El 28 de septiembre de 2000, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) anunció la aprobación de la RU-486. La droga controvertida que a menudo se conoce como la píldora abortiva. Está recetado en los Estados Unidos por la marca Mifeprex (mifepristona).
La droga se había utilizado previamente en Europa y se adoptó rápidamente en los Estados Unidos. Tras su aprobación, el número total de abortos disminuyó en más de un cuarto de millón por año entre 2001 y 2011.
El número de abortos quirúrgicos disminuyó drásticamente, mientras que el número de abortos medicamentosos creció hasta representar casi una cuarta parte del total.
Cambios de la FDA en 2016 para Mifeprex
La experiencia clínica de la seguridad del aborto medicamentoso provocó cambios en el régimen aprobado por la FDA en 2016 que permite que se use hasta los 70 días de gestación y no requiere visitas en persona para la dosis de misoprostol y evaluación posterior al tratamiento. La etiqueta original de la FDA era para uso hasta los 49 días de gestación, lo que la convertía en una opción para el 37 por ciento de los pacientes que abortaban. La ventana de 70 días lo convierte en una opción para el 75 por ciento de los pacientes que abortan. Las pautas de 2016 también amplían quién puede recetar el medicamento.
Cómo se administra Mifeprex
Las reglas originales para RU-486 (Mifeprex) requirieron tres visitas al consultorio de un médico, mientras que las pautas revisadas requieren solo una o dos visitas. El medicamento solo puede ser recetado por un médico después de una prueba de gonadotropina coriónica humana (HCG), que mide el nivel de una hormona producida en el cuerpo durante el embarazo.
Los médicos también deben realizar un sonograma para confirmar y fechar el embarazo. Las pautas de 2016 permiten que el medicamento se use durante hasta 70 días de gestación (10 semanas).
Una vez que se confirma el embarazo, le darán dos tipos de medicamentos. En primer lugar, se le administrará una dosis de mifepristona, que impedirá que un óvulo fertilizado permanezca adherido al revestimiento de su útero.
Originalmente, la dosis era de tres tabletas, pero esta se redujo a una tableta, tomada por vía oral.
El segundo medicamento, misoprostol, causa contracciones uterinas y se toma dos días después. Las nuevas pautas permiten que se administren en el hogar como cuatro tabletas que coloca en la mejilla en lugar de tragar, lo que les permite disolverse durante 30 minutos. Las pautas originales, aplicadas por algunos estados, requieren que visite a su médico para tomar este segundo medicamento.
El misoprostol termina el embarazo entre seis horas y una semana después. Debe estar preparado para los calambres y el sangrado, que pueden continuar durante varios días.
Su proveedor de atención médica debe evaluar su condición de siete a 14 días después de tomar mifepristona. La FDA ya no especifica que esta debe ser una visita en persona. Si el embarazo todavía está presente, se debe realizar un aborto quirúrgico.
Los posibles efectos secundarios de RU-486 incluyen cólicos uterinos, fatiga, náuseas y sangrado abundante. La mayoría de las mujeres se recuperan por completo en unas pocas horas a una semana. La tasa de éxito para el aborto con medicamentos es del 92 por ciento al 92.5 por ciento durante las primeras siete semanas de embarazo. Esto deja un pequeño porcentaje de mujeres que pueden requerir cirugía adicional.
Si sospecha que puede estar embarazada y desea usar la píldora abortiva para interrumpir su embarazo, debe comunicarse con su médico o una clínica del área lo antes posible para analizar sus opciones.
Ventajas y desventajas
Las dos ventajas principales de una interrupción medicada de un embarazo son su alta tasa de efectividad y el hecho de que es mucho menos intrusivo y doloroso que un aborto quirúrgico.
En cuanto a las desventajas, es posible que Mifeprex no sea una opción para mujeres con problemas hepáticos o renales, anemia, diabetes o personas con sobrepeso. Puede no funcionar si se combina con otras drogas. Los efectos secundarios pueden incluir calambres leves, náuseas, vómitos, diarrea y sangrado que duran de ocho a 10 días.
Los cambios en las pautas de la FDA reflejan la práctica de muchos médicos. Sin embargo, algunos estados aprobaron una legislación que exige el estricto cumplimiento del etiquetado de la FDA en lugar del uso ampliado no aprobado.
El cambio de etiquetado puede ampliar el acceso a un aborto medicado.
