Si pudieras elegir la cura médica más avanzada, ¿te gustaría?
Cuando la realidad de una enfermedad grave golpea, la mayoría de los pacientes y sus seres queridos desean el mejor tratamiento posible disponible. Para muchos, esto significa obtener la intervención más probada y segura posible. Pero la definición de lo mejor y lo más actualizado difiere para diferentes individuos.
La investigación médica se está moviendo a un ritmo acelerado. Los científicos médicos están descubriendo nuevas formas de tratar enfermedades que pueden tomar años para validar y considerar lo suficientemente seguras para el público. El proceso de desarrollo de un nuevo tratamiento médico a menudo requiere ensayos experimentales metódicos. Cuando una terapia innovadora está lista para pacientes reales, a menudo se reclutan voluntarios para ayudar a evaluar si el tratamiento es seguro y efectivo a través de ensayos clínicos.
¿Qué son los ensayos clínicos?
Los ensayos clínicos son experimentos diseñados para determinar si un nuevo medicamento o tratamiento es efectivo. La base de cualquier ensayo clínico es la comparación entre 2 grupos de participantes, generalmente un grupo que está recibiendo un tipo de intervención y otro grupo que está recibiendo una intervención diferente o ninguna intervención. El tratamiento y los datos son cuidadosamente monitoreados por un equipo de investigación y luego evaluados para evaluar la diferencia en los resultados entre los 2 grupos.
¿Quién supervisa los ensayos clínicos?
La aprobación y supervisión de ensayos clínicos son bastante estrictas, y requieren aplicaciones y aprobaciones detalladas en múltiples niveles. Los investigadores deben tener experiencia y estar calificados para obtener autorización para implementar ensayos clínicos. En general, un hospital o una universidad o un fabricante farmacéutico requiere datos preliminares sobre la seguridad, a veces obtenidos a través de pruebas en animales, antes de permitir un estudio en humanos.
Por lo general, una organización federal, como la Administración Federal de Alimentos y Fármacos (Federal Food and Drug Administration) brinda supervisión y criterios estructurados.
¿Quién paga los ensayos clínicos?
Las compañías farmacéuticas, los fabricantes de dispositivos médicos, las subvenciones gubernamentales, las fundaciones o las organizaciones benéficas sin fines de lucro a menudo financian los costos experimentales. En ocasiones, los científicos investigadores de las universidades reciben fondos de una o más de estas fuentes y pueden trabajar en colaboración con equipos de múltiples clínicas.
Pros
- Algunos ensayos brindan reembolso a los pacientes por costos médicos o incluso compensación en efectivo.
- Los voluntarios tienen la oportunidad de probar nuevas opciones terapéuticas.
- Los voluntarios no tienen que perderse tratamientos nuevos simplemente porque aún no han sido aprobados .
- Algunos voluntarios no tienen otra opción médica además del tratamiento experimental cuando se enfrentan a un mal pronóstico.
- Los voluntarios generalmente pueden finalizar la participación en cualquier momento si no les gusta la intervención.
- El experimento podría requerir más visitas médicas y monitoreo, y por lo tanto posiblemente más atención personal y una mejor atención médica como un beneficio ‘incorporado’.
- Algunos voluntarios aprecian la oportunidad de desempeñar un papel activo en el progreso científico.
Contras
- En algunos experimentos de investigación, la seguridad no está bien establecida.
- Los beneficios de muchos tratamientos experimentales no están bien establecidos.
- Hay muchas incógnitas.
- Es posible que los voluntarios y sus proveedores de atención médica no sepan si están en el grupo de tratamiento o en el grupo sin tratamiento.
- Los voluntarios pueden experimentar un efecto placebo. Un efecto placebo ocurre cuando alguien tiene síntomas (pueden ser buenos o malos) debido a expectativas relacionadas con el tratamiento o la falta de tratamiento.
- El experimento podría requerir más visitas médicas y monitoreo, lo que puede llevar mucho tiempo.
¿Cómo puedes encontrar un ensayo clínico?
En algunos casos, su médico podría sugerirle un ensayo clínico para que usted le dé acceso a un tratamiento que de otro modo no podría obtener.
Puede preguntarle a su médico si hay un tratamiento experimental para el que califica. También puede buscar en el sitio web del hospital o en el sitio web de las universidades cercanas buscando ‘ensayos clínicos’ o ‘investigación’.
Puede buscar ensayos a través de la base de datos del Instituto Nacional de Salud o el sitio de información del paciente del Instituto Nacional de Salud. Además, los grupos profesionales especializados pueden enumerar recursos para ciertas enfermedades. Por ejemplo, la Academia Estadounidense de Neurología brinda información sobre la investigación de accidentes cerebrovasculares. Las organizaciones sin fines de lucro y las fundaciones específicas de enfermedades también pueden ayudar a proporcionar alguna dirección cuando financien ensayos clínicos.
Una palabra de Verywell
Para algunos, el mejor tratamiento es el más seguro y comprobado disponible. Para otros, la mejor intervención significa lo mejor en todo, en cualquier parte, incluso si no se ha probado y probado o no es seguro.
No importa dónde se encuentre en el espectro, nunca está de más aprender sobre el tratamiento experimental para su enfermedad, y aprender sobre ellos no requiere que se registre.
Recursos adicionales:
- National Institute of Health — NIH Clinical Research Trials and You
- ClinicalTrials.Gov es una base de datos de registro y resultados de estudios clínicos respaldados pública y privadamente de participantes humanos realizados en todo el mundo.
- Ensayos clínicos — Academia Estadounidense de Neurología
