Es un día emocionante para los pacientes con tiroides , y uno que ha sido largamente esperado. Los Institutos Nacionales de Salud de EE. UU. Han anunciado que en 2012 se inició un ensayo clínico en el Centro Médico Militar Nacional Walter Reed, en Bethesda, Maryland, para estudiar los fármacos tiroideos desecados naturales frente a la levotiroxina, para el tratamiento del hipotiroidismo primario.
El estudio aleatorizado cruzado (hasta 2014) evaluará la hipótesis de que los pacientes con hipotiroidismo en la tiroides desecada natural (lo que ellos denominan extracto de tiroides desecado o DTE) pueden tener una disminución en los síntomas , una mejora de la función cognitiva y un aumento en la sensación de bienestar / calidad de vida , cuando se compara con la levotiroxina.
El título oficial del estudio es Extracto de tiroides desecado comparado con levotiroxina en el tratamiento del hipotiroidismo: un estudio aleatorizado, doble ciego, cruzado, y están reclutando pacientes con tiroides como participantes en el estudio.
Elegibilidad
Usted es elegible para participar en este estudio si es hombre o mujer, entre 18 y 65 años de edad. Y han estado en levotiroxina para el hipotiroidismo primario durante al menos 6 meses. (NOTA: solo miembros del ejército en activo o retirados y sus beneficiarios son elegibles para este ensayo).
Exclusiones
Usted será excluido del estudio si tiene alguna de las siguientes condiciones o problemas:
- Embarazo o plan de embarazo en el los siguientes 12 meses
- Enfermedad cardíaca, especialmente enfermedad de las arterias coronarias
- Enfermedad pulmonar obstructiva crónica
- Trastorno de malabsorción sur cirugías gastrointestinales
- Disfunción renal o hepática significativa
- Trastornos convulsivos
- Cánceres tiroideos y no tiroideos
- Psicosis descontrolada medication uso de medicamentos psicotrópicos
- Uso de esteroides
- Uso de amiodarona
- Quimioterapia para el cáncer
- Suplemento de hierro de más de 325 mg por día
- Uso de inhibidor de la bomba de carafate / protón
- Uso de colestiramina
- Si está en el ejército y tiene órdenes militares recientes de PCS (Cambio permanente de la estación) y se espera que se mude el área geográfica, o si está programado para el despliegue militar, tampoco es elegible.
- ¿Por qué es importante esta prueba?
Este ensayo es importante porque es la primera vez en la historia reciente que tengo conocimiento de que un organismo de investigación médica reconocido a nivel nacional -en este caso, los Institutos Nacionales de Salud de EE. UU .- está llevando a cabo una investigación cruzada doble ciego para comparar los síntomas, la función cognitiva, el bienestar y la calidad de vida en pacientes con hipotiroidismo con fármacos tiroideos desecados naturales, versus la levotiroxina prescrita más comúnmente.
Este ensayo también es importante porque existe un fuerte sesgo entre los endocrinólogos convencionales contra la prescripción de fármacos tiroideos desecados naturales, pero no se basa en la investigación, sino en sus propias opiniones y preferencias. Algunos endocrinólogos, de hecho, incluso han dicho que las drogas tiroideas naturales como Armor solo las toman los marginales, a pesar del hecho de que cada año se escriben más de dos millones de recetas para estas drogas en los Estados Unidos, y más en todo el mundo. Mundo.
Esta prueba también es importante porque necesitamos investigaciones que analicen específicamente el uso de la tiroides desecada natural. Algunos estudios, incluido el estudio danés de 2009, han mostrado mejoras en la calidad de vida con la adición de T3 sintético a T4 sintético (levotiroxina), pero algunos médicos han dicho que estos estudios no son relevantes cuando se consideran fármacos tiroideos desecados naturales (que naturalmente contienen ambos T3 y T4) porque son drogas diferentes.
Para participar en el ensayo
Si cumple con los requisitos y está interesado en ser contratado para participar en este ensayo clínico, comuníquese con: Mohamed Shakir, MD, 301-295-5165, [email protected] y Patrick Clyde , MD, 301-295-5165, [email protected].
El número de identificación de Trials.Gov clínico para esta prueba es NCT01739972.
Puede ver la lista completa de ClinicalTrials.Gov.
Preguntas sobre ensayos clínicos?
Puede obtener más información sobre ensayos clínicos, cómo se realizan y cómo participar en la página de ensayos clínicos de los NIH.
Si es reclutado exitosamente en esta prueba
Si es reclutado exitosamente en esta prueba, por favor, manténgase en contacto conmigo por correo electrónico para mantenerme informado sobre cómo funciona para usted.
