Mavyret (glecapravir, pibrentasvir) es una combinación de dosis fija que se usa en el tratamiento de la infección crónica por hepatitis C (VHC). Los medicamentos utilizados en Mavyret funcionan bloqueando dos proteínas individuales que el virus necesita replicar.
Mavyret fue aprobado el 3 de agosto de 2017 por la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. Para su uso en adultos de 18 años o más. La investigación sugiere que el medicamento puede alcanzar tasas de curación de entre 92 por ciento y 100 por ciento según el subtipo de VHC, una cifra que está más o menos en línea con otros antivirales de acción directa (DAA) actualmente utilizados en el tratamiento de la hepatitis C.
Pros y contras
Mavyret puede tratar las seis cepas del VHC (genotipos) y se puede utilizar tanto en personas que nunca han estado expuestas a los medicamentos contra el VHC como en aquellas que han fracasado anteriormente en el tratamiento. Además, el fármaco puede usarse en personas con cirrosis compensada (en la que el hígado todavía es funcional).
Mavyret tiene una ventaja clave sobre los medicamentos similares ya que puede tratar la infección crónica de hepatitis C en tan solo ocho semanas. Todos los demás medicamentos requieren no menos de 12 semanas para los pacientes recién tratados. Esto incluye la combinación del medicamento HCV Epclusa, que también está aprobado para los seis genotipos.
Sin embargo, a diferencia de Epclusa, Mavyret no puede usarse en personas con cirrosis descompensada (cuyos hígados ya no funcionan).
Otro diferenciador clave es el precio. Mientras que las drogas como Epclusa tienen un precio mayorista de alrededor de $ 75,000 por un ciclo de 12 semanas (o $ 890 por pastilla), Mavyret se ofrece a $ 26,400 por un curso de ocho semanas (o $ 439 por tableta).
La diferencia de precio puede ser suficiente para convencer a las aseguradoras de salud de ampliar el tratamiento a los 3,9 millones de estadounidenses con infección crónica por el VHC, la mayoría de los cuales deben esperar hasta que exista una insuficiencia hepática significativa antes de que se apruebe el tratamiento.
Recomendaciones de prescripción
La dosis recomendada de Mavyret es de tres tabletas tomadas una vez al día con alimentos.
Cada tableta contiene 100 miligramos de glecaprevir y 40 miligramos de pibrentasvir. Las tabletas son rosadas, de forma oblonga, con recubrimiento de película y grabadas con NXT en un lado.
La duración de la terapia varía según el genotipo del VHC, la experiencia del tratamiento y el estado hepático del paciente, de la siguiente manera:
- Sin tratamiento previo sin cirrosis: ocho semanas
- Sin tratamiento previo con cirrosis compensada: 12 semanas
- Previamente tratado con genotipos del VHC 1, 2, 4, 5 y 6 sin cirrosis: de ocho a 16 semanas dependiendo de la terapia anterior
- Tratados previamente con genotipos de VHC 1, 2, 4, 5 y 6 con cirrosis compensada: 12 a 16 semanas dependiendo de la terapia previa
- Previamente tratado con el genotipo 3 del VHC con o sin cirrosis: 16 semanas
Aproximadamente el 75 por ciento de los estadounidenses con hepatitis C tienen el genotipo 1, que es el más prevalente pero también el más difícil de tratar. Por el contrario, entre 20 y 25 por ciento tienen genotipos 2 y 3, mientras que solo un pequeño grupo tiene genotipos 4, 5 o 6.
Efectos secundarios DA Los DAA de generación más nueva como Mavyret tienen muchos menos efectos secundarios que las terapias de generación anterior, muchos de los cuales incluido el fármaco interferón pegilado (peginterferón) y ribavirina. Los efectos secundarios más comunes asociados con Mavyret (que ocurren en más del cinco por ciento de los pacientes) incluyen:
Dolor de cabeza
- Fatiga
- Náuseas
- Diarrea
- En términos generales, los efectos secundarios son manejables y tienden a mejorar con el tiempo. De hecho, la investigación previa al mercado concluyó que menos del uno por ciento de las personas en Mavyret interrumpió el tratamiento como resultado de efectos secundarios intolerables. Inte Interacciones con otros medicamentos
El uso de medicamentos a base de rifampicina, comúnmente usados para tratar la tuberculosis, están contraindicados para su uso con Mavyret y deben suspenderse antes del inicio del tratamiento. Estos incluyen medicamentos con las marcas Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin y Priftin.
Se sabe que otras drogas interactúan con Mavyret y pueden aumentar o disminuir la concentración de Mavyret en la sangre.
No se recomienda el uso con Mavyret:
Carbamepazina, que se usa para tratar las convulsiones y el trastorno bipolar
Ethinyl estradiol (estrógeno) que contiene medicamentos anticonceptivos
- Sustiva (efavirenz) utilizado en la terapia contra el VIH
- Atorvastatin, lovastatin y simvastatin se usan para tratar colesterol alto
- Hierba de San Juan
- Disfunción hepática
- Mavyret está contraindicado para personas con insuficiencia hepática grave (medida por una puntuación C de Child-Pugh) y no se recomienda para personas con deficiencias moderadas (Child-Pugh B) .
Se recomienda realizar pruebas de la función hepática antes de comenzar la terapia para evitar complicaciones. La puntuación de Child-Pugh también es útil para determinar la gravedad de la enfermedad hepática en base a análisis de sangre y una revisión de los síntomas característicos. Rea Reactivación de la hepatitis B
Mavyret debe usarse con precaución en personas que tienen tanto hepatitis B como hepatitis C. Se sabe que el virus de la hepatitis B (VHB) reacciona durante o poco después del tratamiento. La reactivación puede ir acompañada de síntomas de ictericia e inflamación del hígado. Si el tratamiento no se detiene inmediatamente, la reactivación podría provocar insuficiencia hepática e incluso la muerte.
Si bien la infección por VHB no contraindica el uso de Mavyret, sería necesario un control más detallado de las enzimas hepáticas para identificar los primeros signos de reactivación.
En el embarazo
Aunque Mavyret no está contraindicado durante el embarazo, existen pocos datos clínicos humanos disponibles para evaluar el riesgo real. Dicho esto, los estudios en animales han demostrado que el uso de glecaprevir y pibrentasvir durante el embarazo no se asocia con anormalidades fetales, incluida la exposición durante la lactancia. Consultation Se recomienda la consulta de un especialista no solo para sopesar los beneficios y riesgos del tratamiento, sino para ayudar a determinar si el tratamiento es una cuestión de urgencia o algo que puede demorarse hasta después del parto.
Para evitar el embarazo durante el tratamiento, se aconseja a las parejas que usen al menos dos métodos anticonceptivos no hormonales durante y hasta seis meses después de la finalización de la terapia. Debido a que no se recomienda el control de natalidad basado en estrógenos, hable con su médico para ver si un anticonceptivo oral de progestina sola puede ser una opción adecuada.
