La realidad que rodea a la vacuna contra el Ébola

La realidad que rodea a la vacuna contra el Ébola

Hay una vacuna para el Ébola. Es un cambio de juego.

Espera, ¿qué, realmente?

No hay garantías con Ebola. El virus está retrocediendo gracias al trabajo de comunidades, gobiernos, ONG, organizaciones internacionales y muchos otros. Sin embargo, siempre existe el riesgo de que un brote pueda brotar de nuevo. Un caso no visto podría propagar otra cadena de transmisión.

Otro murciélago podría sembrar una nueva epidemia.

Ahora nos damos cuenta de que África occidental tenía Ébola antes. Una cepa diferente, aparentemente menos mortal, había sido documentada previamente en África Occidental (Tai). Sin embargo, la misma cepa mortal que causó la epidemia de 2013-2015 también dejó huellas en la región. La misma cepa mortal (Zaire) aparentemente había hecho pequeñas incursiones antes. Estos no explotaron en una epidemia como en 2014. Sin embargo, hay un buen número de personas que tienen anticuerpos que indican que tuvieron infecciones anteriores con Ébola. Otro murciélago podría desencadenar otro brote. Tal vez parpadearía, tal vez ardería, tal vez explotaría. El miedo, sin embargo, se mantendría. Effects Los efectos del Ébola son lejanos.

El miedo al Ébola siempre se cierne sobre la atención médica. Esto podría retrasar la atención o poner en riesgo la salud de los proveedores. Para una enfermera, trabajando posiblemente solo con recursos mínimos, esto puede significar nunca saber si es seguro ayudar.

La mujer embarazada que llega al parto, desesperada por ayuda, siempre puede tener Ébola. Por lo general, ella no lo haría y la enfermera estaría a salvo. Sin embargo, como se ha visto ya que los números de Ebola han disminuido, a veces cuando parece seguro ayudar, no lo es. De hecho, la infección por Ebola puede precipitar el trabajo de parto y ayudar al parto puede poner a los cuidadores en un riesgo increíble.

Cada vez que una enfermera vea a un paciente nuevo con fiebre, diarrea, dolor de cabeza o sarpullido, podría tratarse de malaria, tifoidea, cólera, sarampión, sarampión o cualquier otra infección. La mayoría de las veces no sería ébola, pero siempre existiría la posibilidad de que pudiera tratarse de ébola, recién reintroducido o propagándose en silencio. Esto también podría retrasar la atención de otras enfermedades infecciosas.

El ébola anteriormente solo podía prevenirse trabajando con comunidades y clínicas para limitar su propagación. Las opciones de tratamiento fueron limitadas y muchas murieron. Muchos tenían miedo de buscar tratamiento donde muchos murieron; algunos estaban en negación. Debido a que no podría haber errores con el Ébola, era necesario enterrarlo todo con equipos de protección contra el Ébola, pero esto era increíblemente agotador desde el punto de vista financiero y emocional para las comunidades. Usar equipo de protección completo para cada encuentro con el paciente es increíblemente difícil. Es aún más difícil en las clínicas donde no se necesita el suministro de agua para desinfectar, y mucho menos la provisión de todos los suministros necesarios.

Esto significaba que la amenaza del Ébola podría asomarse sobre la región en los años venideros. Todas las interacciones médicas, todos los entierros, podrían representar un riesgo muy pequeño, pero real.

Ahora hay una nueva forma de abordar el Ébola.

Incluso puede ser una forma de poner fin al Ébola.

Aquí es donde entra la vacuna

Una vacuna permitiría a los trabajadores de la salud más seguridad al tratar las enfermedades que generalmente llevan más vidas que el ébola, desde la malaria hasta los accidentes y las complicaciones del parto. Vacunar a los trabajadores de la salud reduciría su riesgo.

Vacunar a los miembros de la población general podría ayudar a prevenir otro brote. No todos necesitarían vacunarse para la vacuna para ayudar a proteger la región. La inmunidad de rebaño podría ayudar a crear firewalls para que ningún murciélago pudiera provocar una gran epidemia como la que ocurrió en 2013.

La vacuna también podría implementarse en puntos críticos donde se identifiquen casos en personas, utilizando la técnica de vacunación en anillo utilizada en erradicación de la viruela. Donde los que viven en las áreas que rodean un brote o una persona infectada son vacunados.

Nada puede ser perfecto. Pero esta vacuna tiene una gran promesa.

¿Qué tipo de vacuna?

La vacuna se llama vacuna rVSV-ZEBOV. Una inyección de una dosis de la vacuna es todo lo que se necesita a corto plazo. El rVSV es un virus que puede infiltrarse en una proteína del Ébola para que el sistema inmunológico pueda responder, sin exponerse al Ébola.

¿Puede la vacuna causar Ebola?

