¿Cómo se da Cimzia?
Cimzia se inyecta debajo de la piel. Se suministra como un polvo que debe reconstituirse en una formulación líquida para que pueda administrarse como una inyección subcutánea.
Su fabricante, UCB, Inc., declaró que las propiedades químicas únicas de Cimzia pueden hacer que sea una mejor opción que los bloqueadores de TNF existentes para los pacientes con artritis reumatoide. Su composición puede reducir las reacciones adversas relacionadas con la inyección y la administración de medicamentos a los sitios de inflamación puede mejorarse, lo que requiere una dosificación menos frecuente que otros inyectables.
Después de la dosis inicial, hay un horario de dosificación flexible.
Cimzia puede administrarse a intervalos de dos o cuatro semanas, ya sea solo o con metotrexato.
Rendimiento de Cimzia en ensayos clínicos
Se informaron resultados de ensayos clínicos positivos para Cimzia. Dos estudios de fase III mostraron beneficios significativos cuando se usó Cimzia solo o en combinación con metotrexato en adultos con artritis reumatoide activa (es decir, sinovitis activa).
Específicamente, el estudio FAST4WARD de 24 semanas mostró que 400 mg de Cimzia, administrados cada 4 semanas por vía subcutánea, redujeron significativamente el dolor y los signos y síntomas de la artritis reumatoide y la función física mejorada en comparación con los del placebo.
Los estudios de RAPID revelaron el beneficio de usar Cimzia junto con metotrexato. RAPID1 mostró beneficios a largo plazo en el uso de Cimzia en términos de alivio de los síntomas, la mejora de la productividad y la calidad de vida, y la disminución de la fatiga. Un segundo estudio RAPID, conocido como RAPID2, mostró que Cimzia junto con el metotrexato mejoraron significativamente los signos y síntomas de la artritis reumatoide, inhibieron la progresión de la enfermedad y mejoraron la función física en pacientes con artritis reumatoide activa. Side Efectos secundarios de Cimzia
Se han desarrollado efectos secundarios graves en algunas personas que toman Cimzia. La información de prescripción disponible para Cimzia advierte sobre:
Infecciones graves, incluida la tuberculosis
Cáncer, incluido el linfoma
Problemas del sistema nervioso, incluida la esclerosis múltiple
Reacciones alérgicas
- Problemas de la sangre
- Insuficiencia cardíaca nueva o en empeoramiento
- Reacciones inmunitarias, incluido el síndrome lúpico
- Los efectos secundarios más comunes asociados con Cimzia son infecciones de las vías respiratorias superiores, infecciones del tracto urinario, dolor en las articulaciones y reacciones en el lugar de la inyección.
- ¿Cimzia está aprobado por la FDA?
- El 22 de abril de 2008, Cimzia fue aprobado por la FDA para tratar la enfermedad de Crohn de moderada a severamente activa en adultos a los que no se les ha ayudado con los tratamientos habituales. El 14 de mayo de 2009, la FDA aprobó Cimzia para tratar a pacientes adultos con artritis reumatoide moderada a severamente activa. También se han agregado indicaciones para la artritis psoriásica y la espondilitis anquilosante.
- Cimzia está disponible en una jeringa precargada que lleva la Mención de facilidad de uso de la Arthritis Foundation. El diseño de la jeringa es el resultado de una asociación entre UCB y OXO (mejor conocida por su línea de utensilios de cocina ergonómicos y otras herramientas fáciles de usar).
