¿Qué son Elidel y Protopic?
Elidel (pimecrolimus) y Protopic (tacrolimus) son medicamentos tópicos utilizados para el tratamiento de la dermatitis atópica (eczema). Estos medicamentos, llamados inhibidores tópicos de la calcineurina (TCI), fueron los primeros medicamentos tópicos no esteroideos desarrollados para tratar el eczema.
A diferencia de los esteroides tópicos, las TCI no causan adelgazamiento de la piel, cambios en el pigmento, formación de vasos sanguíneos, formación de estrías o pérdida de respuesta con el uso prolongado.
Las TCI tampoco se absorben en el cuerpo de manera significativa, a diferencia de los esteroides tópicos. Además, las TCI se pueden usar en cualquier piel, incluidos la cara y los párpados.
Elidel y Protopic son versiones tópicas de los inhibidores de calcineurina, que son medicamentos utilizados para suprimir el sistema inmune en personas que reciben trasplantes de órganos, así como para personas con enfermedades autoinmunes. Estos medicamentos, como la ciclosporina, pueden tener efectos secundarios graves, que incluyen diversas formas de cáncer.
Si bien Elidel y Protopic solo se aprobaron para su uso en personas de dos años en adelante, muchos médicos usaron estos medicamentos para bebés y niños pequeños. Estos medicamentos se hicieron muy populares debido a la falta de efectos secundarios en comparación con los esteroides tópicos.
Aprender los conceptos básicos de la dermatitis atópica.
¿Qué riesgos están asociados con Elidel y Protopic?
Tanto Elidel como Protopic actualmente tienen una advertencia de caja negra, que es una declaración de precaución dada a la medicación por la Administración de Alimentos y Medicamentos.
Esta advertencia se produjo como resultado de los informes de niños y adultos que desarrollaron cáncer (como cáncer de piel y linfomas) durante el uso de estos medicamentos.
La decisión de la FDA de dar a estos medicamentos una advertencia de caja negra fue bastante controvertida y va en contra de las recomendaciones de las sociedades profesionales de alergólogos y dermatólogos.
La razón de esto se debe a que los datos disponibles no respaldan que las TCI causen un aumento en el riesgo de cualquier forma de cáncer. La tasa de desarrollo de cáncer que ocurre en las personas que usan Elidel y Protopic estaba realmente por debajo de la tasa esperada en la población general, y los tipos de cánceres observados no eran los tipos observados en personas que usaban ciclosporina.
Además, incluso cuando las TCI se usan en grandes áreas del cuerpo, el medicamento no se puede detectar en el torrente sanguíneo. Tampoco hay evidencia de que las TCI supriman el sistema inmunitario del cuerpo en absoluto, lo que probablemente sea la razón principal por la cual las formas orales de estos medicamentos causan cáncer.
A pesar de cualquier base científica real para la advertencia de caja negra de la FDA, sin embargo, Elidel y Protopic estaban siendo utilizados por médicos para fines para los cuales nunca fueron concebidos. Es probable que estos medicamentos hayan sido recetados en exceso para cualquier erupción pruriginosa en niños y adultos, lo cual es inapropiado. Las TCI siguen siendo medicamentos muy útiles, y con frecuencia prescribo estos medicamentos en mi consulta.
¿Cuándo deberían usarse Elidel y Protopic?
Elidel y Protopic están indicados como tratamientos de segunda elección (los esteroides tópicos son la primera opción) para la dermatitis atópica en adultos y niños mayores de dos años.
Estos medicamentos solo deben usarse para las erupciones de eccema a corto plazo, y no deben reemplazar el uso liberal de humectantes para mantener una buena hidratación de la piel.
Tiendo a usar Elidel y Protopic con más frecuencia para la piel que es propensa a los efectos secundarios de los esteroides tópicos, especialmente la piel delgada en la cara y los párpados y en los pliegues del cuerpo, como las axilas y la ingle. Debido a que las TCI son más caras (y no hay una forma genérica), tiendo a usar esteroides tópicos más baratos para otras áreas del cuerpo con una piel más gruesa, como los brazos, las piernas, las manos, los pies, el cuello y el tronco.
También discuto los riesgos anteriores con cualquier paciente y padres de niños a quienes receto Elidel y Protopic.
Aunque, en general, no tengo serias preocupaciones con respecto a la seguridad de estos medicamentos (vea mi razonamiento anterior), mis pacientes tienen derecho a saber lo que sé. También quiero que mis pacientes escuchen los riesgos de estos medicamentos de mí, en lugar de hacerlo desde Internet, donde pueden encontrar información falsa.
Vea las cartas de advertencia de la FDA en Elidel y Protopic.
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