Lo que debe saber sobre Zorvolex (diclofenaco)

Lo que debe saber sobre Zorvolex (diclofenaco)

Zorvolex es una forma de diclofenaco en dosis bajas y de rápida disolución, un AINE (medicamento antiinflamatorio no esteroideo). Fue aprobado para el tratamiento del dolor de osteoartritis en 2014. ¿Qué lo hace diferente de otras formas de diclofenaco y otros AINE?

Zorvolex, producido por Iroko Pharmaceuticals, LLC, fue aprobado previamente para el tratamiento del dolor agudo leve a moderado en adultos.

La aprobación para el dolor de la osteoartritis es una indicación adicional, ya que no todos los medicamentos y tratamientos son igualmente efectivos para cualquier individuo dado, fue bien recibido como una nueva opción para los pacientes con osteoartritis.

Tipos de diclofenaco

¿En qué se diferencia Zorvolex del diclofenac genérico y el formulario de marca, Voltaren, que es una forma de diclofenaco, y el diclofenaco genérico? Zorvolex está formulado con partículas submicrónicas de diclofenaco. Las partículas submicrométricas son aproximadamente 20 veces más pequeñas que el tamaño encontrado en los otros medicamentos diclofenac. Las partículas submicrométricas, desarrolladas con la tecnología de partículas finas SoluMatrix, permiten que el medicamento se disuelva más rápidamente. Zorvolex es el primer AINE de baja dosis (medicamento antiinflamatorio no esteroideo) desarrollado con la tecnología de partículas finas SoluMatrix que ha sido aprobada por la FDA.

Necesidad de NSAID de baja dosis

Una dosis baja de NSAID ayuda a abordar las advertencias y recomendaciones de la FDA.

Hace varios años, la FDA actualizó y aumentó las advertencias para todos los medicamentos NSAID. Se indicó claramente que los AINE están asociados con un mayor riesgo de problemas cardiovasculares (por ejemplo, ataque cardíaco y accidente cerebrovascular) y hemorragia gastrointestinal potencialmente fatal. Alrededor de ese tiempo, dos AINE selectivos de COX-2 – Vioxx (rofecoxib) y Bextra (valdecoxib) – fueron retirados del mercado, pero la mayoría se mantuvo.

La FDA también recomendó a los médicos que prescriban (y que los pacientes usen) la dosis efectiva más baja de un AINE durante el menor tiempo posible, teniendo en cuenta el objetivo terapéutico.

Administración / Dosificación

La dosis recomendada de Zorvolex (un medicamento oral) para el dolor de la osteoartritis es de 35 mg. Tres veces al día. (Nota: las cápsulas de Zorvolex no son intercambiables con Voltaren o pastillas genéricas de diclofenaco. La dosificación y la concentración no son equivalentes.) Zorvolex 35 mg. Es una cápsula azul y verde con IP-204 impreso en el cuerpo y 35 mg en la tapa en tinta blanca.

Tomar Zorvolex con comida puede disminuir la efectividad, no se ha estudiado. Además, los pacientes con enfermedad hepática (hígado) conocida pueden requerir un ajuste de la dosis.

Reacciones adversas comunes

Con base en ensayos clínicos, los eventos adversos más comunes asociados con Zorvolex incluyen edema, náuseas, dolor de cabeza, mareos, vómitos, estreñimiento, prurito, diarrea, flatulencia, dolor en las extremidades, dolor abdominal, sinusitis, aumento de la ALT (alanina aminotransferasa), aumento de la creatinina en sangre, hipertensión e indigestión.

Contraindicaciones

Los pacientes que no deben tomar Zorvolex incluyen: aquellos con hipersensibilidad conocida al diclofenaco; pacientes que han tenido asma, urticaria o cualquier reacción alérgica después de tomar aspirina o cualquier NSAID; y aquellos que tienen dolor asociado con la cirugía de injerto de derivación de la arteria coronaria.

Advertencias y precauciones

Las advertencias habituales asociadas con todos los otros AINE, con respecto al aumento del riesgo de eventos cardiovasculares y úlceras gastrointestinales y sangrado, también se aplican a Zorvolex. Se debe tener precaución si se recetan Zorvolex a pacientes con antecedentes de úlceras gastrointestinales o sangrado. Deben realizarse análisis de sangre para detectar la función hepática periódicamente para detectar anomalías. Los pacientes que toman Zorvolex también deben controlarse para detectar hipertensión, retención de líquidos, edema y función renal. Las reacciones anafilactoides y severas de la piel también son una posibilidad.

Zorvolex no debe tomarse con aspirina ya que al hacerlo aumentaría el riesgo de hemorragia gastrointestinal.

Del mismo modo, Zorvolex no debe tomarse con anticoagulantes porque también aumentaría el riesgo. Si ya está tomando un inhibidor de la ECA, diurético, litio, ciclosporina o metotrexato, debe tener precaución porque puede ocurrir interacción con otros medicamentos.

Para las mujeres embarazadas, los estudios en animales revelaron que Zorvolex puede causar daño al feto. Después de las 30 semanas de gestación, no se debe tomar el medicamento. Los estudios también revelaron que el medicamento se puede encontrar en la leche materna de las madres lactantes.

Like this post? Please share to your friends: