Zepatier Información sobre medicamentos para la hepatitis C

Zepatier Información sobre medicamentos para la hepatitis C

Clasificación

Zepatier (elbasvir / grazoprevir) es una combinación de dosis fija que se usa en el tratamiento de la infección crónica por hepatitis C (VHC). Los dos medicamentos que comprenden Zepatier (elbasvir, grazoprevir) funcionan bloqueando tanto una proteína (NS5a) como una enzima (proteasa NS3 / 4a), vital para la replicación del virus.

Zepatier fue aprobado el 28 de enero de 2016 por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) para su uso en adultos de 18 años o más con infección por el genotipo 1 o 4 del VHC, incluidos aquellos con cirrosis.

Está aprobado para su uso en pacientes no tratados (sin tratamiento previo) o previamente tratados (con experiencia en el tratamiento), según el genotipo del VHC y el estado del tratamiento.

Eficacia

Se informó que Zepatier tiene tasas de curación excepcionales en ensayos en Fase II en humanos. Una cura de VHC se define como el mantenimiento de una carga viral indetectable durante 24 semanas después de la finalización de la terapia (también conocida como respuesta virológica sostenida, o RVS).

Las tasas globales de RVS variaron del 94% al 97% en pacientes con infección por el genotipo 1 del VHC, mientras que se informó que los pacientes con infección del genotipo 4 tenían tasas de RVS del 97% al 100%.

Dosis

Una tableta (50mg / 100mg) tomada diariamente con o sin comida. Las tabletas Zepatier son de forma ovalada, de color beige y recubiertas con película, con 770 grabado en un lado.

Recomendaciones de prescripción

Zepatier se prescribe con o sin ribavirina para la infección del genotipo 1 o 4. A diferencia de las terapias anteriores contra el VHC, no se requiere peginterferón (un medicamento asociado con efectos secundarios a menudo intolerables).

Antes de iniciar la terapia, se pueden realizar pruebas genéticas para determinar si usted tiene un tipo de virus que es resistente al componente de elzbasvir de Zepatier (conocido como polimorfismo asociado a la resistencia NS5a).

La duración de la terapia oscila entre 12-16 semanas, dependiendo del genotipo del VHC y el estado del tratamiento.

Genotipo Estado del tratamiento Tomado con
ribavirin?
Duración genotipo 1a tratamiento previo sin virus resistente
elbasvir-
no 12 semanas
tratamiento previo con
virus
elbasvir resistente sí 16 semanas
previamente tratados con ribavirina +
peginterferón sin virus elbasvir resistente
no 12 semanas
previamente tratados con ribavirina +
peginterferón con elbasvir resistente
virus sí 16 semanas
previamente tratados con ribavirina +
peginterferón + un
inhibidor de la proteasa del VHC sí 12 semana
genotipo 1b tratamiento previo no hay 12 semanas
previamente tratados con ribavirina +
peginterferón
no 12 semanas
previamente tratados con ribavirina +
peginterferón + un inhibidor de la proteasa del VHC *
12 semanas
Genotipo 4-tratamiento previo al tratamiento no 12 semanas
tratado previamente con ribavirina + peginterferón
16 semanas Efectos secundarios comunes

Los efectos secundarios más comunes asociados con el uso de Zepatier (que ocurren en más del 5% de los pacientes) son:

Fatiga

  • Dolor de cabeza
  • Náuseas
  • Cuando se usa con ribavirina, los efectos secundarios del tratamiento informados con más frecuencia (que ocurren en más del 5% de los pacientes) incluyen:

Dolor de cabeza Fatiga

  • La anemia Náuseas Picazón
  • La indigestión Dificultad para respirar
  • El insomnio El dolor muscular Disminución del apetito Tos
  • Irritabilidad Rash

Interacciones medicamentosas Los siguientes medicamentos deben ser utilizados cuando se toma Zepatier ya que pueden causar las drogas significativa interacciones con otros medicamentos: antibióticos

nafcilina

  • Anticonvulsivantes: Dilantin (fenitoína), Tegretol (carbamazepina)
  • Antifúngicos: Nizoral comprimidos orales (ketoconazole) drogas
  • Anti-hipertensivos: Tracleer (bosentan)
  • Productos a base de plantas: medicamentos antirretrovirales St. John Wort
  • VIH : Aptivus (tipranavir), Genvoya (elvitegravir, cobicistat, emtricitabina, tenofovir alafenamida), Intelence (etravirina), Invirase (saquinavir) ), Kaletra (lopinavir, ritonavir), Prezista (darunavir), Reyataz (atazanvir), Stribild (elvitegravir, cobicistat, emtricitabina, disproxil tenofovir), Sustiva (efavirenz),
  • Medicamentos inmunosupresores utilizados para prevenir el rechazo de trasplantes de órganos: ciclosporina
  • Medicamentos basados ​​en rifampina utilizados en el tratamiento de la tuberculosis: Mycobutin, Priftin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin
  • Consideraciones de tratamiento

Se ha informado en estudios clínicos que el 1% de los pacientes en Zepatier desarrollaron una elevación severa de las enzimas hepáticas indicativo de toxicidad hepática, generalmente a la octava semana de terapia o después de esta. Como tal, se deben realizar análisis de sangre relacionados con el hígado antes del inicio de la terapia y de forma regular durante el curso de la terapia contra el VHC.

Zepatier

No debe prescribirse to a pacientes con insuficiencia hepática grave. El uso de ribavirin está contraindicado en el embarazo y no debe prescribirse ni con Zepatier ni con ningún otro medicamento contra la hepatitis C. Se debe aconsejar a las pacientes con terapia basada en ribavirina que eviten el embarazo y que usen al menos dos métodos anticonceptivos no hormonales durante el transcurso de la terapia y durante los seis meses posteriores a la finalización de la terapia.

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