La vacuna no contiene Ebola. Solo contiene una glicoproteína derivada de Ebola; no todos 7. Esto significa que la vacuna no puede crear infecciones de Ebola.

¿Funciona?

Parece que funciona bien. El estudio que documenta su eficacia en Guinea se publicó en The Lancet. De los que fueron vacunados inmediatamente, ninguno desarrolló Ebola en los primeros 10 días (que es el tiempo promedio entre la exposición y la infección). Aquellos que desarrollaron Ébola antes de los primeros 10 días ya pueden haber sido infectados cuando se vacunaron. Otros desarrollaron Ebola que no fueron vacunados en el estudio, ya sea porque no eran elegibles, optaron por no hacerlo o porque estaban en un grupo que fue aleatorizado para ser vacunados más tarde (después de 21 días).

¿Cómo saben que funciona?

Los autores del estudio Lancet hicieron algo inteligente. Los ensayos de vacunas a menudo demoran años, desde la Fase I a la II a la III. El hecho de que tomó menos de 1 año pasar de los ensayos de Fase I a III es impresionante.

Este no es el primer estudio sobre esta vacuna. Ya se han realizado 8 ensayos de Fase I que muestran que esta vacuna parecía segura. Hubo algunas preocupaciones sobre si los efectos secundarios de la vacuna serían problemáticos, particularmente la artritis, y si la artritis sería duradera. También hubo en algunos casos dolores musculares y una erupción vasculítica. Sin embargo, la vacuna parecía ser relativamente bien tolerada.

Sería difícil demostrar que la vacuna realmente previno la infección en el mundo real, y no solo teóricamente. A medida que pasaba el tiempo y la epidemia estaba mejor controlada, hubo cada vez menos casos. Sería más difícil demostrar que una vacuna es protectora si la prueba no se implementa rápidamente.

También es difícil organizar una prueba de vacuna lo suficientemente rápido como para evitar que ocurran los casos, y al mismo tiempo garantizar que se hayan implementado todas las garantías necesarias. En particular, esto significa que se necesitan consideraciones éticas para estar siempre a la vanguardia del diseño e implementación de los ensayos. Además, el ensayo solo se puede llevar a cabo si los investigadores legítimamente no saben si la intervención ayudará, ya que no puede negarle a nadie asistencia que se sabe que es beneficiosa. Entonces, una vez que el ensayo parecía exitoso, no podía seguir negando la vacunación inmediata a nadie.

En Sierra Leona, se inició un ensayo similar de la misma vacuna entre los trabajadores de la salud, pero hubo tan pocos casos y aún menos casos entre los trabajadores de la salud, que tenían el equipo de protección y la capacitación que necesitaban para mantenerse a salvo. No se pudo realizar ningún ensayo en el que los trabajadores de la salud no obtuvieron el EPP (equipo de protección personal) ni los sistemas necesarios para mantenerse seguros. Como tal, parecía afortunadamente que no habría suficientes casos de Ébola en ninguno de los brazos del estudio para saber si alguno había sido evitado.

Del mismo modo, en Liberia, un ensayo de fase II de la misma vacuna fue exitoso, pero no estaba claro si habría casos de ébola en el país para demostrar la eficacia de la vacuna.

En este ensayo, lo que los investigadores hicieron fue inteligente al usar la vacunación con anillo. Esto es muy parecido a la técnica de erradicación utilizada en la viruela. Sabían que los más expuestos al ébola eran aquellos que eran contactos de pacientes con ébola. Podrían ser infectados por el paciente infectado, por otros infectados por el paciente o incluso por la persona que infectó al paciente. Los investigadores organizaron para identificar grupos de todos los contactos y contactos de cada paciente infectado identificado. De este grupo, algunos grupos se vacunaron inmediatamente, algunos grupos se vacunaron después de 21 días, algunos individuos no fueron elegibles (embarazadas, lactantes, menores de 18 años, etc.) y otros optaron por no participar o no.

Ninguna de las personas de 2014 inmediatamente vacunadas se infectó después de 10 días. De los que fueron vacunados inmediatamente, unos (4) se enfermaron con Ébola en los primeros días (es decir, días 0-6 después de la vacunación, lo que significa que la vacuna podría no ser efectiva inmediatamente, especialmente si el individuo ya estaba infectado e incubando el virus ) De aquellos que no fueron vacunados inmediatamente, hubo infecciones entre los que se programaron para recibir la vacuna más tarde, en el día 21 – 16 casos entre los 2380. También hubo infecciones entre los asignados a recibir la vacuna de inmediato, pero que no: 6 de 1021. También hubo infecciones entre los que no eran elegibles (2/1088 entre los que se encontraban en los grupos de vacunación inmediata y 5/1148 entre los que se encontraban en los grupos de vacunación diferida).

