La Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) requiere todos los medicamentos sin receta ( OTC) medicamentos para tener una etiqueta de Datos del medicamento. Esta etiqueta proporciona información básica sobre los ingredientes de un medicamento, instrucciones de uso e importantes precauciones e interacciones de seguridad. Esta información lo ayudará a seleccionar el medicamento correcto y a usarlo correctamente.
La etiqueta de información sobre medicamentos solo se requiere para medicamentos OTC, y no se usa para suplementos dietéticos, como vitaminas, minerales y remedios herbales.
Lea siempre la etiqueta
La FDA exige que las etiquetas de todos los medicamentos de venta libre incluyan la información en el mismo orden, que se organizará en un estilo llamativo, consistente y simple, y que contenga palabras que sean fáciles de entender.
Dado que puede estar tomando un medicamento OTC sin consultar a su médico, es importante que lea y comprenda la información en la etiqueta. Si no está seguro de lo que significa la información o si le preocupan las interacciones con otros medicamentos que está tomando, hable con su farmacéutico o médico. Si tiene un problema con su visión, pídale a un amigo o familiar que lea la etiqueta por usted. Packaging Empaquetado a prueba de alteraciones
Aunque la FDA no lo exige, muchos fabricantes de medicamentos de venta libre utilizan envases a prueba de manipulaciones para sus productos. Esto es para ayudarlo a protegerse de un posible comportamiento criminal.
La etiqueta de medicamentos con embalaje inviolable tendrá una declaración en el paquete que describa esta característica de seguridad, como por ejemplo:
EVITADOR DE TAMPER: NO UTILICE SI EL SELLO IMPRESO ALREDEDOR DEL TAPÓN ESTÁ ROTO O FALTA
Si cree que el paquete sido manipulado de alguna manera, no compre el medicamento. Llévelo al farmacéutico, al gerente de la tienda o al dependiente para informarle del daño.
¿Qué hay en la etiqueta de información sobre medicamentos?
Ingrediente activo
El ingrediente activo es la parte del medicamento que es responsable del efecto del medicamento.
Se enumera primero en la etiqueta junto con la cantidad o dosis de medicamento en cada pastilla o cucharadita de líquido. Esta sección también le informará el propósito del medicamento.
Consejo de seguridad del Dr. Mike: No tome dos medicamentos con el mismo ingrediente activo al mismo tiempo a menos que lo recomiende su médico o farmacéutico.
Usos
Esta sección de la etiqueta del medicamento le informa sobre qué síntomas y condiciones de salud ha aprobado la FDA para tratar o prevenir este medicamento.
Advertencias
Esta sección de la etiqueta del medicamento incluye los siguientes tipos de advertencias:
Cuando no usar el medicamento
- Condiciones que pueden requerir el asesoramiento de su médico antes de usar el medicamento
- Posibles interacciones con otros medicamentos y alimentos
- Posibles efectos secundarios de el medicamento
- Cuándo dejar de tomar el medicamento y cuándo contactar a un médico
- Qué hacer si está embarazada o amamantando
- Una advertencia para mantener el medicamento fuera del alcance de los niños
- Instrucciones
Esta sección de la etiqueta del medicamento le indica cuánto del medicamento que debe tomar, cómo tomarlo y con qué frecuencia tomarlo. Además, las instrucciones le indicarán el método correcto para usar el medicamento para niños y adultos.
Consejo de seguridad del Dr. Mike: siga las instrucciones cuidadosamente. Si toma muy poco medicamento, es posible que no tenga el efecto deseado y si toma demasiado del medicamento, puede tener efectos secundarios desagradables.
Otra información
Esta sección de la etiqueta del medicamento le indica cómo almacenar el medicamento y la cantidad de sodio, potasio y calcio que contiene el producto, si corresponde.
Ingredientes inactivos
Esta sección de la etiqueta del medicamento le informa sobre las sustancias en el medicamento que no están destinadas a tratar sus síntomas o problemas de salud. Estas sustancias pueden incluir colores, sabores, conservantes y materiales que unen la píldora. Es importante que conozca estos ingredientes porque pueden causar reacciones alérgicas en algunas personas.
La etiqueta también puede informarle:
La fecha de vencimiento o la fecha después de la cual no debe usar el medicamento
- Número de lote o código del lote del fabricante del medicamento para ayudar a identificar el producto
- Nombre y dirección del fabricante, envasador o distribuidor
- Qué cantidad de medicamento hay en cada paquete
- Qué hacer si toma una sobredosis del medicamento
- Ejemplo de una etiqueta de medicamento
Ejemplo de una etiqueta de medicamento con información de un frasco de aspirina:
Ingrediente activo
(en cada tableta)
Aspirina 325 mg
Propósito
Analgésico / reductor de la fiebre
Usos
Proporciona alivio temporal de
Dolor de cabeza y fiebre col Dolor muscular
- Dolor muscular
- Dolor y fiebre de resfriados
- Dolor menstrual
- Dolor leve de artritis
- Advertencias
- Síndrome de Reye:
Niños y adolescentes no debe usar este medicamento para la varicela o los síntomas de la gripe antes de consultar a un médico sobre el síndrome de Reye, una enfermedad rara pero grave que se relaciona con la aspirina.
Advertencia de alcohol: Si consume 3 o más bebidas alcohólicas todos los días, pregúntele a su médico si debe tomar aspirina u otros analgésicos / antifebriles. La aspirina puede causar sangrado estomacal.
No use si es alérgico a la aspirina.
Pregunte a un médico antes de usar si tiene Asma
Problemas estomacales que persisten o recurren
- Ulceras
- Problemas de sangrado
- Pregúntele a un médico o farmacéutico antes de usarlo si está tomando un medicamento recetado para
- Anticoagulación (adelgazamiento de la sangre)
Diabetes
- Gota
- Artritis
- Deje de usar y consulte a un médico si
- El dolor empeora o dura más de 10 días
La fiebre empeora o dura más de 3 días
- Se producen nuevos síntomas
- Enrojecimiento o hinchazón
- Suena zumbido o pérdida de audición
- Si está embarazada o amamantando
- , pregúntele a un profesional de la salud antes de usarlo. Es especialmente importante no usar aspirina durante los últimos 3 meses de embarazo a menos que un médico se lo indique específicamente, ya que puede causar problemas en el feto o complicaciones durante el parto.
Manténgalo fuera del alcance de los niños.En caso de sobredosis accidental, busque ayuda médica o comuníquese con un Centro de Control de Intoxicaciones de inmediato.
Instrucciones
Adultos:
1 a 2 tabletas con agua. La dosificación puede repetirse cada 4 horas, sin exceder las 12 tabletas en 24 horas.
- Niños menores de 12 años: consultar a un médico.
- Otra información Almacenar a temperatura ambiente controlada 15 ° -30 ° C (59 ° -86 ° F)
Ingredientes inactivos
hipromelosa, almidón, dióxido de titanio
