Xeljanz (Tofacitinib) – Lo que usted necesita saber

Xeljanz (Tofacitinib) - Lo que usted necesita saber

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  • Xeljanz (citrato de tofacitinib), un FARME oral (fármaco antirreumático modificador de la enfermedad), fue aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) el 6 de noviembre de 2012. El medicamento está destinado a la tratamiento de adultos con artritis reumatoide moderada a severamente activa que han tenido una respuesta inadecuada o intolerancia al metotrexato. Fabricado por Pfizer, Xeljanz es una tableta redonda, blanca, de liberación inmediata, recubierta con película con Pfizer en un lado y JKI5 impreso en el otro lado.
  • Xeljanz es el primer FARME oral aprobado para la artritis reumatoide en 10 años. También es el primero en una nueva clase de medicamentos conocidos como inhibidores de JAK (quinasa de Janus). Xeljanz puede usarse como monoterapia (solo) o combinado con metotrexato u otros DMARD no biológicos. Xeljanz no debe usarse con medicamentos biológicos o inmunosupresores potentes, como Imuran (azatioprina) o ciclosporina.
  • Cómo funciona
  • Básicamente, Xeljanz funciona al inhibir la vía JAK, una vía de señalización dentro de las células que desempeña un papel importante en la inflamación asociada con la artritis reumatoide. Los JAK son enzimas intracelulares que transmiten señales que surgen de interacciones de citoquina o factor de crecimiento-receptor en la membrana celular.

    Xeljanz se considera un medicamento de molécula pequeña, no un medicamento biológico. Los productos biológicos, como Enbrel (etanercept), Remicade (infliximab), Humira (adalimumab), Cimzia (certolizumab pegol), Simponi (golimumab), Orencia (abatacept), Actemra (tocilizumab) y Rituxan (rituximab) bloquean las citoquinas proinflamatorias desde fuera de la celda.

    Rendimiento de ensayos clínicos according Más de 5,000 pacientes con artritis reumatoide participaron en ensayos clínicos para Xeljanz, produciendo una de las bases de datos clínicas más grandes para cualquier medicamento para la artritis reumatoide alguna vez presentado a la FDA para su revisión, según Pfizer.

    Hubo dos ensayos clínicos que evaluaron el rango de dosis óptimo de Xeljanz y 5 ensayos clínicos que evaluaron la respuesta de ACR 20 a Xeljanz, así como los resultados del cuestionario de evaluación de salud DAS28.

    Los ensayos clínicos mostraron que Xeljanz redujo significativamente los signos y síntomas de la artritis reumatoide y mejoró la función física (la capacidad de realizar las actividades diarias habituales).

    Dosis

    Xeljanz se toma por vía oral, una píldora de 5 mg dos veces al día. Se puede tomar con o sin alimentos. Una dosis de 11 mg una vez al día también está disponible ahora como Xeljanz-XR (versión extendida).

    Efectos secundarios comunes

    Los efectos adversos más comunes asociados con Xeljanz, que ocurrieron durante los primeros 3 meses de uso en ensayos clínicos, fueron infecciones del tracto respiratorio superior, dolor de cabeza, diarrea y nasofaringitis.

    Advertencias y precauciones

    Xeljanz lleva una advertencia enmarcada: se han producido infecciones graves que conducen a la hospitalización o muerte, incluidas tuberculosis y hongos bacterianos, invasivos, virales y otras infecciones oportunistas, en pacientes que reciben Xeljanz; si se desarrolla una infección grave, Xeljanz debe suspenderse hasta que la infección haya sido controlada; se debe administrar una prueba de tuberculosis latente antes de comenzar con Xeljanz; los pacientes que toman Xeljanz deben ser monitoreados en busca de tuberculosis activa incluso si la prueba inicial es negativa; linfoma y otras enfermedades malignas se han observado en pacientes que toman Xeljanz; El trastorno linfoproliferativo asociado al virus de Epstein Barr se ha observado en pacientes con trasplante renal tratados con Xeljanz combinados con fármacos inmunosupresores.

    Otras precauciones: use Xeljanz con precaución en pacientes con riesgo de perforaciones gastrointestinales; Xeljanz no se recomienda para pacientes con enfermedad hepática grave; se recomiendan pruebas periódicas de laboratorio porque Xeljanz puede causar cambios en ciertos tipos de glóbulos blancos, hemoglobina, enzimas hepáticas y lípidos; los pacientes que toman Xeljanz no deben recibir vacunas vivas.

    No se han realizado estudios adecuados de Xeljanz en mujeres embarazadas. Xeljanz solo debe usarse durante el embarazo si el beneficio del medicamento supera el riesgo potencial para el feto.

    Costos

    Xeljanz tendrá un costo de adquisición mayorista de $ 2,055.13 por un suministro de 30 días (o $ 24,666 por año).

    El costo para los pacientes variará según los contratos y la cobertura del seguro.

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