Esto fue suficiente información para decir que esta vacuna fue efectiva para prevenir el Ébola. El ensayo fue un éxito y, éticamente, no había ninguna razón para retrasar la vacunación para ninguna otra persona.

¿Es 100% efectivo?

En algún nivel, nunca sabremos cuán efectiva es la vacuna. Los datos que tenemos ahora muestran que no hubo ningún caso después de 10 días desde la vacunación. Hubo infecciones entre los programados para recibir la vacuna después de 21 días y entre aquellos que no recibieron su vacuna.

El estudio se detuvo debido a que los datos apuntaban a un dramático éxito de la vacuna. Parecía éticamente incorrecto negarle la vacuna a alguien más. Aquellos que esperaban 21 días para recibir la vacuna, se decidió, éticamente no deberían esperar más. La vacuna parecía ser efectiva y esperar no parecía ética.

Esto no significa, sin embargo, una vez que se usa la vacuna, que cada persona estará protegida al 100%. No sabemos cuánto dura la inmunidad. No sabemos si algunas personas no responderán. Los sistemas inmunitarios pueden diferir en la forma en que responden a la vacuna VSV, en función de los genes, las infecciones pasadas y otros factores que afectan su sistema inmunitario, como las coinfecciones o la nutrición.

Solo sabemos que en este estudio, donde la población corría un riesgo real para el ébola en África occidental, solo aquellos que recibieron la vacuna poco después de la presunta exposición no tuvieron infecciones 10 días después.

¿Qué es rVSV?

El VSV (virus de la estomatitis vesicular) es un miembro de la familia del virus de Rhabdoviridae, que incluye la rabia. No es peligroso como la rabia, pero puede infectar a muchos animales, especialmente a los animales de granja, como el ganado, los caballos y los cerdos. El virus también se encuentra en roedores e insectos, que se cree que es el reservorio, especialmente los flebótomos y quizás los saltamontes. VSV causa una infección que se parece a la fiebre aftosa en estos animales. Se puede contagiar a las personas, a menudo sin síntomas, pero a veces con una enfermedad similar a la gripe, con hinchazón de los ganglios linfáticos. No parece extenderse entre las personas. No ha sido una enfermedad que haya sido preocupante para las personas.

El VSVr utilizado en la vacuna es VSV recombinante. Esto significa que cuando había una glicoproteína G (utilizada para la entrada del virus) se reemplazó con una sola glicoproteína del Ébola (GP). R ¿Se usa rVSV en otras vacunas?

VSV ha sido examinado para su posible uso en otras vacunas, como para el virus Marburg similar, así como para otros objetivos, como hepatitis B, hepatitis C, SARS, muchas otras infecciones para las que la inmunización es difícil e incluso contra algunos cánceres .

¿Cuándo comienza la vacuna?

Parece que la vacuna funciona mejor si se administra al menos unos días, tal vez una semana, antes de la exposición, pero puede tener algún beneficio incluso cuando se administra inmediatamente (o incluso después de la exposición, pero aún no lo sabemos). En este ensayo, hubo 4 casos en los que se vacunaron y presumiblemente ya estaban infectados, ya que desarrollaron infección los días 0, 2, 6 y 6.

Del mismo modo, un estudio mostró que si se administraba una dosis única de la misma vacuna a los monos (macacos) 7 días (pero no 3 días) antes de ser inyectados con Ébola, el mono estaba protegido. Algunos monos recibieron la vacuna a los 7 días; otros 28, 21, 14 o 3 días antes de que al mono se le inyectara Ébola; a otros se les administró una vacuna contra otro virus (Marburgo). Todos los vacunados con una dosis 1 semana antes de la inyección sobrevivieron. De aquellos a los 3 días, 1 murió, 2 estaban enfermos; el grupo placebo (Marburg) murió.

La vacuna pareció desencadenar una respuesta inmune innata y una acción rápida. En general, sin embargo, las respuestas de anticuerpos jugaron un papel importante en el funcionamiento de la vacuna.

¿La vacuna está disponible?

La vacuna todavía no se ha difundido ampliamente. La OMS y GAVI están trabajando para garantizar que la vacuna esté disponible.

¿Es esta la única vacuna que podría estar disponible?

También hubo ensayos con otros tipos de vacunas. Estos incluyeron uno con un vector de adenovirus que se ha probado en Liberia por seguridad, pero sin ningún ensayo de eficacia. Otro ensayo se centró en una vacuna de refuerzo principal, con el apoyo de Johnson y Johnson y la Universidad de Oxford, que se supone debe tener un ensayo de Fase II en 2015. La vacuna de refuerzo principal requiere más de una dosis para ser efectiva.

Sin embargo, hasta la fecha, estas vacunas aún no cuentan con los datos de apoyo que la vacuna contra el virus de la hepatitis viral viral (VVSV) hace en este momento.

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