Parche de testosterona para el deseo sexual femenino

Parche de testosterona para el deseo sexual femenino

Antes de comenzar, quiero enfatizar que para los interesados ​​en la historia completa del tratamiento del trastorno sexual femenino, este artículo sobre el parche de testosterona debe leerse en el contexto de otros dos artículos que he escrito: Viagra para mujeres y nueva, aunque no aprobada, píldora sexual femenina flibanserin. Más específicamente, el parche de testosterona representa la entrega intermedia de esta trilogía de disfunción sexual femenina: un enfoque probado después de que Pfizer dejó de tomar Viagra para las mujeres y antes del desarrollo de flibanserina, un fármaco sexual femenino que media los niveles de neurotransmisores.

Estudios sobre la Disfunción Sexual de la Mujer

La quintaesencia de todos los intentos de tratamiento de la disfunción sexual femenina se remonta a un artículo de 1999 publicado en JAMA , que comúnmente se conoce como el estudio 43-31. Los investigadores de este estudio sugieren que más de 4 de cada 10 mujeres (43 por ciento) tienen problemas sexuales en comparación con el 31 por ciento de los hombres. Este estudio presentó lo que sigue siendo el problema en todos los debates sobre el tratamiento de la disfunción sexual femenina; el problema que enfrenta a las compañías farmacéuticas y muchos especialistas sexuales por un lado, y los críticos que afirman que patologizar la condición sexual como otro ejemplo de propagación de enfermedades en el otro lado.

El 21 de junio de 2004, Procter Gamble solicitó la aprobación de la FDA de su nuevo sistema de testosterona transdérmica (jargonese para el parche de testosterona), Intrinsa. Intrinsa fue concebido como:

Tratamiento del trastorno de deseo sexual hipoactivo en mujeres quirúrgicamente menopáusicas que reciben terapia estrogénica concomitante. El trastorno del deseo sexual hipoactivo (HSDD) es la deficiencia o ausencia persistente o recurrente de pensamientos, fantasías y / o deseo sexual o receptividad para la actividad sexual, que causa angustia personal o dificultades interpersonales. El deseo sexual bajo puede asociarse con baja actividad sexual, problemas de excitación sexual o dificultad de orgasmo.

Como noté en mi cobertura anterior de la disfunción sexual femenina, HSDD es un término anticuado. Hoy en día, el DSM-5 habla de trastorno de excitación / interés sexual femenino que combina problemas de deseo y excitación en una sola entidad clínica.

Los resultados de los ensayos clínicos de fase 3 de P G sugieren que en mujeres con 2 a 3 eventos sexualmente gratificantes por mes, la administración de 300 μg (pero no 150 μg ni 450 μg) se relacionó con un evento adicional sexualmente satisfactorio por mes.

Por dos razones claras, la FDA se negó a aprobar Intrinsa. En primer lugar, estos resultados son clínicamente insignificantes. En las personas que ya tienen relaciones sexuales regulares y satisfactorias, un parche de testosterona aumenta la cantidad de eventos sexualmente satisfactorios en uno por mes. En segundo lugar, por este simple y adicional evento sexual satisfactorio, las mujeres con menopausia quirúrgica que ya están tomando estrógeno estarían expuestas a otra hormona potencialmente peligrosa, la testosterona. Dejame explicar.

Alrededor de la época en que P G solicitó la aprobación de su parche de testosterona, todo el mundo estaba enloqueciendo por los resultados de los estudios de la Iniciativa de Salud de la Mujer que examinaban la administración de suplementos hormonales. En ese momento, los resultados de estos estudios sugirieron que la administración de estrógeno y progesterona a mujeres después de la histerectomía aumentaba el riesgo de eventos cerebrovasculares (accidente cerebrovascular), eventos cardiovasculares y cáncer de mama. La FDA concluyó que sin más estudios a largo plazo, es potencialmente peligroso administrar testosterona y otras hormonas a mujeres posmenopáusicas. Es de destacar que el estudio original de P G evaluó la suplementación de testosterona en participantes durante 52 semanas como máximo.

A la luz del desaire de la FDA, P G vio la inutilidad de empujar el problema y dejó caer Intrinsa.

En retrospectiva, es obvio que P G esperaba que los médicos prescribieran el parche de testosterona para el uso no indicado en la etiqueta, específicamente en mujeres que no habían experimentado la menopausia posoperatoria. Sin embargo, debido a la falta de un estudio a largo plazo, la FDA estaba consternada por esta posibilidad.

Hay otros hallazgos de investigación que también cuestionan la eficacia potencial de la testosterona como una intervención en personas con trastorno de excitación / interés sexual femenino. Primero, no tenemos evidencia de baja actividad androgénica en mujeres con disfunción sexual. En segundo lugar, aunque podemos medir los niveles de testosterona intracrinos o intracelulares, no podemos medir los niveles de testosterona en el sistema nervioso central.

Los niveles de testosterona en el sistema nervioso central probablemente tengan el mayor efecto sobre la excitación y el deseo.

¿Las mujeres necesitan más testosterona?

En otras palabras, no tenemos idea de si los niveles de testosterona en el cerebro y la médula espinal de aquellos con disfunción sexual femenina son lo suficientemente deficientes como para necesitar suplementos de testosterona exógena, para empezar. En tercer lugar, incluso en los geles de testosterona y parches que se han hecho para tratar a los hombres, no tenemos idea de cuánto testosterona realmente se absorbe por lo que la práctica de la suplementación de testosterona es aún más preocupante.

Pero aquí está la cosa. Para muchas mujeres, el acceso a la testosterona de alguna forma es factible. Por ejemplo, a las mujeres con trastorno de excitación / interés sexual femenino aún se les puede recetar geles de testosterona y parches fuera de etiqueta (tomando medicamentos para hombres). Los suplementos de testosterona también vienen en formas naturopáticas que se pueden comprar a través de Internet. Finalmente, en otros países, a veces se administra testosterona a mujeres con disfunción sexual femenina.

Así que en general, todavía hay maneras de obtener testosterona para tratar la disfunción sexual femenina; sin embargo, dado lo que sabemos, probablemente sea una buena idea mantenerse alejado de las cosas. La investigación no muestra un beneficio clínico real de la administración de suplementos de testosterona en mujeres con disfunción sexual femenina, y ni siquiera sabemos si los niveles de testosterona son deficientes en mujeres con disfunción sexual en primer lugar. Y, por supuesto, la testosterona es una hormona y se sabe que las hormonas tienen posibles efectos adversos, como derrames cerebrales, coágulos de sangre, cáncer, etc.

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