Clasificación
Completares una combinación única de medicamentos a dosis fija utilizada en el tratamiento del VIH, que está compuesta por tres agentes antirretrovirales diferentes:
- Rilpivirina, una inhibidor no nucleósido de la transcriptasa inversa (NNRTI)
- Emtricitabina, un inhibidor nucleotídico de la transcriptasa inversa (NtRTI)
- Tenofovir disoproxil fumarato (TDF), otro NtRTI
Complera fue aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) el 10 de agosto de 2011 para uso tanto en adultos como en niños mayores de 12 años que nunca han estado bajo tratamiento contra el VIH, que tienen una carga viral de 100.000 células / mo menos y pesan 77 libras (35 kg) o más.
Complera también puede usarse para reemplazar una terapia actual si el paciente ha tenido una carga viral indetectable (
Formulación
Complera es una tableta recubierta con película de color rosa, en forma de cápsula, que consta de 25 mg de rilpivirina, 200 mg de emtricitabina y 300 mg de TDF. Está en relieve con GSI en un lado y está claro en el otro.
Dosis
Una tableta al día con alimentos. Complera no debe tomarse con ningún otro medicamento antirretroviral utilizado para tratar el VIH.
Efectos secundarios
Un número de los efectos secundarios de los medicamentos se han observado en pacientes de ensayos clínicos que tomaron Complera, los más comunes fueron:
- Náuseas
- Dolor de cabeza
- Insomnio
- Depresión
Los efectos secundarios generalmente fueron transitorios, y pocos pacientes abandonaron el tratamiento como consecuencia de intolerancia al tratamiento.
Contraindicaciones
Complera no debe tomarse con los siguientes medicamentos o suplementos: Medicamento anticonvulsivo: Tegretol, Trilepta, fenobarbital, fenitoína Medicamento contra la tuberculosis: Mycobutin, Rifater, Rifamato, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Inhibidores de la bomba de protones (PPI): Nexium, Kapidex, Dexilant, Prevacid, Losec, Prilosec, Protonix, Aciphex o cualquier otro IBP
- Medicamento esteroide: dexametasona (aunque puede administrarse en una sola dosis si médicamente indicado)
- Hierba de San Juan
- Siempre informe a su médico sobre cualquier medicamento o suplemento, recetado o no, que pueda estar tomando antes de comenzar cualquier terapia antirretroviral.
- Otras consideraciones
Complera no se recomienda para pacientes con insuficiencia renal (definida como tener un aclaramiento de creatinina estimado de menos de 30 ml por minuto). Informe a su médico si ha sido o está recibiendo tratamiento para un trastorno renal por otro médico.
Complera no se recomienda para pacientes con insuficiencia hepática o para aquellos con infección crónica por hepatitis B (VHB) ya que puede agravar gravemente los problemas hepáticos. Se recomienda que las personas con VIH sean evaluadas para detectar el VHB antes de recetar Complera. Informe a su médico si tiene problemas hepáticos y / o antecedentes de hepatitis.
El componente de rilpivirina de Complera puede causar una reacción de hipersensibilidad en un pequeño número de pacientes, a menudo en forma de erupción cutánea, inflamación ocular (ojo rosado), hinchazón facial, fiebre u otras respuestas alérgicas. Típicamente, las reacciones de hipersensibilidad aparecen de 1 a 6 semanas después del comienzo de la terapia. Informe a su médico inmediatamente si aparece alguno de estos síntomas. En casos severos, es probable que deba suspenderse la terapia.
Actualización del tratamiento
Una formulación más nueva de Complera fue aprobada por la FDA el 1 de marzo de 2016, comercializada bajo el nombre de Odefsey. Esta formulación más nueva reemplaza el componente TDF con un medicamento llamado tenofovir alafenamida (TAF), el último de los cuales se clasifica como un profármaco.
