En este momento, el único tratamiento disponible para la enfermedad celíaca es una dieta libre de gluten. Pero eso puede estar cambiando pronto.
Una cantidad de fabricantes de medicamentos están llevando a cabo ensayos clínicos para evaluar la seguridad y efectividad de una cantidad de nuevos fármacos. Cada uno tiene un enfoque y mecanismo de acción (MOA) diferente. Se espera que al inhibir un proceso de este trastorno, algún día podamos borrar por completo la enfermedad celíaca del léxico de las enfermedades autoinmunes.
Entre los tres candidatos más prometedores en la lista de medicamentos:
INN-202 (acetato de larazotida)
INN-202 de Innovate Pharmaceutical (acetato de larazotida) es un medicamento que utiliza una potente enzima digestiva que parece ser capaz de descomponer el gluten antes de su el sistema inmune puede reaccionar a eso. Los resultados del ensayo clínico de Fase II fueron prometedores y demostraron que el medicamento era seguro y tolerable. El MOA de la droga disminuye la permeabilidad de los intestinos mientras atenúa el movimiento de los antígenos autoinmunes en los intestinos.
Aunque INN-202 puede reducir en gran medida los síntomas de la enfermedad celíaca, es poco probable que una persona pueda comer cantidades ilimitadas de gluten. Alguna restricción dietética todavía sería necesaria.
La Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) ha rastreado rápidamente el medicamento. Los ensayos clínicos de fase III están actualmente en curso. Los resultados del ensayo pueden estar disponibles entre mediados y finales de 2018
Nexvax2 Vaccine
Nexvax2 es el único fármaco candidato que tiene como objetivo inmunizar a las personas contra la enfermedad y permitirles volver a una dieta normal. Nexvan2 ya ha completado con éxito un ensayo de seguridad de fase Ib y está en proceso de pasar a ensayos de fase II más grandes.
Nexvax2 se basa en una clase emergente de vacunas terapéuticas que tiene como objetivo tratar a personas que ya están afectadas por una enfermedad.
Se basa en los mismos principios que las terapias de desensibilización tradicionales utilizadas para las alergias. Se están investigando modelos de vacunas similares para tratar trastornos autoinmunes como la esclerosis múltiple, la diabetes tipo 1 y la artritis reumatoide.
Nexvax2 está genéticamente diseñado para personas que tienen un gen específico (DQ2) presente en el 90 por ciento de las personas con la enfermedad. Como tal, la vacuna no funcionaría si no tiene DQ2,
Más allá de esto, la principal pregunta que tienen los investigadores es cuán duraderos pueden ser los efectos de la vacuna. El ensayo de fase Ib involucró dosificaciones repetidas, aunque esos resultados fueron prometedores (más personas pudieron completar una prueba de gluten que las que tomaron un placebo), queda por verse qué tan potente y duradero es en realidad.
No se sabe aún cuándo los investigadores se embarcarán en ensayos clínicos de Fase II / III.
BL-7010
BL-7010 ofrece un enfoque completamente diferente para tratar la enfermedad celíaca. En lugar de dirigirse a los intestinos o la respuesta autoinmune, BL-7010 se une a la proteína de gluten e inhibe su capacidad de absorción.
BL-7010 es un polímero no absorbente que es capaz de ocultar el gluten de las enzimas que apuntan a descomponerlo. Al lograr esto, el sistema inmune es menos capaz de desencadenar una respuesta autoinmune.
El gluten y la droga unidos luego serían expulsados del cuerpo en las heces.
Después de completar los ensayos de Fase I y II, los fabricantes tomaron una ruta alternativa y comenzaron a promocionar el BL-7010 como un suplemento alimenticio en lugar de un medicamento farmacéutico. En enero de 2016, la compañía recibió la aprobación de la Unión Europea para esto y actualmente se está embarcando en una prueba de eficacia clínica bajo la clasificación de un dispositivo médico de Clase IIb.
Una palabra de Verywell
Aunque es prometedor, aún no está claro si alguno de estos medicamentos llegará al mercado. Al final, cualquier candidato debería cumplir tres promesas si se las considera viables.
Tendrían que ser administrados fácilmente, duraderos, ofrecer horarios de dosificación razonables, ser bien tolerados y, lo que es más importante quizás, asequibles.
Entonces todavía queda mucho por responder. Pero con la investigación continua y una mayor comprensión de los mecanismos de la enfermedad, es probable que veamos un día en el que ya no vivamos sin gluten.
