En mayo de 2016, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos aprobó la terapia modificadora de la enfermedad Zinbryta (daclizumab) para el tratamiento de la EM remitente-recidivante.
Zinbryta es un medicamento administrado debajo de la piel cada 4 semanas. Se cree que funciona al bloquear el sitio de unión de la interleucina-2 (IL-2) -una molécula en el sistema inmune que activa sus células-T.
Al bloquear el receptor en la interleucina-2, las células T no se activan para atacar la vaina de mielina en el cerebro y la médula espinal.
Zinbyta también puede funcionar al aumentar las células en el sistema inmune llamadas células asesinas naturales, que matan las células T activadas que están programadas para atacar la vaina de mielina.
The Science Behind Zinbryta
En un gran estudio en el The New England Journal of Medicine, 1841 participantes con EM remitente-recidivante fueron asignados aleatoriamente para recibir una dosis de Zinbryta (daclizumab) cada cuatro semanas o Avonex (interferón β- 1a) semanalmente durante casi tres años.
Los resultados revelaron que los participantes que recibieron Zinbryta tuvieron 45 por ciento menos recaídas de MS anualmente que aquellos que recibieron Avonex.
Además, el número de lesiones de EM nuevas o en aumento en la RM fue 54 por ciento menor en los que recibieron daclizumab, en comparación con aquellos que fueron tratados con Avonex.
En otro estudio de Lancet, cerca de 600 participantes con EM remitente-recurrente fueron aleatorizados para recibir una dosis más baja de Zinbryta (150 mg), una dosis más alta de Zinbryta (300 mg) o una inyección de placebo.
Los participantes o los investigadores sabían qué inyección se administró; esto se denomina estudio doble ciego y protege los resultados de la parcialidad. Los participantes recibieron las inyecciones semanalmente durante aproximadamente un año.
Los resultados sugirieron que cuando se comparó con el placebo, la dosis más baja de Zinbryta (150 mg) redujo la tasa de recaída de la EM en un 54 por ciento y la dosis más alta (300 mg) redujo la tasa de recaída de la EM en un 50 por ciento.
Por lo tanto, la dosis más baja versus más alta dio resultados bastante similares, por lo que la dosis más baja se usa para minimizar los efectos adversos.
Efectos adversos potenciales de Zinbryta
Como todos los medicamentos, Zinbryta tiene el potencial de efectos secundarios adversos, algunos incluso pueden poner en riesgo la vida. Estos se enumeran como una advertencia en recuadro e incluyen:
- Lesión hepática grave que puede ser mortal inflam inflamación del colon
- Reacciones cutáneas
- Ganglios linfáticos que se agrandan
- Otras advertencias medicamentosas incluyen la posibilidad de una reacción alérgica grave y un mayor riesgo de desarrollar infecciones y depresión, incluido el pensamiento suicida.
En términos de efectos adversos comunes, los reportados en el estudio que compara Zinbryta con Avonex incluyen:
Síntomas de resfriado infection infección por el tracto respiratorio superior o bronquitis
- Eccema, erupción cutánea u otra reacción cutánea
- Gripe
- Dolor de garganta
- Ganglios linfáticos agrandados
- Otros comúnmente los efectos adversos informados incluyen un aumento en una enzima hepática y depresión.
- Debido a la posibilidad de estos efectos adversos, Zinbryta solo se recomienda para personas con EM que no han respondido a dos o más terapias de EM.
Además, solo se puede prescribir bajo el programa llamado Estrategia de evaluación y mitigación de riesgos (REMS). Esto significa que su neurólogo debe estar certificado para tratarlo con Zinbryta.
El propósito del programa es asegurarse de que su neurólogo lo esté monitoreando para detectar posibles efectos adversos, como exámenes de sangre periódicos de la función hepática.
Una palabra de Verywell
Es estimulante cuando la FDA aprueba una nueva terapia de modificación de la enfermedad de la esclerosis múltiple, y la buena noticia es que hay más en la tubería. Dicho esto, este medicamento puede ser o no el adecuado para usted.
Hay mucho que considerar al elegir una terapia de EM como sus otras afecciones médicas, ya sea que pueda quedar embarazada en el futuro cercano, y las posibles molestias y efectos adversos asociados con ella.
Además, Zinbryta puede no ser mejor que su actual terapia modificadora de la enfermedad MS. Solo hubo un estudio que lo comparó con Avonex. Por lo tanto, aunque Zinbryta redujo el número de recaídas en comparación con Avonex, no podemos generalizarlo a otras terapias de EM.
