Entender la intención de tratar modelos en la investigación médica

Entender la intención de tratar modelos en la investigación médica

Cuando los investigadores hablan sobre Intención de tratar

Cuando se usa en estudios de investigación médica, la frase intención de tratar se refiere a un tipo de diseño de estudio. En este tipo de estudio, los científicos analizan los resultados de su estudio en función de lo que se les dijo a los pacientes que hicieran. En otras palabras, los médicos miran los resultados de los pacientes en función de cómo se supone que deben ser tratados, en lugar de lo que realmente sucedió. Por ejemplo, si una persona en un estudio se asigna al azar a un tratamiento médico pero termina sometiéndose a cirugía, o no recibe ningún tratamiento, sus resultados aún se consideran parte del grupo de tratamiento médico. En un mundo ideal, por supuesto, la intención de tratar y el tratamiento real sería el mismo. En el mundo real, varía mucho, dependiendo de la naturaleza de lo que se estudia. Por qué se utilizan estos modelos

Los modelos de intención de tratar se utilizan por varias razones. El más grande es que, desde un punto de vista práctico, simplemente tienen sentido. Los científicos quieren saber cómo funcionarán las drogas o los tratamientos en el mundo real. En el mundo real, no todos toman las drogas según lo prescrito. No todos terminan recibiendo la cirugía que se recomiendan. Al utilizar un modelo de intención de tratar, los científicos pueden analizar cómo funciona un tratamiento en un contexto ligeramente más realista. La intención de tratar explícitamente reconoce el hecho de que el modo en que funcionan las drogas en el laboratorio puede tener muy poco que ver con la forma en que trabajan en el campo.

De hecho, una de las razones por las que los medicamentos prometedores a menudo son tan decepcionantes cuando se lanzan es que las personas no los toman de la manera en que lo hacen en los estudios. (También hay a menudo otras diferencias entre los pacientes del mundo real y los pacientes de investigación).

Desventajas

No todas las personas prefieren intentar tratar los ensayos.

Una de las razones es que pueden subestimar la eficacia potencial de un medicamento. Por ejemplo, los primeros ensayos de profilaxis preexposición al VIH en hombres homosexuales mostraron que el tratamiento parecía relativamente efectivo … Pero solo en individuos que lo tomaban con regularidad. Los resultados generales mostrados por los modelos de intención de tratar fueron mucho menos alentadores. Algunas personas dicen que un medicamento no funciona si los pacientes no lo toman. Otros dicen que no se puede juzgar un medicamento si los pacientes no lo toman como se lo recetaron. Ambas partes tienen un punto. No hay una respuesta perfecta. El análisis que tenga más sentido utilizar depende de alguna manera de la pregunta.

En ocasiones, los científicos que inicialmente diseñan un estudio para el análisis por intención de tratar terminarán analizando el tratamiento de esa manera y por protocolo. (Para un análisis por protocolo, comparan las personas que realmente recibieron el tratamiento según lo especificado con aquellos que no lo hicieron, independientemente de la aleatorización). Esto generalmente se hace cuando el análisis de intención de tratar no muestra ningún efecto o no tiene efecto significativo, pero tiene algún efecto se ve para las personas que realmente tomaron el tratamiento. Sin embargo, este tipo de análisis selectivo y post hoc es mal visto por los estadísticos. Puede proporcionar resultados engañosos por varias razones.

Una de esas razones es que aquellos que recibieron el tratamiento podrían ser diferentes a los que no recibieron el tratamiento.

Cuando un estudio de intención de tratar es menos prometedor que los estudios más antiguos y observados con mayor frecuencia, los científicos a menudo preguntan por qué. Esto puede ser un intento de salvar lo que se consideró un tratamiento prometedor. Si resulta, por ejemplo, que las personas no toman un medicamento porque sabe mal, ese problema podría ser fácilmente corregible. Sin embargo, a veces los resultados en ensayos más pequeños simplemente no se pueden duplicar en un estudio más amplio, y los médicos nunca están del todo seguros de la razón.

La verdad es que las diferencias observadas entre los primeros ensayos de eficacia y los estudios de intención de tratar son la razón por la cual la intención de tratar los modelos es importante.

Este tipo de estudio busca cerrar la brecha comprensiva entre cómo funcionan las drogas en los estudios de investigación y cómo funcionan en el mundo real. Esa brecha puede ser una gran.

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