En 2002, Humira fue aprobado por primera vez por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE. UU. Como tratamiento para la artritis reumatoide. Es uno de los varios medicamentos biológicos que bloquean el TNF-alfa, que incluye:
Enbrel (Etanercept): el primer fármaco anti-TNF aprobado por la FDA para la artritis reumatoide y ciertos tipos inflamatorios de artritis en 1998.
Remicade (Infliximab): El segundo inhibidor de TNF aprobado por la FDA en 1999.
Simponi (Golimumab): aprobado por la FDA el 24 de abril de 2009.
- Cimzia (Certolizumab Pegol): aprobado por la FDA el 14 de mayo de 2009.
- Dosis
- Humira se administra por autoinyección subcutánea (debajo de la piel) una vez cada dos semanas. El médico puede recomendar a los pacientes que se inyecten todas las semanas si cada 14 días no es suficiente.
- Estaba disponible por primera vez en una jeringa precargada de un solo uso. Un único uso, el sistema de entrega desechable también se ha desarrollado, conocido como el Bolígrafo Humira.
La dosis recomendada, sin embargo, es de 40 mg como autoinyección subcutánea utilizando la jeringa precargada o la pluma Humira cada dos semanas. El metotrexato, otros FARME no biológicos, glucocorticoides, medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) o analgésicos (analgésicos) pueden continuarse mientras se esté tratando con Humira. Sin embargo, otros FAME biológicos no deben usarse.
Indicaciones
Se han agregado más indicaciones para Humira desde que fue aprobado inicialmente por la FDA. Se puede prescribir para tratar también:
Artritis reumatoide Spon Espondilitis anquilosante Art Artritis psoriásica
Artritis idiopática juvenil P Psoriasis en placas Col Colitis ulcerosa
Enfermedad de Crohn en adultos y pediátrica
- Hidradenitis supurativa
- Efectos secundarios
- Efectos secundarios comunes asociados con Humira incluyen:
- Leve Reacción en el sitio de inyección
- Sarpullido
- Dolor de cabeza
- Malestar estomacal o náuseas
- Neumonía
Reacciones adversas Hum Debido a que suprime la respuesta inmune en el cuerpo que normalmente combate las infecciones, Humira se ha asociado con infecciones graves, como tuberculosis, sepsis e infecciones fúngicas . También puede empeorar los síntomas de enfermedades del sistema nervioso (por ejemplo, trastornos desmielinizantes). En ensayos clínicos, algunos pacientes tuvieron tasas más altas de cáncer y linfoma durante un período de 24 meses.
Quien no debe tomar Humira
- Humira no debe ser utilizado por pacientes con alergia conocida a la droga o sus componentes. Tampoco debe ser utilizado por pacientes embarazadas o lactantes.
- El medicamento no se debe recetar para un paciente que tiene una infección activa o para pacientes que están predispuestos a la infección, incluidos los pacientes con diabetes no controlada o los pacientes que tienen un historial de infecciones recurrentes.
- Dígale a su médico
- Si tiene una infección activa
- Si ha sido infectado con hepatitis B o es un portador (Humira se ha asociado con la reactivación de la hepatitis B)
Si tiene entumecimiento, hormigueo o esclerosis múltiple o un trastorno del sistema nervioso central
Si ha recibido tratamiento para la insuficiencia cardíaca
Antes de recibir cualquier vacuna o cirugía
Para informar sospechas de reacciones adversas, puede comunicarse con AbbVie Inc.At 1-800- 633-9110 o la FDA al 1-800-FDA-1088 o www.Fda.Gov/medwatch.