además, el divalproex sódico puede causar aumento de peso. Hasta el momento, parece que Aimovig no presenta tales efectos adversos.
Una cosa que sabemos sobre OMPM es que la adherencia es baja. En otras palabras, muchas personas que toman estos medicamentos dejan de tomarlos.
En un estudio retrospectivo publicado en
Cephalagia en 2015, Hepp y sus colegas examinaron la eficacia de 14 tipos diferentes de OMPM para el tratamiento de las migrañas crónicas. Entre 8688 pacientes, las tasas de adherencia a los seis meses oscilaron entre el 26 y el 29 por ciento. A los 12 meses, las tasas de adherencia se redujeron a entre 17 y 20 por ciento. Según los autores:
Aunque los motivos de la falta de adherencia no se reflejan en los datos de las reclamaciones, los estudios publicados previamente sugieren que la baja adherencia puede atribuirse a una serie de factores, incluidos los efectos secundarios y / o la falta de eficacia de la OMPM. Además, las pautas de tratamiento de la AAN también señalan que solo un puñado de los OMPM disponibles en realidad tienen una buena evidencia clínica de su eficacia para prevenir los dolores de cabeza por migraña.
De forma interesante, los investigadores encontraron que de los 14 OMPM probados, la amitriptilina, la nortriptilina, la gabapentina y el divalproex tenían tasas de adherencia significativamente menores en comparación con el topiramato.
Neuroestimulación
Aquí hay un problema fundamental con las migrañas: realmente no entendemos cómo funcionan. Sin una comprensión clara de los mecanismos de esta enfermedad, es difícil crear nuevos tratamientos preventivos y abortivos que se dirijan a vías específicas.
Considere el siguiente pasaje de un artículo de revisión de 2013 titulado Migraña: un estado cerebral:
Las hipótesis de la patogénesis de la migraña se han centrado típicamente en una región primaria de iniciación, como la diseminación de depresión en la corteza cerebral o un generador de migraña en el tallo cerebral. Pero la progresión temporal de un ataque de migraña indica cambios simultáneos en la función de múltiples regiones del cerebro, y no está claro que haya una única región anatómica en la que la migraña comience en todos los pacientes.
Al igual que Aimovig, Cefaly tiene como objetivo alterar directamente la patogénesis de la migraña mediante mecanismos de focalización. A diferencia de Aimovig, que se administra como inyección, Cefaly es un dispositivo de neuroestimulación colocado sobre la frente. Estimula el nervio trigémino, que se cree que juega un papel importante en las migrañas.
Cefaly fue aprobado recientemente por la FDA no solo como una intervención preventiva sino también como un tratamiento agudo. Se presenta en tres modelos: Cefaly Acute, Cefaly Prevent y Cefaly Dual. (Cefaly Dual tiene modos para el tratamiento agudo y preventivo de las migrañas.)
Según sus fabricantes, Cefaly Prevent administra una corriente de baja intensidad que se puede usar a diario para prevenir los ataques de migraña.
En los ensayos clínicos, que tuvieron lugar entre 2009 y 2012, los que recibieron el tratamiento de Cefaly para la prevención de las migrañas experimentaron una disminución significativa en los días de migraña y dolor de cabeza después de tres meses de uso.
Más específicamente, los pacientes que recibieron el tratamiento Cefaly experimentaron un 29.7% menos días de migraña y un 32.3% menos días de dolor de cabeza. Además, el 38.2 por ciento de los pacientes que recibieron Cefaly experimentaron al menos una reducción del 50 por ciento en los días de migraña mensual.
Además de experimentar menos días de migraña y dolor de cabeza, los que usaron Cefaly también necesitaron menos medicamentos contra la migraña (medicamentos de rescate). Es de destacar que no hubo efectos adversos graves en los que recibieron tratamiento con Cefaly.
Durante un estudio posterior a la comercialización realizado por Cefaly, el 53 por ciento de los pacientes que recibieron el dispositivo estaban contentos con él. Solo el 4 por ciento de los usuarios informaron insatisfacción e informaron efectos adversos menores, como somnolencia, dolor de cabeza u hormigueo causado por el dispositivo. Al igual que con los ensayos clínicos, no hubo efectos adversos graves secundarios al tratamiento con Cefaly.
Una palabra de Verywell
