Datos sobre Tivicay (dolutegravir)

Datos sobre Tivicay (dolutegravir)

Tivicay (dolutegravir) es un medicamento antirretroviral de clase inhibidora de integrasa utilizado en el tratamiento del VIH. Fue el segundo en la clase de inhibidores de integrasa aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA).

Tivicay recibió la licencia de la FDA el 12 de agosto de 2013 para su uso en adultos y niños mayores de 12 años que pesan al menos 88 lbs (40 kg) y no han sido tratados previamente con un inhibidor de la integrasa. Tiv (Tivicay actualmente no está aprobado para niños menores de 12 años, aunque se están llevando a cabo ensayos clínicos de Fase III para evaluar su seguridad y eficacia en ese grupo de edad.)

Tivicay también es un componente del medicamento de combinación a dosis fija, Triumeq, una vez al día. Que incluye los medicamentos abacavir y lamivudina. Triumeq fue aprobado por la FDA el 22 de agosto de 2014.

Aspectos destacados de la investigación clínica

El estudio VIKING-3 demostró que Tivicay era eficaz en el 63% de los pacientes adultos con resistencia a múltiples clases de medicamentos contra el VIH, incluidos los inhibidores de la integrasa Isentress (ratelgravir) y elvitegravir (que se encuentra en la píldora única, combinación de dosis fija, Stribild).

El estudio SINGLE reveló que los pacientes en Tivicay tenían una menor incidencia de interrupción debido a los efectos adversos del medicamento que Atripla (tenofovir + emtricitabina + efavirenz). Después de 48 semanas, el 2% de los sujetos en el régimen basado en Tivicay discontinuaron el tratamiento frente al 10% de los que recibieron Atripla.

Dosis

Adultos: tableta de 50mg, una vez al día

  • Adultos con cierta resistencia asociada al inhibidor de integrasa: tableta de 50mg, dos veces al día
  • Niños de 12 años o más (que pesan 88 lb / 40kg o más): tableta de 50mg, una vez al día
  • Además, para niños a quienes se administran conjuntamente Sustiva (efavirenz), Aptivus (tipranavir) + Norvir (ritonavir), Lexiva (fosamprenavir) + Norvir (ritonavir) o rifampicina, la dosis de Tivicay es 50 mg, dos veces al día.

Aún no se sabe si Tivicay es efectivo en niños con resistencia asociada a inhibidores de integrasa.

Administración de medicamentos

Tivicay se puede tomar con o sin alimentos, y en cualquier momento del día.

Los efectos secundarios comunes

Los efectos secundarios más comunes (que ocurren en 2% o menos de los casos) son:

Insomnio

  • Dolor de cabeza
  • Mareos
  • Náuseas
  • Interacciones con otros medicamentos o incompatibilidad

Tikosyn (dofetilida), utilizado en el tratamiento de la arritmia (irregular latido del corazón), está contraindicado para su uso con Tivicay.

Para evitar una posible interacción entre medicamentos, informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos o suplementos:

Medicamento antirretroviral: Sustiva (efavirenz), Intelence (etravirina), Viramun (nevirapina), así como la combinación de Lexiva. (fosamprenavir) + Norvir (ritonavir) o Aptivus (tipranavir) + Norvir (ritonavir)

  • Medicamento anticonvulsivo: Trileptal (oxcarbazepina), Dilantin (fenitoína), Phenytek (fenitoína), Luminal (fenobarbital) o medicamentos basados ​​en carbamazepina como Carbatrol, Equetro, Tegretol, Teril o Epitol antib Antibióticos basados ​​en rifampina: Rifadan, Rifater, Rifamate, Rimactane
  • Medicamento para la diabetes basado en metformina: Fortamet, Glucophage, Glumetza, Riomet
  • Hierba de San Juan
  • Consideraciones
  • Pacientes que experimentan una reacción alérgica después de iniciar Tivicay debe contactar a su médico

Inmediatamente

  • . Se debe suspender el tratamiento y buscar tratamiento médico si la erupción se acompaña de fiebre, dolores musculares o en las articulaciones, ampollas o llagas, enrojecimiento o hinchazón de los ojos, hinchazón de la cara o la boca o problemas para respirar. Los pacientes que previamente han experimentado una reacción de hipersensibilidad a Tivicay no deben ser retados con el medicamento después de la resolución de los síntomas. Tivicay debe tomarse dos horas antes o seis horas después de tomar antiácidos o laxantes que contengan aluminio o magnesio, suplementos de hierro, suplementos de calcio, medicamentos amortiguados o el uso de Carafate (sucralfato) en el tratamiento de las úlceras duodenales.Informe a su médico de cualquier condición hepática que pueda tener antes de iniciar Tivicay. En algunos, puede haber un mayor riesgo de problemas hepáticos, particularmente en personas con hepatitis B (HVB), hepatitis C (HCV) o una disfunción hepática preexistente. Las enzimas hepáticas deben monitorearse regularmente como parte de los análisis de sangre de rutina de una persona tomando Tivicay.
  • Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU. Tableta de TIVICAY (dolutegravir sódico), recubierta con película. Bethesda, Maryland; revisado en agosto de 2013.

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